- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04478604
Ängste im Zusammenhang mit der Geburt und der Zeit nach der Geburt (Anxietybirth)
Die Bewertung von Angst und Ängsten im Zusammenhang mit der Geburt und der Zeit nach der Geburt mit Geburtsschmerzen bei schwangeren Frauen im letzten Trimester
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während der Schwangerschaft und nach der Geburt erleben Frauen viele körperliche, emotionale und psychische Veränderungen und versuchen, diese zu bewältigen1. Viele Frauen haben Angst vor der Geburt und Angst aus verschiedenen Gründen, wie z. B. Ungewissheit über die Wehen, Wehenschmerzen, Kontrollverlust und alleinige Geburt 2,3. Mehrere Studien haben gezeigt, dass 12–31 % der schwangeren Frauen Angst vor der Geburt haben 4–6. Die Quellen der Besorgnis sind normalerweise das mögliche Risiko, Frauen selbst oder ihren Babys zu schaden, sowie Einstellungen und unzureichende Kenntnisse des Gesundheitspersonals2,6-8. Diese vorgeburtlichen Sorgen können zu Schmerzen und Unruhe während der Wehen, Notkaiserschnitt und postpartalen affektiven Störungen führen 1.
Stress, der während der Schwangerschaft erlebt wird, wirkt sich nicht nur auf die Gesundheit der Mutter aus, sondern auch auf das Ergebnis der Geburt (z. vorzeitige Wehen und niedriges Geburtsgewicht) 9. Angstzustände, die am häufigsten im ersten und letzten Trimester auftreten, sind nicht direkt mit geburtshilflichen Komplikationen verbunden; es kann jedoch aufgrund der Veränderungen, die es im endokrinen System hervorruft, geburtshilfliche Komplikationen verursachen1,7,9. Wehenschmerzen können zwar auf physiologische Veränderungen wie Zervixdilatation und Gebärmutterkontraktionen zurückzuführen sein, sie können aber auch auf psychologische Faktoren wie Stress, Angst und Angst zurückzuführen sein 10. In mehreren Studien wurde die Beziehung zwischen Zustands- und Merkmalsängsten kurz vor oder während der Geburt und Schmerzen während der Wehen untersucht 11,12.
Laut der Weltgesundheitsorganisation (WHO) besteht der Zweck der Schwangerschaftsvorsorge darin, Frauen zu einem positiven Geburtserlebnis zu verhelfen 13. Positive Erwartungen an die Geburt während der Schwangerschaft können zu einem positiven Geburtserlebnis führen, während Angst, Furcht oder negative Erwartungen zu einem negativen Geburtserlebnis führen können 14. Mehrere Studien haben gezeigt, dass vorgeburtliche Erziehung Angst und Wehen verringert 15,16.
Es ist wichtig, die Sorgen und Ängste schwangerer Frauen während und nach der Geburt aufzudecken und ihre Beziehung zu Wehenschmerzen im Hinblick auf eine qualitativ hochwertigere Schwangerschaftsvorsorge und die Entwicklung effektiverer Bewältigungsstrategien zur Bewältigung dieser Probleme zu bewerten. Dadurch können Frauen während ihrer Schwangerschaft gesünder sein und ein positives Geburtserlebnis haben.
Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen Wehenschmerz und Sorgen über die Geburt und die Zeit nach der Geburt sowie Angstzuständen bei Schwangeren im letzten Trimester zu bestimmen.
MATERIAL UND METHODEN Die Studie hat ein deskriptives, prospektives Design und wurde zwischen Januar und November 2014 in der geburtshilflichen Klinik eines Forschungs- und Ausbildungskrankenhauses durchgeführt. Die Studienpopulation umfasste die schwangeren Frauen im dritten Trimester, die sich zum Zeitpunkt der Studie in der geburtshilflichen Ambulanz des Krankenhauses vorstellten, und die Stichprobe umfasste 115 schwangere Frauen, die eine Entbindung im selben Krankenhaus planten. Da fünf Frauen nicht freiwillig an der Studie teilgenommen haben und sechs Frauen in einem anderen Krankenhaus entbunden haben, wurde die Studie mit 104 Frauen (90 %) durchgeführt.
Datenerhebungsinstrumente Die Daten wurden mit einem Fragebogen zu soziodemografischen und geburtshilflichen Merkmalen gesammelt, der von den Forschern im Lichte der Literatur erstellt wurde, 1,11,17 Fear of Childbirth and Postpartum Anxiety Scale (FCPAS), Spielberger State and Trait Anxiety Inventory (STAI) und Visual Analogwaage (VAS).
Fragebogen zu soziodemografischen und geburtshilflichen Merkmalen Der Fragebogen bestand aus zwei Abschnitten. Der erste Abschnitt umfasste Fragen zu soziodemografischen Merkmalen wie Alter, Erwerbsstatus und Bildung. Der zweite Abschnitt umfasste 11 Fragen zur Gesamtzahl der Schwangerschaften, zum Ausgang der vorherigen Schwangerschaft, zu Problemen während der vorherigen Schwangerschaft, zu Problemen in der aktuellen Schwangerschaft und zur geplanten Art der Geburt.
Angst vor der Geburt und postpartale Angstskala FCPAS wurde von Kitapçıoğlu et al. 2007 zur Erhebung von Sorgen während und nach der Geburt 1. Die Skala besteht aus zehn Subskalen und 61 Items. Es handelt sich um eine Fünf-Punkte-Likert-Skala, wobei eins „stimme überhaupt nicht zu“ und fünf „stimme voll und ganz zu“ entspricht. Einige Elemente werden in umgekehrter Reihenfolge bewertet. Die Werte für die Skala reichen von null bis zehn. Die Noten 0,00-2,00 sind sehr niedrig, die Noten 2,01-4,00 sind niedrig, die Noten 4,01-6,00 sind moderat, die Noten 6,01-8,00 sind hoch und die Noten 8,01-10,00 sind sehr hoch18. Cronbachs Alpha wurde für die ursprüngliche Skala1 mit 0,95 angegeben und in der vorliegenden Studie mit 0,96 ermittelt.
Das Spielberger State and Trait Anxiety Inventory STAI wurde von Spielberg et al. im Jahr 1970, um die Zustands- und Eigenschaftsangstniveaus von Personen zu messen. Es wurde 1985 von Öner und LeCompte an die türkische Kultur angepasst19,20. Das Inventar besteht aus zwei Skalen; dh Zustandsangstskala (STAI-Zustand) und Trait-Angstskala (STAI-Trait), und jede umfasst 20 Items. Ersteres zielt darauf ab, zu bestimmen, wie sich Individuen zu einem bestimmten Zeitpunkt und unter bestimmten Bedingungen fühlen, während letzteres zeigt, wie sich Individuen im Allgemeinen fühlen. STAI ist eine vierstufige Likert-Skala. Die Gesamtpunktzahl für die Bestandsaufnahme variiert zwischen 20 und 80. Die Werte 0-19 zeigen fehlende Angst, die Werte 20-39 leichte Angst, die Werte 40-59 mäßige Angst, die Werte 60-79 starke Angst und die Werte 80 und über 80 sehr starke Angst 20.
Visual Analogue Scale VAS wurde von Price et al. 1983 zur Messung der Schmerzstärke 21. Es wird häufig verwendet, um die Schwere der Schmerzen zu bestimmen, die Frauen während der Geburt erfahren 3,11. Die Personen werden gebeten, ihren Schmerz auf einer 10-cm-Skala von null bis zehn zu bewerten. Null entspricht Schmerzfreiheit und zehn sehr starken Schmerzen.
Datenerhebung Die Frauen wurden über Ziel und Methoden der Studie aufgeklärt und ihre Teilnahme an der Studie erfolgte auf freiwilliger Basis. Diejenigen, die sich zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten und eine Entbindung in dem Krankenhaus planten, in dem diese Studie durchgeführt wurde, erhielten die Datenerhebungsinstrumente und wurden vom Forscher aufgefordert, diese auszufüllen. Es dauerte 15 Minuten, bis jeder Teilnehmer sie ausgefüllt hatte. Der Forscher beantwortete die Fragen, die von den Teilnehmern während des Datenerhebungsprozesses gestellt wurden. Die Teilnehmerinnen erhielten die Telefonnummer der Forscherin und wurden gebeten, anzurufen, wenn sie zur Entbindung ins Krankenhaus kamen. Darüber hinaus überprüften die Forscher während des Studienzeitraums jeden Tag, ob sich unter den Frauen, die sich zur Geburt im Krankenhaus vorstellten, Teilnehmerinnen befanden. Die Schmerzschwere wurde unter Verwendung von VAS bei den Frauen, die während der aktiven Phase der Wehen im Kreißsaal normal gebärten, und bei den Frauen, die einen Kaiserschnitt vier Stunden nach der Geburt hatten, bewertet.
Ethische Überlegungen Ethische Genehmigung wurde von der Ethikkommission eingeholt (Datum der Genehmigung: 16.12.2013) und es wurde eine schriftliche Genehmigung des Krankenhauses eingeholt, in dem die Studie durchgeführt wurde. Das schriftliche Einverständnis der Teilnehmer wurde eingeholt, nachdem sie über das Ziel und die Durchführung der Studie informiert worden waren. Die Studie wurde in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki durchgeführt.
Datenanalyse Die erhaltenen Daten wurden mit SPSS für Windows 16.0 (IBM Corporation Armonk, New York, USA) analysiert. Der Kolmogorov-Smirnov-Test wurde verwendet, um zu bestimmen, ob die Daten über kontinuierliche Variablen normalverteilt waren. Zahlen, Prozentsätze, Median und Mittelwert ± Standardabweichung wurden für deskriptive Statistiken verwendet. Cronbachs Alpha-Koeffizient wurde bestimmt. Für vergleichende Statistiken wurden der t-Test, die Einweg-Varianzanalyse, der Kruskal-Wallis-Test und der Mann-Whitney-U-Test verwendet. Die Beziehung zwischen zwei kontinuierlichen Variablen wurde mit dem Spearman-Korrelationstest analysiert. Die statistische Signifikanz wurde für alle Analysen auf 0,05 gesetzt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06018
- Meltem Uğurlu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine größeren Komplikationen im Zusammenhang mit der Schwangerschaft
- Letztes Trimester sein
- Fähigkeit, Türkisch zu lesen und zu schreiben,
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
- Planung der Geburt im selben Krankenhaus
Ausschlusskriterien:
- Kann Türkisch weder lesen noch schreiben
- Im letzten Trimester sein
- Wechsel des Krankenhauses zur Geburt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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schwangere Frau
letzten Trimester schwangere Frauen und entbunden im selben Krankenhaus
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angst vor der Geburt und postpartale Angstskala
Zeitfenster: im dritten Schwangerschaftstrimester (zwischen der 28.-40. Schwangerschaftswoche)
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Der Fragebogen bestand aus zwei Teilen.
Der erste Abschnitt umfasste Fragen zu soziodemografischen Merkmalen wie Alter, Erwerbsstatus und Bildung.
Der zweite Abschnitt umfasste 11 Fragen zur Gesamtzahl der Schwangerschaften, zum Ausgang der vorherigen Schwangerschaft, zu Problemen während der vorherigen Schwangerschaft, zu Problemen in der aktuellen Schwangerschaft und zur geplanten Art der Geburt.
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im dritten Schwangerschaftstrimester (zwischen der 28.-40. Schwangerschaftswoche)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spielberger State and Trait Anxiety Inventory
Zeitfenster: im dritten Schwangerschaftstrimester (zwischen der 28.-40. Schwangerschaftswoche)
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STAI wurde von Spielberg et al. im Jahr 1970, um die Zustands- und Eigenschaftsangstniveaus von Personen zu messen.
Es wurde 1985 von Öner und LeCompte an die türkische Kultur angepasst19,20.
Das Inventar besteht aus zwei Skalen; dh Zustandsangstskala (STAI-Zustand) und Trait-Angstskala (STAI-Trait), und jede umfasst 20 Items.
Ersteres zielt darauf ab, zu bestimmen, wie sich Individuen zu einem bestimmten Zeitpunkt und unter bestimmten Bedingungen fühlen, während letzteres zeigt, wie sich Individuen im Allgemeinen fühlen.
STAI ist eine vierstufige Likert-Skala.
Die Gesamtpunktzahl für die Bestandsaufnahme variiert zwischen 20 und 80.
Die Werte 0-19 zeigen fehlende Angst, die Werte 20-39 leichte Angst, die Werte 40-59 mäßige Angst, die Werte 60-79 starke Angst und die Werte 80 und über 80 sehr starke Angst 20.
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im dritten Schwangerschaftstrimester (zwischen der 28.-40. Schwangerschaftswoche)
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: in der aktiven Wehenphase und innerhalb der ersten 4 Stunden nach Kaiserschnitt
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VAS wurde von Price et al. 1983 zur Messung der Schmerzstärke 21.
Es wird häufig verwendet, um die Schwere der Schmerzen zu bestimmen, die Frauen während der Geburt erfahren 3,11.
Die Personen werden gebeten, ihren Schmerz auf einer 10-cm-Skala von null bis zehn zu bewerten.
Null entspricht Schmerzfreiheit und zehn sehr starken Schmerzen.
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in der aktiven Wehenphase und innerhalb der ersten 4 Stunden nach Kaiserschnitt
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Curzik D, Jokic-Begic N. Anxiety sensitivity and anxiety as correlates of expected, experienced and recalled labor pain. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2011 Dec;32(4):198-203. doi: 10.3109/0167482X.2011.626093. Epub 2011 Oct 31.
- Tugut N, Tirkes D, Demirel G. Preparedness of pregnant women for childbirth and the postpartum period: their knowledge and fear. J Obstet Gynaecol. 2015 May;35(4):336-40. doi: 10.3109/01443615.2014.960375. Epub 2014 Sep 29.
- Laursen M, Hedegaard M, Johansen C; Danish National Birth Cohort. Fear of childbirth: predictors and temporal changes among nulliparous women in the Danish National Birth Cohort. BJOG. 2008 Feb;115(3):354-60. doi: 10.1111/j.1471-0528.2007.01583.x.
- Hildingsson I, Nilsson C, Karlstrom A, Lundgren I. A longitudinal survey of childbirth-related fear and associated factors. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2011 Sep-Oct;40(5):532-43. doi: 10.1111/j.1552-6909.2011.01274.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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