- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04478604
Ansie legate al parto e al periodo postpartum (Anxietybirth)
La valutazione dell'ansia e delle ansie legate al parto e al periodo postpartum con dolore da parto nelle donne in gravidanza dell'ultimo trimestre
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante la gravidanza e dopo il parto, le donne sperimentano molti cambiamenti fisici, emotivi e psicologici e cercano di affrontarli1. Molte donne hanno paura del parto e ansia per vari motivi come incertezze sul travaglio, dolori del travaglio, perdita di controllo e parto da sole 2,3. Diversi studi hanno dimostrato che il 12% -31% delle donne incinte prova paura del parto 4-6. Le fonti di preoccupazione sono solitamente il possibile rischio di danni alle donne stesse o ai loro bambini e gli atteggiamenti e l'insufficiente conoscenza del personale sanitario2,6-8. Queste preoccupazioni prenatali possono portare a dolore e irrequietezza durante il travaglio, taglio cesareo d'urgenza e disturbi affettivi postpartum 1.
Lo stress sperimentato durante la gravidanza influisce non solo sulla salute materna ma anche sugli esiti del parto (ad es. parto pretermine e basso peso alla nascita) 9. L'ansia più frequentemente sperimentata nel primo e nell'ultimo trimestre non è direttamente associata a complicanze ostetriche; tuttavia, può causare complicazioni ostetriche dovute ai cambiamenti che ha creato nel sistema endocrino1,7,9. Sebbene il dolore del travaglio possa essere dovuto a cambiamenti fisiologici come la dilatazione della cervice e le contrazioni dell'utero, può derivare da fattori psicologici come stress, ansia e paura 10. In diversi studi è stata valutata la relazione tra i punteggi dell'ansia di stato e di tratto subito prima o durante il parto e il dolore provato durante il travaglio 11,12.
Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), lo scopo dell'assistenza prenatale è aiutare le donne ad avere un'esperienza positiva del parto 13. Le aspettative positive sul parto durante la gravidanza possono portare a un'esperienza di parto positiva, mentre l'ansia, la paura o le aspettative negative possono creare un'esperienza di parto negativa 14. Diversi studi hanno dimostrato che l'educazione prenatale diminuisce l'ansia e il dolore del travaglio 15,16.
È importante rivelare le preoccupazioni e l'ansia vissute dalle donne incinte durante e dopo il parto e valutare la loro relazione con il dolore del travaglio in termini di fornitura di cure prenatali di qualità superiore e sviluppo di strategie di coping più efficaci per affrontare questi problemi. In tal modo, le donne possono essere più sane durante la gravidanza e avere un'esperienza di parto positiva.
Questo studio mirava a determinare la relazione del dolore del travaglio con le preoccupazioni per il parto e il periodo postpartum e i livelli di ansia dei tratti di stato nelle donne in gravidanza nell'ultimo trimestre.
MATERIALI E METODI Lo studio ha un disegno descrittivo e prospettico ed è stato condotto nella clinica ostetrica di un ospedale di ricerca e formazione tra gennaio e novembre 2014. La popolazione dello studio comprendeva le donne in gravidanza nel terzo trimestre che si presentavano all'ambulatorio di ostetricia dell'ospedale al momento dello studio e il campione comprendeva 115 donne in gravidanza che pianificavano di partorire nello stesso ospedale. Poiché cinque donne non si sono offerte volontarie per partecipare allo studio e poiché sei donne hanno partorito in un altro ospedale, lo studio è stato condotto su 104 donne (90%).
Strumenti per la raccolta dei dati I dati sono stati raccolti con un questionario sulle caratteristiche sociodemografiche e ostetriche creato dai ricercatori alla luce della letteratura, 1,11,17 Fear of Childbirth and Postpartum Anxiety Scale (FCPAS), Spielberger State and Trait Anxiety Inventory (STAI) e Visual Scala Analogica (VAS).
Questionario sulle caratteristiche sociodemografiche e ostetriche Il questionario era composto da due sezioni. La prima sezione riguardava domande sulle caratteristiche sociodemografiche tra cui l'età, lo stato occupazionale e l'istruzione. La seconda sezione comprendeva 11 domande sul numero totale di gravidanze, sull'esito della gravidanza precedente, sui problemi riscontrati durante la gravidanza precedente, sui problemi riscontrati nella gravidanza in corso e sulla modalità pianificata del parto.
La scala FCPAS per la paura del parto e l'ansia postpartum è stata sviluppata da Kitapçıoğlu et al. nel 2007 per determinare le preoccupazioni vissute durante e dopo il parto 1. La scala è composta da dieci sottoscale e 61 item. È una scala Likert a cinque punti e uno corrisponde a completamente in disaccordo e cinque totalmente d'accordo. Alcuni elementi sono valutati in ordine inverso. I punteggi per la scala vanno da zero a dieci. I punteggi 0.00-2.00 sono molto bassi, i punteggi 2.01-4.00 sono bassi, i punteggi 4.01-6.00 sono moderati, i punteggi 6.01-8.00 sono alti e i punteggi 8.01-10.00 sono molto alti18. L'alfa di Cronbach è stato riportato a 0,95 per la scala originale1 ed è risultato pari a 0,96 nel presente studio.
Spielberger State and Trait Anxiety Inventory STAI è stato sviluppato da Spielberg et al. nel 1970 per misurare i livelli di ansia di stato e di tratto degli individui. Fu adattato alla cultura turca da Öner e LeCompte nel 198519,20. L'inventario è composto da due scale; vale a dire la scala dell'ansia di stato (STAI-State) e la scala dell'ansia di tratto (STAI-Trait), e ciascuna comprende 20 item. Il primo è diretto a determinare come si sentono gli individui in un certo momento e in una certa condizione, mentre il secondo mostra come si sentono gli individui in generale. STAI è una scala Likert a quattro punti. Il punteggio totale per l'inventario cambia tra 20 e 80. I punteggi 0-19 mostrano mancanza di ansia, i punteggi 20-39 ansia lieve, i punteggi 40-59 ansia moderata, i punteggi 60-79 ansia grave e il punteggio 80 e oltre 80 ansia molto grave 20.
La scala analogica visiva VAS è stata sviluppata da Price et al. nel 1983 per misurare la gravità del dolore 21. Viene spesso utilizzato per determinare la gravità del dolore avvertito dalle donne durante il travaglio 3,11. Agli individui viene chiesto di assegnare un punteggio per il loro dolore su una scala di 10 cm che va da zero a dieci. Zero corrisponde alla mancanza di dolore e dieci corrisponde a dolore molto intenso.
Raccolta dati Alle donne sono state fornite informazioni sullo scopo e sui metodi dello studio e la loro partecipazione allo studio è stata volontaria. Coloro che hanno accettato di partecipare allo studio e hanno pianificato di partorire nell'ospedale in cui è stato condotto questo studio hanno ricevuto gli strumenti per la raccolta dei dati e sono stati invitati a completarli dal ricercatore. Ogni partecipante ha impiegato 15 minuti per compilarli. Il ricercatore ha risposto alle domande poste dai partecipanti durante il processo di raccolta dei dati. Alle partecipanti è stato dato il numero di telefono del ricercatore e gli è stato chiesto di chiamare quando sono arrivate in ospedale per partorire. Inoltre, ogni giorno durante il periodo di studio, i ricercatori hanno verificato se vi fossero partecipanti tra le donne che si presentavano in ospedale per partorire. La gravità del dolore è stata valutata utilizzando la VAS nelle donne che partorivano normalmente in sala parto durante la fase attiva del travaglio e nelle donne sottoposte a taglio cesareo nelle quattro ore successive al parto.
Considerazioni etiche L'approvazione etica è stata ottenuta dal comitato etico (data di approvazione: 16.12.2013) e l'autorizzazione scritta è stata ottenuta dall'ospedale in cui è stato eseguito lo studio. Il consenso scritto è stato preso dai partecipanti dopo che sono stati informati sullo scopo e sulla conduzione dello studio. Lo studio è stato condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki.
Analisi dei dati I dati ottenuti sono stati analizzati con SPSS per Windows 16.0 (IBM Corporation Armonk, New York, USA). Il test di Kolmogorov Smirnov è stato utilizzato per determinare se i dati sulle variabili continue fossero normalmente distribuiti. Numeri, percentuali, mediana e media ± deviazione standard sono stati utilizzati per le statistiche descrittive. È stato determinato il coefficiente alfa di Cronbach. Per le statistiche comparative sono stati utilizzati il test t, l'analisi della varianza unidirezionale, il test di Kruskal Wallis e il test U di Mann Whitney. La relazione tra due variabili continue è stata analizzata con il test di correlazione di Spearman. La significatività statistica è stata fissata a 0,05 per tutte le analisi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06018
- Meltem Uğurlu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non avere complicazioni importanti legate alla gravidanza
- Essendo l'ultimo trimestre
- Capacità di leggere e scrivere in turco,
- Volontariato per partecipare allo studio
- Pianificazione partorire nello stesso ospedale
Criteri di esclusione:
- Impossibile leggere o scrivere in turco
- Essere nell'ultimo trimestre
- Cambiare l'ospedale per il parto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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donne incinte
donne incinte nell'ultimo trimestre e partorite nello stesso ospedale
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della paura del parto e dell'ansia postpartum
Lasso di tempo: nel terzo trimestre di gravidanza (tra la 28a e la 40a settimana gestazionale)
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Il questionario era composto da due sezioni.
La prima sezione riguardava domande sulle caratteristiche sociodemografiche tra cui l'età, lo stato occupazionale e l'istruzione.
La seconda sezione comprendeva 11 domande sul numero totale di gravidanze, sull'esito della gravidanza precedente, sui problemi riscontrati durante la gravidanza precedente, sui problemi riscontrati nella gravidanza in corso e sulla modalità pianificata del parto.
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nel terzo trimestre di gravidanza (tra la 28a e la 40a settimana gestazionale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario dell'ansia di stato e di tratto di Spielberger
Lasso di tempo: nel terzo trimestre di gravidanza (tra la 28a e la 40a settimana gestazionale)
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STAI è stato sviluppato da Spielberg et al. nel 1970 per misurare i livelli di ansia di stato e di tratto degli individui.
Fu adattato alla cultura turca da Öner e LeCompte nel 198519,20.
L'inventario è composto da due scale; vale a dire la scala dell'ansia di stato (STAI-State) e la scala dell'ansia di tratto (STAI-Trait), e ciascuna comprende 20 item.
Il primo è diretto a determinare come si sentono gli individui in un certo momento e in una certa condizione, mentre il secondo mostra come si sentono gli individui in generale.
STAI è una scala Likert a quattro punti.
Il punteggio totale per l'inventario cambia tra 20 e 80.
I punteggi 0-19 mostrano mancanza di ansia, i punteggi 20-39 ansia lieve, i punteggi 40-59 ansia moderata, i punteggi 60-79 ansia grave e il punteggio 80 e oltre 80 ansia molto grave 20.
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nel terzo trimestre di gravidanza (tra la 28a e la 40a settimana gestazionale)
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: nella fase attiva del travaglio ed entro le prime 4 ore dopo il parto cesareo
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VAS è stato sviluppato da Price et al. nel 1983 per misurare la gravità del dolore 21.
Viene spesso utilizzato per determinare la gravità del dolore avvertito dalle donne durante il travaglio 3,11.
Agli individui viene chiesto di assegnare un punteggio per il loro dolore su una scala di 10 cm che va da zero a dieci.
Zero corrisponde alla mancanza di dolore e dieci corrisponde a dolore molto intenso.
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nella fase attiva del travaglio ed entro le prime 4 ore dopo il parto cesareo
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Curzik D, Jokic-Begic N. Anxiety sensitivity and anxiety as correlates of expected, experienced and recalled labor pain. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2011 Dec;32(4):198-203. doi: 10.3109/0167482X.2011.626093. Epub 2011 Oct 31.
- Tugut N, Tirkes D, Demirel G. Preparedness of pregnant women for childbirth and the postpartum period: their knowledge and fear. J Obstet Gynaecol. 2015 May;35(4):336-40. doi: 10.3109/01443615.2014.960375. Epub 2014 Sep 29.
- Laursen M, Hedegaard M, Johansen C; Danish National Birth Cohort. Fear of childbirth: predictors and temporal changes among nulliparous women in the Danish National Birth Cohort. BJOG. 2008 Feb;115(3):354-60. doi: 10.1111/j.1471-0528.2007.01583.x.
- Hildingsson I, Nilsson C, Karlstrom A, Lundgren I. A longitudinal survey of childbirth-related fear and associated factors. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2011 Sep-Oct;40(5):532-43. doi: 10.1111/j.1552-6909.2011.01274.x.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo verificato
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