- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04478604
출산 및 산후 기간과 관련된 불안 (Anxietybirth)
임신 말기 임산부의 출산통증을 동반한 출산 및 산후조리와 관련된 불안 및 불안 평가
연구 개요
상세 설명
임신 기간과 출산 후 여성은 많은 신체적, 정서적, 심리적 변화를 경험하고 이에 대처하기 위해 노력합니다1. 많은 여성들이 출산에 대한 불확실성, 진통, 통제력 상실, 혼자 출산 등 다양한 이유로 출산에 대한 두려움과 불안을 갖고 있습니다 2,3. 여러 연구에 따르면 임산부의 12%-31%가 출산에 대한 두려움을 경험하는 것으로 나타났습니다 4-6. 걱정의 근원은 일반적으로 여성 자신이나 아기에게 해를 끼칠 수 있는 위험과 태도 및 의료진의 불충분한 지식2,6-8입니다. 이러한 산전 걱정은 분만 중 통증과 안절부절, 응급 제왕절개 및 산후 정동 장애로 이어질 수 있습니다 1.
임신 중에 경험하는 스트레스는 산모의 건강뿐만 아니라 출산 결과에도 영향을 미칩니다(예: 조산 및 저체중아) 9. 임신 1기 및 3분기에 가장 흔하게 경험하는 불안은 산과적 합병증과 직접적인 관련이 없습니다. 그러나 내분비계1,7,9에서 생성된 변화로 인해 산과적 합병증을 유발할 수 있습니다. 진통은 자궁경부 확장, 자궁수축 등의 생리적 변화에 의한 것일 수도 있지만 스트레스, 불안, 공포와 같은 심리적인 요인에 의한 것일 수도 있다10. 여러 연구에서 출산 직전 또는 출산 중 상태 및 특성 불안 점수와 분만 중 경험하는 통증 사이의 관계가 평가되었습니다11,12.
세계보건기구(WHO)에 따르면 산전 관리의 목적은 여성이 긍정적인 출산 경험을 갖도록 돕는 것입니다13. 임신 중 출산에 대한 긍정적인 기대는 긍정적인 출산 경험으로 이어질 수 있는 반면 불안, 두려움 또는 부정적인 기대는 부정적인 출산 경험을 낳을 수 있습니다 14. 여러 연구에서 산전 교육이 불안과 진통을 감소시키는 것으로 나타났습니다 15,16.
질 높은 산전 관리 제공과 이러한 문제를 다루기 위한 보다 효과적인 대처 전략 개발 측면에서 산모가 출산 중 및 산후에 경험하는 걱정과 불안을 밝히고 진통과의 관계를 평가하는 것이 중요합니다. 따라서 여성은 임신 중에 더 건강하고 긍정적인 출산 경험을 할 수 있습니다.
본 연구는 출산에 대한 걱정과 출산에 대한 걱정, 산후조리 기간 및 임신 말기 임산부의 상태적 불안 수준과의 관계를 알아보고자 하였다.
재료 및 방법 본 연구는 기술적이고 전향적인 디자인으로 2014년 1월부터 11월까지 연구 및 교육 병원의 산부인과에서 수행되었습니다. 연구 모집단에는 연구 당시 병원의 산부인과 외래 환자 진료소에 내원한 임신 3분기의 임산부가 포함되었으며 샘플은 같은 병원에서 출산을 계획 중인 115명의 임산부로 구성되었습니다. 5명의 여성이 연구에 자발적으로 참여하지 않았고 6명의 여성이 다른 병원에서 출산했기 때문에 104명의 여성(90%)을 대상으로 연구를 수행했습니다.
데이터 수집 도구 문헌, 1,11,17 출산 공포 및 산후 불안 척도(FCPAS), 스필버거 상태 및 특성 불안 목록(STAI) 및 시각 아날로그 스케일(VAS).
사회인구학적 및 산과적 특징 설문지 설문지는 두 부분으로 구성되었습니다. 첫 번째 섹션은 연령, 고용 상태 및 교육을 포함한 사회인구학적 특성에 대한 질문을 포함했습니다. 두 번째 섹션은 총 임신 횟수, 이전 임신 결과, 이전 임신 중 문제 경험, 현재 임신 문제 및 계획된 출산 방식에 대한 11개의 질문을 포함했습니다.
출산에 대한 두려움과 산후 불안 척도 FCPAS는 Kitapçıoğlu et al.에 의해 개발되었습니다. 2007년 산후 고민 파악 1. 척도는 10개의 하위 척도와 61개의 항목으로 구성됩니다. 5점 리커트 척도이며 1점은 전적으로 동의하지 않으며 5점은 전적으로 동의합니다. 일부 항목은 역순으로 점수가 매겨집니다. 척도의 점수 범위는 0에서 10까지입니다. 점수 0.00-2.00 매우 낮음, 점수 2.01-4.00 낮음, 점수 4.01-6.00 보통, 점수 6.01-8.00은 높음, 점수 8.01-10.00 매우 높습니다18. Cronbach's alpha는 원래 척도1에서 0.95로 보고되었고 본 연구에서는 0.96으로 나타났다.
Spielberger State and Trait Anxiety Inventory STAI는 Spielberg et al.에 의해 개발되었습니다. 1970년에 개인의 상태 및 특성 불안 수준을 측정하기 위해. 그것은 1985년에 Öner와 LeCompte에 의해 터키 문화에 적응되었습니다19,20. 인벤토리는 두 가지 저울로 구성됩니다. 즉, 상태 불안 척도(STAI-State) 및 특성 불안 척도(STAI-Trait)이며 각각 20개 항목을 포함합니다. 전자는 개인이 특정 순간과 특정 조건에서 어떻게 느끼는지 결정하는 데 관한 반면 후자는 개인이 일반적으로 어떻게 느끼는지 보여줍니다. STAI는 4점 리커트 척도입니다. 인벤토리의 총 점수는 20에서 80 사이에서 변경됩니다. 0~19점은 불안 부족, 20~39점은 경증 불안, 40~59점은 중등도 불안, 60~79점은 심한 불안, 80점 이상은 80점 이상 매우 심한 불안을 20점으로 한다.
Visual Analogue Scale VAS는 Price et al.에 의해 개발되었습니다. 1983년 통증의 정도를 측정하기 위해 21. 노동 3,11 동안 여성이 경험하는 통증의 심각도를 결정하는 데 자주 사용됩니다. 개인은 0에서 10까지 범위의 10cm 척도로 통증에 대한 점수를 지정하도록 요청받습니다. 0은 통증 부족에 해당하고 10은 매우 심한 통증에 해당합니다.
데이터 수집 여성들은 연구의 목적과 방법에 대한 정보를 받았고 연구 참여는 자발적이었습니다. 연구 참여를 수락하고 본 연구를 실시한 병원에서 출산을 계획 중인 사람에게는 자료 수집 도구를 제공하고 연구자에게 작성을 요청하였다. 각 참가자가 작성하는 데 15분이 걸렸습니다. 연구원은 데이터 수집 과정에서 참가자가 묻는 질문에 답했습니다. 참여자들은 연구자의 전화번호를 받았고 출산을 위해 병원에 올 때 전화를 걸도록 요청했다. 또한 연구 기간 동안 매일 출산을 위해 병원에 내원한 여성들 중 참가자가 있는지 확인했다. 분만 중 분만실에서 정상분만을 한 산모와 산후 4시간에 제왕절개를 한 산모를 대상으로 VAS를 이용하여 통증의 정도를 평가하였다.
윤리적 고려사항 윤리위원회로부터 윤리적 승인을 얻었음(승인일자: 2013.12.16) 연구가 수행된 병원으로부터 서면 허가를 받았습니다. 참가자들에게 연구의 목적과 수행에 대한 정보를 제공한 후 서면 동의서를 받았다. 이 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행되었습니다.
데이터 분석 획득한 데이터는 SPSS for Windows 16.0(IBM Corporation Armonk, New York, USA)으로 분석하였다. Kolmogorov Smirnov 테스트를 사용하여 연속 변수에 대한 데이터가 정상적으로 분포되었는지 여부를 확인했습니다. 숫자, 백분율, 중앙값 및 평균 ±표준 편차는 기술 통계에 사용되었습니다. Cronbach의 알파 계수가 결정되었습니다. 비교통계로는 t test, 일원분산분석, Kruskal Wallis test, Mann Whitney U test를 활용하였다. 두 연속 변수 간의 관계는 Spearman correlation test로 분석하였다. 모든 분석에서 통계적 유의성은 0.05로 설정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06018
- Meltem Uğurlu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신과 관련된 중대한 합병증이 없는 경우
- 마지막 삼 분기
- 터키어로 읽고 쓰는 능력,
- 연구에 참여하기 위한 자원봉사
- 같은 병원에서 출산 계획
제외 기준:
- 터키어로 읽거나 쓸 수 없음
- 마지막 삼 분기에 있음
- 출산을 위해 병원을 변경합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임산부
지난 3분기 임산부와 같은 병원에서 출산
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출산에 대한 두려움과 산후 불안 척도
기간: 임신 3분기(임신 28-40주 사이)
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설문지는 두 부분으로 구성되었다.
첫 번째 섹션은 연령, 고용 상태 및 교육을 포함한 사회인구학적 특성에 대한 질문을 포함했습니다.
두 번째 섹션은 총 임신 횟수, 이전 임신 결과, 이전 임신 중 문제 경험, 현재 임신 문제 및 계획된 출산 방식에 대한 11개의 질문을 포함했습니다.
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임신 3분기(임신 28-40주 사이)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Spielberger 상태 및 특성 불안 인벤토리
기간: 임신 3분기(임신 28-40주 사이)
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STAI는 Spielberg 등이 개발했습니다. 1970년에 개인의 상태 및 특성 불안 수준을 측정하기 위해.
그것은 1985년에 Öner와 LeCompte에 의해 터키 문화에 적응되었습니다19,20.
인벤토리는 두 가지 저울로 구성됩니다. 즉, 상태 불안 척도(STAI-State) 및 특성 불안 척도(STAI-Trait)이며 각각 20개 항목을 포함합니다.
전자는 개인이 특정 순간과 특정 조건에서 어떻게 느끼는지 결정하는 데 관한 반면 후자는 개인이 일반적으로 어떻게 느끼는지 보여줍니다.
STAI는 4점 리커트 척도입니다.
인벤토리의 총 점수는 20에서 80 사이에서 변경됩니다.
0~19점은 불안 부족, 20~39점은 경증 불안, 40~59점은 중등도 불안, 60~79점은 심한 불안, 80점 이상은 80점 이상 매우 심한 불안을 20점으로 한다.
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임신 3분기(임신 28-40주 사이)
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시각적 아날로그 스케일
기간: 진통 활성기 및 제왕절개 후 첫 4시간 이내
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VAS는 Price 등이 개발했습니다. 1983년 통증의 정도를 측정하기 위해 21.
노동 3,11 동안 여성이 경험하는 통증의 심각도를 결정하는 데 자주 사용됩니다.
개인은 0에서 10까지 범위의 10cm 척도로 통증에 대한 점수를 지정하도록 요청받습니다.
0은 통증 부족에 해당하고 10은 매우 심한 통증에 해당합니다.
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진통 활성기 및 제왕절개 후 첫 4시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Curzik D, Jokic-Begic N. Anxiety sensitivity and anxiety as correlates of expected, experienced and recalled labor pain. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2011 Dec;32(4):198-203. doi: 10.3109/0167482X.2011.626093. Epub 2011 Oct 31.
- Tugut N, Tirkes D, Demirel G. Preparedness of pregnant women for childbirth and the postpartum period: their knowledge and fear. J Obstet Gynaecol. 2015 May;35(4):336-40. doi: 10.3109/01443615.2014.960375. Epub 2014 Sep 29.
- Laursen M, Hedegaard M, Johansen C; Danish National Birth Cohort. Fear of childbirth: predictors and temporal changes among nulliparous women in the Danish National Birth Cohort. BJOG. 2008 Feb;115(3):354-60. doi: 10.1111/j.1471-0528.2007.01583.x.
- Hildingsson I, Nilsson C, Karlstrom A, Lundgren I. A longitudinal survey of childbirth-related fear and associated factors. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2011 Sep-Oct;40(5):532-43. doi: 10.1111/j.1552-6909.2011.01274.x.
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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