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出産・産褥期の不安 (Anxietybirth)

2022年5月4日 更新者:Meltem Ugurlu、Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

妊娠後期の妊婦における不安と出産および産褥期に関連する出産痛の評価

本研究の目的は、妊娠後期の妊婦を対象に、陣痛と陣痛および産褥に対する不安や心配との関係を評価することである。

調査の概要

詳細な説明

妊娠中および出産後、女性は多くの身体的、感情的、心理的な変化を経験し、それらに対処しようとします 1。 多くの女性は、陣痛に関する不確実性、陣痛、コントロールの喪失、一人での出産など、さまざまな理由で出産への恐怖と不安を抱えています 2,3. いくつかの研究では、妊娠中の女性の 12% ~ 31% が出産の恐怖を経験していることが示されています 4-6。 心配の原因は通常、女性自身や赤ちゃんに害を及ぼす可能性のあるリスクと態度、および医療スタッフの知識不足です2,6-8. これらの出産前の心配は、分娩中の痛みや落ち着きのなさ、緊急帝王切開、産後の感情障害につながる可能性があります 1.

妊娠中に経験したストレスは、母体の健康だけでなく、出産の結果にも影響を与えます (例: 早産と低出生体重) 9. 妊娠初期と後期に最も頻繁に経験する不安は、産科合併症と直接関連していません。ただし、内分泌系に変化をもたらすため、産科合併症を引き起こす可能性があります1,7,9。 陣痛は、子宮頸部の拡張や子宮の収縮などの生理的変化が原因である可能性がありますが、ストレス、不安、恐怖などの心理的要因が原因である場合もあります 10. いくつかの研究では、出産直前または出産中の状態および特性不安スコアと分娩中に経験した痛みとの関係が評価されています 11,12。

世界保健機関 (WHO) によると、出産前ケアの目的は、女性が前向きな出産体験をするのを助けることです 13。 妊娠中の出産に対する肯定的な期待は、肯定的な出産経験につながる可能性がありますが、不安、恐怖、または否定的な期待は、否定的な出産経験を生み出す可能性があります 14. いくつかの研究は、出産前の教育が不安と陣痛を軽減することを示しています 15,16。

妊娠中および出産後に妊婦が経験する心配や不安を明らかにし、より質の高い産前ケアの提供とこれらの問題に対処するためのより効果的な対処戦略の開発という観点から、陣痛との関係を評価することは重要です。 これにより、女性は妊娠中により健康になり、前向きな出産経験をすることができます。

本研究の目的は、妊娠後期の陣痛と出産・産褥期の不安および状態特性不安との関係を明らかにすることである。

材料と方法 この研究は記述的で前向きなデザインで、2014 年 1 月から 11 月の間に研究教育病院の産科クリニックで実施されました。 研究集団には、研究時に病院の産科外来を受診した妊娠後期の妊婦が含まれ、サンプルは同じ病院で出産を計画している 115 人の妊婦で構成されていました。 5 人の女性が研究への参加を志願せず、6 人の女性が別の病院で出産したため、研究は 104 人の女性 (90%) で実施されました。

データ収集ツール データは、研究者が文献、1,11,17 Fear of Childbirth and Postum Anxiety Scale (FCPAS)、Spielberger State and Trait Anxiety Inventory (STAI)、および Visualアナログスケール (VAS)。

社会人口学的および産科的特徴に関する質問票 質問票は 2 つのセクションで構成されていました。 最初のセクションでは、年齢、雇用状況、学歴などの社会人口学的特徴に関する質問が行われました。 2番目のセクションでは、妊娠の総数、以前の妊娠の結果、以前の妊娠中に経験した問題、現在の妊娠中に経験した問題、および計画された出産方法に関する11の質問が含まれていました.

出産の恐怖と産後不安尺度 FCPAS は、Kitapçıoğlu らによって開発されました。 2007年に出産中および出産後に経験した心配を決定するために 1. スケールは、10 のサブスケールと 61 項目で構成されています。 これは 5 段階のリッカート尺度であり、1 つは完全に同意しない、5 つは完全に同意するに相当します。 一部のアイテムは逆順で採点されます。 スケールのスコアは 0 から 10 までの範囲です。 スコア 0.00-2.00 非常に低く、スコアは 2.01 ~ 4.00 です。 低い、スコア 4.01-6.00 中程度、スコア 6.01 ~ 8.00 が高く、スコア 8.01 ~ 10.00 は非常に高い18。 Cronbach のアルファは、元のスケール 1 で 0.95 と報告されており、現在の研究では 0.96 であることがわかりました。

Spielberger State and Trait Anxiety Inventory STAI は、Spielberg らによって開発されました。 1970年に、個人の状態および特性不安レベルを測定しました。 1985 年に Öner と LeCompte によってトルコ文化に適応されました19,20。 インベントリは 2 つのスケールで構成されています。すなわち、状態不安尺度 (STAI-State) と特性不安尺度 (STAI-Trait) であり、それぞれに 20 項目が含まれます。 前者は、特定の瞬間と特定の条件下で個人がどのように感じているかを判断することを目的としていますが、後者は個人が一般的にどのように感じているかを示します。 STAI は 4 段階のリッカート スケールです。 インベントリの合計スコアは 20 から 80 の間で変化します。 スコア 0 ~ 19 は不安の欠如を示し、スコア 20 ~ 39 は軽度の不安、スコア 40 ~ 59 は中等度の不安、スコア 60 ~ 79 は重度の不安、スコア 80 および 80 以上は非常に重度の不安 20 を示します。

Visual Analogue Scale VAS は、Price らによって開発されました。 1983 年に痛みの重症度を測定する 21。 分娩中に女性が経験する痛みの重症度を判断するためによく使用されます 3,11。 個人は、0 から 10 までの 10cm スケールで痛みのスコアを割り当てるように求められます。 ゼロは痛みの欠如に対応し、10 は非常に激しい痛みに対応します。

データ収集 女性には研究の目的と方法に関する情報が与えられ、研究への参加は自発的に行われました。 研究への参加を受け入れ、この研究が実施された病院で出産を計画している人は、データ収集ツールを与えられ、研究者からそれらを完成させるように求められました。 各参加者が記入するのに 15 分かかりました。 研究者は、データ収集プロセス中に参加者から寄せられた質問に答えました。 参加者には研究者の電話番号が与えられ、出産のために病院に来たときに電話するように求められました。 さらに、研究期間中毎日、研究者は出産のために病院に来た女性の中に参加者がいるかどうかを確認しました。 疼痛の重症度は、分娩室で分娩中の正常分娩を行った女性と、分娩後 4 時間で帝王切開を行った女性の VAS を使用して評価しました。

倫理的配慮 倫理委員会から倫理的承認を得た(承認日:2013.12.16) 研究が行われた病院から書面による許可を得た。 参加者は、研究の目的と実施について知らされた後、書面による同意を得た。 この研究は、ヘルシンキ宣言に従って実施されました。

データ分析 得られたデータは、SPSS for Windows 16.0 (IBM Corporation Armonk, New York, USA) で分析されました。 コルモゴロフ スミルノフ検定を使用して、連続変数に関するデータが正規分布しているかどうかを判断しました。 数値、パーセンテージ、中央値および平均±標準偏差は、記述統計に使用されました。 クロンバックのアルファ係数が決定されました。 比較統計には、t 検定、一元配置分散分析、Kruskal Wallis 検定、および Mann Whitney U 検定が利用されました。 2 つの連続変数間の関係は、Spearman 相関検定で分析されました。 統計的有意性は、すべての分析で 0.05 に設定されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

104

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06018
        • Meltem Uğurlu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~49年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

重大な合併症のない妊娠後期の妊婦

説明

包含基準:

  • 妊娠に関連する重大な合併症がないこと
  • 最後の学期であること
  • トルコ語の読み書きができること、
  • 研究への参加を志願する
  • 同病院で出産予定

除外基準:

  • トルコ語の読み書きができない
  • 最後の学期にいる
  • 出産のために病院を変える。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
妊娠中の女性
妊娠後期の女性と同じ病院で出産した女性
他の名前:
  • 社会人口学的および産科的特徴アンケート、出産への恐怖と産後不安尺度、スピルバーガー状態および特性不安インベントリ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出産の恐怖と産後不安尺度
時間枠:妊娠後期(妊娠28~40週)
アンケートは 2 つのセクションで構成されていました。 最初のセクションでは、年齢、雇用状況、学歴などの社会人口学的特徴に関する質問が行われました。 2番目のセクションでは、妊娠の総数、以前の妊娠の結果、以前の妊娠中に経験した問題、現在の妊娠中に経験した問題、および計画された出産方法に関する11の質問が含まれていました.
妊娠後期(妊娠28~40週)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スピルバーグの状態と特性不安インベントリ
時間枠:妊娠後期(妊娠28~40週)
STAI は Spielberg らによって開発されました。 1970年に、個人の状態および特性不安レベルを測定しました。 1985 年に Öner と LeCompte によってトルコ文化に適応されました19,20。 インベントリは 2 つのスケールで構成されています。すなわち、状態不安尺度 (STAI-State) と特性不安尺度 (STAI-Trait) であり、それぞれに 20 項目が含まれます。 前者は、特定の瞬間と特定の条件下で個人がどのように感じているかを判断することを目的としていますが、後者は個人が一般的にどのように感じているかを示します。 STAI は 4 段階のリッカート スケールです。 インベントリの合計スコアは 20 から 80 の間で変化します。 スコア 0 ~ 19 は不安の欠如を示し、スコア 20 ~ 39 は軽度の不安、スコア 40 ~ 59 は中等度の不安、スコア 60 ~ 79 は重度の不安、スコア 80 および 80 以上は非常に重度の不安 20 を示します。
妊娠後期(妊娠28~40週)
ビジュアルアナログスケール
時間枠:分娩の活動期および帝王切開後の最初の 4 時間以内
VAS は Price らによって開発されました。 1983 年に痛みの重症度を測定する 21。 分娩中に女性が経験する痛みの重症度を判断するためによく使用されます 3,11。 個人は、0 から 10 までの 10cm スケールで痛みのスコアを割り当てるように求められます。 ゼロは痛みの欠如に対応し、10 は非常に激しい痛みに対応します。
分娩の活動期および帝王切開後の最初の 4 時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年1月15日

一次修了 (実際)

2014年11月15日

研究の完了 (実際)

2014年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月16日

最初の投稿 (実際)

2020年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月4日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SBUuniversitesi

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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