- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04478604
Ansiedades relacionadas ao parto e período pós-parto (Anxietybirth)
A Avaliação da Ansiedade e Ansiedades Relacionadas ao Parto e Pós-Parto Com Dor do Parto em Gestantes do Último Trimestre
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante a gravidez e após o parto, as mulheres vivenciam muitas mudanças físicas, emocionais e psicológicas e tentam lidar com elas1. Muitas mulheres têm medo do parto e ansiedade por vários motivos, como incertezas sobre o trabalho de parto, dor do parto, perda de controle e parto sozinho 2,3. Vários estudos têm mostrado que 12%-31% das gestantes sentem medo do parto 4-6. As fontes de preocupação geralmente são o possível risco de danos à própria mulher ou a seus bebês e atitudes e conhecimento insuficiente da equipe de saúde2,6-8. Essas preocupações pré-natais podem levar a dor e inquietação durante o trabalho de parto, cesariana de emergência e distúrbios afetivos pós-parto 1.
O estresse experimentado durante a gravidez afeta não apenas a saúde materna, mas também os resultados do parto (p. trabalho de parto prematuro e baixo peso ao nascer) 9. A ansiedade mais frequente no primeiro e último trimestres não está diretamente associada a complicações obstétricas; no entanto, pode causar complicações obstétricas devido às alterações que criou no sistema endócrino1,7,9. Embora a dor do parto possa ser decorrente de alterações fisiológicas, como dilatação do colo do útero e contrações do útero, pode resultar de fatores psicológicos como estresse, ansiedade e medo 10. Em vários estudos, foi avaliada a relação entre os escores de ansiedade-estado e traço imediatamente antes ou durante o parto e a dor sentida durante o trabalho de parto 11,12.
Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), o objetivo do pré-natal é ajudar a mulher a ter uma experiência de parto positiva 13. Expectativas positivas sobre o parto durante a gravidez podem levar a uma experiência de parto positiva, enquanto ansiedade, medo ou expectativas negativas podem criar uma experiência de parto negativa 14. Vários estudos demonstraram que a educação pré-natal diminui a ansiedade e a dor do parto 15,16.
É importante revelar as preocupações e ansiedades vivenciadas pelas gestantes durante e após o parto e avaliar sua relação com a dor do parto em termos de prestação de assistência pré-natal de melhor qualidade e desenvolvimento de estratégias de enfrentamento mais eficazes para lidar com esses problemas. Assim, as mulheres podem ser mais saudáveis durante a gravidez e ter uma experiência de parto positiva.
Este estudo teve como objetivo determinar a relação da dor do parto com as preocupações com o parto e o puerpério e com os níveis de ansiedade estado-traço em gestantes no último trimestre.
MATERIAL E MÉTODOS O estudo tem delineamento descritivo, prospectivo e foi realizado na clínica obstétrica de um hospital de ensino e pesquisa entre janeiro e novembro de 2014. A população do estudo incluiu as gestantes no terceiro trimestre que compareceram ao ambulatório de obstetrícia do hospital no momento do estudo e a amostra foi composta por 115 gestantes com intenção de dar à luz no mesmo hospital. Como cinco mulheres não se voluntariaram para participar do estudo e seis tiveram parto em outro hospital, o estudo foi realizado com 104 mulheres (90%).
Instrumentos de coleta de dados Os dados foram coletados com um questionário de características sociodemográficas e obstétricas elaborado pelos pesquisadores à luz da literatura, 1,11,17 Fear of Parto and Postpartum Anxiety Scale (FCPAS), Spielberger State and Trait Anxiety Inventory (STAI) e Visual Escala Analógica (EVA).
Questionário de características sociodemográficas e obstétricas O questionário foi composto por duas seções. A primeira seção envolvia questões sobre características sociodemográficas, incluindo idade, situação profissional e educação. A segunda seção envolveu 11 perguntas sobre o número total de gestações, resultado da gravidez anterior, problemas durante a gravidez anterior, problemas na gravidez atual e tipo de parto planejado.
A Escala de Medo do Parto e Ansiedade Pós-Parto FCPAS foi desenvolvida por Kitapçıoğlu et al. em 2007 para determinar as preocupações vivenciadas durante e após o parto 1. A escala é composta por dez subescalas e 61 itens. É uma escala Likert de cinco pontos, sendo que um corresponde a discordo totalmente e cinco a concordo totalmente. Alguns itens são pontuados na ordem inversa. As pontuações da escala variam de zero a dez. As pontuações 0,00-2,00 são muito baixos, as pontuações 2,01-4,00 são baixas, as pontuações 4,01-6,00 são moderados, as pontuações 6,01-8,00 são altas e as pontuações 8,01-10,00 são muito altos18. O alfa de Cronbach foi relatado como 0,95 para a escala original1 e foi de 0,96 no presente estudo.
Spielberger State and Trait Anxiety Inventory STAI foi desenvolvido por Spielberg et al. em 1970 para medir os níveis de estado e traço de ansiedade dos indivíduos. Foi adaptado para a cultura turca por Öner e LeCompte em 198519,20. O inventário é composto por duas escalas; ou seja, escala de ansiedade-estado (IDATE-Estado) e escala de ansiedade-traço (IDATE-Traço), e cada uma envolve 20 itens. O primeiro é direcionado para determinar como os indivíduos se sentem em um determinado momento e sob uma determinada condição, enquanto o segundo mostra como os indivíduos se sentem em geral. STAI é uma escala Likert de quatro pontos. A pontuação total do inventário varia entre 20 e 80. As pontuações 0-19 mostram ausência de ansiedade, as pontuações 20-39 ansiedade leve, as pontuações 40-59 ansiedade moderada, as pontuações 60-79 ansiedade severa e a pontuação 80 e acima de 80 ansiedade muito grave 20.
A Escala Visual Analógica VAS foi desenvolvida por Price et al. em 1983 para medir a gravidade da dor 21. É frequentemente utilizado para determinar a intensidade da dor sentida pela mulher durante o trabalho de parto 3,11. Os indivíduos são solicitados a atribuir uma pontuação para sua dor em uma escala de 10 cm, variando de zero a dez. Zero corresponde a ausência de dor e dez corresponde a dor muito forte.
Coleta de dados As mulheres receberam informações sobre o objetivo e os métodos do estudo e sua participação no estudo foi voluntária. As que aceitaram participar do estudo e planejavam ter o parto no hospital onde foi realizado este estudo receberam os instrumentos de coleta de dados e foram solicitados pela pesquisadora a preenchê-los. Demorou 15 minutos para cada participante preenchê-los. A pesquisadora respondeu às perguntas feitas pelos participantes durante o processo de coleta de dados. As participantes receberam o número de telefone do pesquisador e foram solicitadas a ligar quando chegassem ao hospital para dar à luz. Além disso, todos os dias durante o período do estudo, os pesquisadores verificaram se havia alguma participante entre as mulheres que se apresentaram ao hospital para dar à luz. A intensidade da dor foi avaliada pela EVA nas parturientes normais na sala de parto durante a fase ativa do trabalho de parto e nas parturientes cesáreas nas quatro horas pós-parto.
Considerações éticas A aprovação ética foi obtida do comitê de ética (data da aprovação: 16.12.2013) e foi obtida permissão por escrito do hospital onde o estudo foi realizado. O consentimento por escrito foi obtido dos participantes após eles terem sido informados sobre o objetivo e a condução do estudo. O estudo foi realizado de acordo com a Declaração de Helsinque.
Análise dos dados Os dados obtidos foram analisados com o programa SPSS para Windows 16.0 (IBM Corporation Armonk, Nova York, EUA). O teste de Kolmogorov Smirnov foi usado para determinar se os dados sobre variáveis contínuas eram normalmente distribuídos. Números, porcentagens, mediana e média ± desvio padrão foram utilizados para estatística descritiva. O coeficiente alfa de Cronbach foi determinado. Para estatísticas comparativas, foram utilizados o teste t, análise de variância de uma via, teste de Kruskal Wallis e teste U de Mann Whitney. A relação entre duas variáveis contínuas foi analisada com o teste de correlação de Spearman. A significância estatística foi fixada em 0,05 para todas as análises.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06018
- Meltem Uğurlu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Não ter nenhuma complicação importante relacionada à gravidez
- Sendo último trimestre
- Capacidade de ler e escrever em turco,
- Voluntariado para participar do estudo
- Planejando dar à luz no mesmo hospital
Critério de exclusão:
- Incapaz de ler ou escrever em turco
- Estar no último trimestre
- Mudando o hospital para dar à luz.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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mulheres grávidas
gestantes do último trimestre e deram à luz no mesmo hospital
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de medo do parto e ansiedade pós-parto
Prazo: no terceiro trimestre de gravidez (entre a 28-40 semana gestacional)
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O questionário foi composto por duas seções.
A primeira seção envolvia questões sobre características sociodemográficas, incluindo idade, situação profissional e educação.
A segunda seção envolveu 11 perguntas sobre o número total de gestações, resultado da gravidez anterior, problemas durante a gravidez anterior, problemas na gravidez atual e tipo de parto planejado.
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no terceiro trimestre de gravidez (entre a 28-40 semana gestacional)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Estado e Traço de Ansiedade de Spielberger
Prazo: no terceiro trimestre de gravidez (entre a 28-40 semana gestacional)
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O STAI foi desenvolvido por Spielberg et al. em 1970 para medir os níveis de estado e traço de ansiedade dos indivíduos.
Foi adaptado para a cultura turca por Öner e LeCompte em 198519,20.
O inventário é composto por duas escalas; ou seja, escala de ansiedade-estado (IDATE-Estado) e escala de ansiedade-traço (IDATE-Traço), e cada uma envolve 20 itens.
O primeiro é direcionado para determinar como os indivíduos se sentem em um determinado momento e sob uma determinada condição, enquanto o segundo mostra como os indivíduos se sentem em geral.
STAI é uma escala Likert de quatro pontos.
A pontuação total do inventário varia entre 20 e 80.
As pontuações 0-19 mostram ausência de ansiedade, as pontuações 20-39 ansiedade leve, as pontuações 40-59 ansiedade moderada, as pontuações 60-79 ansiedade severa e a pontuação 80 e acima de 80 ansiedade muito grave 20.
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no terceiro trimestre de gravidez (entre a 28-40 semana gestacional)
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Escala Visual Analógica
Prazo: na fase ativa do trabalho de parto e nas primeiras 4 horas após a cesariana
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A VAS foi desenvolvida por Price et al. em 1983 para medir a gravidade da dor 21.
É frequentemente utilizado para determinar a intensidade da dor sentida pela mulher durante o trabalho de parto 3,11.
Os indivíduos são solicitados a atribuir uma pontuação para sua dor em uma escala de 10 cm, variando de zero a dez.
Zero corresponde a ausência de dor e dez corresponde a dor muito forte.
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na fase ativa do trabalho de parto e nas primeiras 4 horas após a cesariana
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Curzik D, Jokic-Begic N. Anxiety sensitivity and anxiety as correlates of expected, experienced and recalled labor pain. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2011 Dec;32(4):198-203. doi: 10.3109/0167482X.2011.626093. Epub 2011 Oct 31.
- Tugut N, Tirkes D, Demirel G. Preparedness of pregnant women for childbirth and the postpartum period: their knowledge and fear. J Obstet Gynaecol. 2015 May;35(4):336-40. doi: 10.3109/01443615.2014.960375. Epub 2014 Sep 29.
- Laursen M, Hedegaard M, Johansen C; Danish National Birth Cohort. Fear of childbirth: predictors and temporal changes among nulliparous women in the Danish National Birth Cohort. BJOG. 2008 Feb;115(3):354-60. doi: 10.1111/j.1471-0528.2007.01583.x.
- Hildingsson I, Nilsson C, Karlstrom A, Lundgren I. A longitudinal survey of childbirth-related fear and associated factors. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2011 Sep-Oct;40(5):532-43. doi: 10.1111/j.1552-6909.2011.01274.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBUuniversitesi
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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