Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kritikus betegkezelés változása és az azt követő hatások a 19-es koronavírus-járvány (COVID-19) idején

2022. január 18. frissítette: National Taiwan University Hospital
A Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórház sürgősségi osztályán a kritikus betegek kezelését (beleértve a légcső intubációját és a kardiopulmonális újraélesztést) vagy az újraélesztési területen, vagy a negatív nyomású izolációs helyiségekben végzik a múlt és a jelenlegi betegség alapján. A COVID-19 járvány idején továbbra sem világos, hogy a környezeti és egyéni védőfelszerelések egymást követő változtatásai megváltoztatnák-e a kezelés hatékonyságának és a betegbiztonságnak a különbségét. Szintén nem ismert, hogy a betegek újraélesztési körzetben vagy negatív nyomású izolációs helyiségben történő kezelése okozna-e eltérő fizikai és pszichés megterhelést az egészségügyi személyzetben, illetve környezetszennyezést. Ennek a tanulmánynak a célja egy prospektív szekvenciális elosztású klinikai vizsgálat elvégzése a sikerességi arány, a betegek biztonsága, az egészségügyi személyzet fizikai és pszichológiai stresszének, valamint a légcső intubáció és a kardiopulmonális újraélesztés környezetszennyezésének kockázatának vizsgálatára az újraélesztési terület és a negatív nyomású izolációs szoba között. A vizsgálat eredményei felhasználhatók a protokoll és a védelmi politika javítására a kritikus betegek járvány idején történő kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sürgősségi betegek kritikus ellátása mindig is klinikai kihívást jelentett a sürgősségi osztályon (ER) dolgozó egészségügyi személyzet számára. A sürgősségi esetek közé tartozik a hirtelen szívleállás, légzési elégtelenség, akut tudatváltozás, szív- és érrendszeri vészhelyzet, szepszis stb. Az ilyen betegek megfelelő és azonnali kezelése fontos kérdés, amely megváltoztathatja a betegség folyamatát és prognózisát, és életet menthet.

A 19-es koronavírus-járvány (COVID-19) járvány miatt a sürgősségi osztályon számos változás történt a kritikus betegek ellátása során a környezetvédelmi és egyéni védőfelszerelésekben. Az orvosnak és a nővéreknek egyéni védőfelszerelést kell viselniük, beleértve a C szintű védőruházatot, védőszemüveget, N95 maszkot, sebészeti maszkot, védőlapot, hajsapkát és kétrétegű kesztyűt, hogy megakadályozzák a fertőző cseppek kialakulását a légcső intubációja során. A védőfelszerelés azonban korlátozhatja a mozgást és akadályozhatja a látást, és így késleltetheti a reagálást, nehéz intubációt és meghosszabbíthatja az átadási időszakot a kardiopulmonális újraélesztés során. Másrészt az N95 maszk, sebészeti maszk és védőpanel viselése ronthatja a kommunikációt. Ezenkívül előfordulhat, hogy az egészségügyi személyzetnek nincs elég ideje a védőfelszerelés viselésére vészhelyzeti események során, ezért nagyobb a fertőzésveszély, ami következésképpen bizonyos szintű pszichés stresszt okozhat.

Ennek a tanulmánynak a célja egy prospektív szekvenciális elosztású klinikai vizsgálat elvégzése a sikerességi arány, a betegek biztonsága, az egészségügyi személyzet fizikai és pszichológiai stresszének, valamint a légcső intubáció és a kardiopulmonális újraélesztés környezetszennyezésének kockázatának vizsgálatára az újraélesztési terület és a negatív nyomású izolációs szoba között. A vizsgálat eredményei felhasználhatók a protokoll és a védelmi politika javítására a kritikus betegek járvány idején történő kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

198

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan
        • National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok kritikus ellátást igénylő betegek számára:

  • légzési nehézséget mutat
  • légúti védelmet igényelnek
  • Az EOC kórházon kívüli szívmegállásról értesítette

Kizárási kritériumok kritikus ellátást igénylő betegek számára:

  • életkora 20 évnél fiatalabb
  • terhes
  • kórházi szívmegállás a betegeknél az intubáció előtt
  • igazolt covid-19 esetek az intubáció előtt
  • a beteg vagy a beteg családja megtagadja az eljárást

Bevételi kritériumok az egészségügyi személyzet számára:

  • Az index intubációban vagy újraélesztésben részt vevő személyzetet arra biztatjuk, hogy válaszoljon a kérdőívre

Kizárási kritériumok az egészségügyi személyzet számára:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: EGYMÁS UTÁNI
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Újraélesztési terület
A kritikus beteget az újraélesztési területre osztják be kezelésre az egészségügyi személyzet felügyelete alatt, egyéni védőfelszereléssel; Munkaerő-elosztás a tracheális intubáció során: 1-2 engedéllyel rendelkező orvos, 2-3 nővér (1 fő az intubációs anyagok elkészítésére és segédmunkára, 1-2 fő a gyógyszerek beadására és a dokumentációra); Munkaerő-elosztás a kardiopulmonális újraélesztés során: 2 engedéllyel rendelkező orvos (1 az újraélesztési területen belül, 1 az ápolónőnél), 4 nővér (2 az újraélesztésen belül, 2 a steril területen)
Eljárás: Légcső intubáció és kardiopulmonális újraélesztés
A sürgősségi osztályon a légcsőintubációt és/vagy kardiopulmonális újraélesztést igénylő kritikus betegeket egymás után az újraélesztési területre vagy a negatív nyomású izolációs helyiségbe osztják be, ahol a kijelölt egészségügyi személyzet egyéni védőfelszerelést visel.
KÍSÉRLETI: Negatív nyomású izolációs szoba
A kritikus beteget a negatív nyomású izolációs helyiségbe osztják be, ahol az egészségügyi személyzet személyi védőfelszereléssel kezeli; Munkaerő-elosztás a tracheális intubáció során: 1 fő szakorvos, 2 nővér (1 fő az intubációs anyagok előkészítésére, segítőként és gyógyszerek beadására; 1 fő az előszobában történő dokumentációra); Munkaerő-elosztás a kardiopulmonális újraélesztés során: 2 engedéllyel rendelkező orvos (1 a negatív nyomású izolációs szobában, 1 az ápolói állomáson), 5 nővér (2 a negatív nyomású izolációs szobában, 1 az előszobában, 2 a steril területen)
Eljárás: Légcső intubáció és kardiopulmonális újraélesztés
A sürgősségi osztályon a légcsőintubációt és/vagy kardiopulmonális újraélesztést igénylő kritikus betegeket egymás után az újraélesztési területre vagy a negatív nyomású izolációs helyiségbe osztják be, ahol a kijelölt egészségügyi személyzet egyéni védőfelszerelést visel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A légcső intubáció sikerességi aránya az újraélesztési terület és a negatív nyomású izolációs helyiségek között
Időkeret: 6 hónap
A páciens intubálásához vagy a ROSC eléréséhez szükséges kísérletek időtartamának és számának összehasonlítása kardiopulmonális újraélesztést igénylő betegeknél, az újraélesztési területen és a negatív nyomású izolációs helyiségekben.
6 hónap
A beteg prognózisa az újraélesztési terület és a negatív nyomású izolációs helyiségek között
Időkeret: 6 hónap
Az újraélesztési területen és a negatív nyomású izolációs szobákban intubált betegek túlélési arányának összehasonlítása, figyelembe véve a kórházi tartózkodás időtartamát, a légzési állapotot (sikeres extubáció, tracheostomia utáni műtét stb.) és a neurológiai állapotot (a glasgow-i kóma pontszámot használva) , agyi teljesítménykategóriák és összteljesítmény-kategóriák) a kórházból való távozáskor.
6 hónap
Az egészségügyi személyzet fizikai és pszichológiai stressze
Időkeret: 14 nap
Az intubációs és/vagy kardiopulmonális újraélesztési eljárásokban részt vevő egészségügyi személyzetet felkérik, hogy önkéntesen töltsenek ki egy kérdőívet a pszichés stressz szintjének meghatározására. Ezenkívül az expozíciót követő 14 napon belül nyomon követik őket a COVID-19-tünetek miatt, és szükség esetén tesztelik és karanténba helyezik őket.
14 nap
A környezetszennyezés mértéke az újraélesztési terület és a negatív nyomású izolációs helyiségek között
Időkeret: 14 nap
Mind az újraélesztési területen, mind a negatív nyomású izolációs helyiségekben minden intubációs vagy kardiopulmonális újraélesztési eljárás után mintát vesznek, és összehasonlítják a koronavírus jelenlétét.
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 19.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. február 23.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. február 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202005094RIND

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel