コロナウイルス病 19 (COVID-19) の蔓延下での重要患者管理の変更とその後の影響
調査の概要
詳細な説明
救急患者のクリティカル ケアは、救急治療室 (ER) の医療スタッフにとって常に臨床上の課題でした。 緊急事態には、突然の心停止、呼吸不全、急性意識変化、心血管緊急事態、敗血症などが含まれます。 これらの患者を適切かつ迅速に治療する方法は重要な問題であり、病気のプロセスと予後を変え、命を救う可能性があります.
コロナウイルス病 19 (COVID-19) の流行により、重篤な患者を治療する際に、ER で環境および個人用保護具にいくつかの変更が加えられました。 医師と看護師は、レベル C の防護服、ゴーグル、N95 マスク、サージカル マスク、ガード パネル、ヘア キャップ、二重手袋などの個人用保護具を着用して、気管挿管中の感染飛沫を防止する必要があります。 ただし、保護具は動きを制限し、視界を妨げる可能性があるため、応答の遅延、挿管の困難、および心肺蘇生中の引き継ぎ期間の延長をもたらす可能性があります。 一方、N95 マスク、サージカルマスク、ガードパネルを着用すると、通信が損なわれる可能性があります。 さらに、医療スタッフは、緊急事態の際に防護具を着用する十分な時間がないため、感染のリスクが高くなり、結果として一定レベルの心理的ストレスを引き起こす可能性があります。
この研究は、成功率、患者の安全性、医療スタッフの身体的および心理的ストレス、および蘇生エリアと陰圧隔離室の間の気管挿管および心肺蘇生の環境汚染のリスクを調査するために、前向き順次割り当て臨床試験を実施することを目的としています。 この研究の結果は、流行中に重篤な患者を治療する際のプロトコルと保護ポリシーを改善するために使用される可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
クリティカルケア患者の包含基準:
- 呼吸困難を示す
- 気道保護が必要
- EOC に院外心停止が通知された
クリティカルケア患者の除外基準:
- 年齢 20歳未満
- 妊娠中
- 挿管前の患者の院内心停止
- 挿管前に確認されたcovid-19の症例
- 患者または患者の家族が手術を拒否する
医療スタッフの包含基準:
- インデックス挿管または蘇生に参加したスタッフは、調査フォームに回答することをお勧めします
医療スタッフの除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：一連
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：蘇生エリア
重篤な患者は、個人用保護具を着用した医療スタッフの下で治療を受けるために蘇生エリアに割り当てられます。気管挿管中の人員配置: 1 ～ 2 名の免許を持つ医師、2 ～ 3 名の看護師 (1 名は挿管材料の準備と補助、1 ～ 2 名は投薬と文書の管理)。心肺蘇生時の人員配置：医師免許2名（蘇生エリア内1名、ナースステーション1名）、看護師4名（蘇生エリア内2名、無菌エリア2名）
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気管挿管および/または心肺蘇生を必要とする緊急治療室の重篤な患者は、個人用保護具を着用した指定された医療スタッフによる治療のために、蘇生エリアまたは陰圧隔離室のいずれかに順次割り当てられます。
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実験的：陰圧隔離室
重篤な患者は、個人用保護具を着用した医療スタッフの下で治療を受けるために陰圧隔離室に割り当てられます。気管挿管時の人員配分：有資格医師 1 名、看護師 2 名（1 名は挿管材料の準備、補助、投薬担当、1 名は前室での書類作成担当）。心肺蘇生時の人員配置：有資格医師2名（陰圧隔離室1名、ナースステーション1名）、看護師5名（陰圧隔離室2名、前室1名、無菌室2名）
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気管挿管および/または心肺蘇生を必要とする緊急治療室の重篤な患者は、個人用保護具を着用した指定された医療スタッフによる治療のために、蘇生エリアまたは陰圧隔離室のいずれかに順次割り当てられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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蘇生エリアと陰圧隔離室間の気管挿管成功率
時間枠：6ヵ月
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蘇生エリアと陰圧隔離室で、患者に挿管する、または心肺蘇生を必要とする患者で ROSC を達成するために必要な期間と試行回数の比較。
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6ヵ月
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蘇生エリアと陰圧隔離室の間の患者予後
時間枠：6ヵ月
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入院期間、呼吸状態（抜管成功、気管切開後など）、神経学的状態（グラスゴー昏睡スコアを使用）を考慮した、蘇生エリアと陰圧隔離室で挿管された患者の生存率の比較、脳パフォーマンス カテゴリ、および全体的なパフォーマンス カテゴリ) は、退院時に評価されます。
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6ヵ月
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医療従事者の肉体的・精神的ストレス
時間枠：14日間
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挿管および/または心肺蘇生処置に関与する医療スタッフは、心理的ストレスのレベルを判断するために自発的に調査フォームに記入するよう求められます。
彼らはまた、暴露後14日以内にcovid-19の症状についてフォローアップされ、必要に応じて検査と検疫を受けます。
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14日間
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蘇生エリアと陰圧隔離室の間の環境汚染の量
時間枠：14日間
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蘇生エリアと陰圧隔離室の両方の施設でサンプルを採取し、挿管または心肺蘇生手順のたびにコロナウイルスの存在を比較します。
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14日間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202005094RIND
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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