A mudança no gerenciamento de pacientes críticos e as influências subsequentes sob a epidemia da doença de coronavírus 19 (COVID-19)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O cuidado crítico de pacientes com uma emergência sempre foi o desafio clínico para a equipe médica na sala de emergência (ER). A emergência inclui parada cardíaca súbita, insuficiência respiratória, alteração aguda da consciência, emergência cardiovascular, sepse, etc. Como tratar esses pacientes de forma adequada e imediata é uma questão importante, que pode mudar o processo da doença e o prognóstico, e salvar a vida.
Devido à epidemia da doença de coronavírus 19 (COVID-19), várias alterações nos equipamentos de proteção ambiental e individual foram feitas no pronto-socorro no tratamento de pacientes críticos. O médico e os enfermeiros devem usar equipamentos de proteção individual, incluindo roupas de proteção nível C, óculos, máscara N95, máscara cirúrgica, painel de proteção, gorro e luvas de camada dupla para evitar gotículas infecciosas durante a intubação traqueal. No entanto, o equipamento de proteção pode limitar o movimento e obstruir a visão e, assim, resultar em atrasos na resposta, intubação difícil e prolongar o período de hand-off durante a ressuscitação cardiopulmonar. Por outro lado, o uso de máscara N95, máscara cirúrgica e painel de proteção pode prejudicar a comunicação. Além disso, a equipe médica pode não ter tempo suficiente para usar o equipamento de proteção durante eventos de emergência e, portanto, sofrer um maior risco de infecção, o que pode causar certo nível de estresse psicológico.
Este estudo tem como objetivo conduzir um ensaio clínico prospectivo de alocação sequencial para investigar a taxa de sucesso, segurança do paciente, estresse físico e psicológico da equipe médica e o risco de contaminação ambiental de intubação traqueal e ressuscitação cardiopulmonar entre a área de ressuscitação e a sala de isolamento de pressão negativa. Os resultados do estudo podem ser usados para melhorar o protocolo e a política de proteção no tratamento de pacientes críticos durante uma epidemia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes críticos:
- mostrando desconforto respiratório
- requer proteção das vias aéreas
- EOC notificado de uma parada cardíaca fora do hospital
Critérios de Exclusão para Pacientes de Terapia Intensiva:
- idade inferior a 20 anos
- grávida
- parada cardíaca intra-hospitalar em pacientes antes da intubação
- casos confirmados de covid-19 antes da intubação
- paciente ou família do paciente recusa o procedimento
Critérios de inclusão para equipe médica:
- os funcionários que participaram da intubação inicial ou ressuscitação são incentivados a responder ao formulário da pesquisa
Critérios de exclusão para equipe médica:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Área de Ressuscitação
O paciente crítico é designado para a área de reanimação para tratamento sob equipe médica com equipamento de proteção individual; Distribuição de mão de obra durante a intubação traqueal: 1-2 médicos licenciados, 2-3 enfermeiros (1 para preparar materiais de intubação e atuar como auxiliar, 1-2 para administrar medicamentos e documentação); Distribuição de mão de obra durante a ressuscitação cardiopulmonar: 2 médicos licenciados (1 dentro da área de reanimação, 1 no posto de enfermagem), 4 enfermeiros (2 dentro da área de reanimação, 2 na área estéril)
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Os pacientes críticos na sala de emergência que necessitam de intubação traqueal e/ou ressuscitação cardiopulmonar serão alocados sequencialmente para a área de ressuscitação ou sala de isolamento de pressão negativa para tratamento pela equipe médica designada usando equipamento de proteção individual.
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EXPERIMENTAL: Sala de Isolamento de Pressão Negativa
O paciente crítico é designado para a sala de isolamento de pressão negativa para tratamento sob equipe médica com equipamento de proteção individual; Distribuição de mão de obra durante a intubação traqueal: 1 médico habilitado, 2 enfermeiras (1 para preparar material de intubação, auxiliar e administrar medicamentos; 1 para documentação na ante-sala); Distribuição de mão de obra durante a ressuscitação cardiopulmonar: 2 médicos licenciados (1 dentro da sala de isolamento de pressão negativa, 1 no posto de enfermagem), 5 enfermeiros (2 dentro da sala de isolamento de pressão negativa, 1 na ante-sala, 2 na área estéril)
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Os pacientes críticos na sala de emergência que necessitam de intubação traqueal e/ou ressuscitação cardiopulmonar serão alocados sequencialmente para a área de ressuscitação ou sala de isolamento de pressão negativa para tratamento pela equipe médica designada usando equipamento de proteção individual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A taxa de sucesso da intubação traqueal entre a área de ressuscitação e as salas de isolamento de pressão negativa
Prazo: 6 meses
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Comparação entre a duração e o número de tentativas necessárias para intubar um paciente ou obter ROSC em pacientes que necessitam de ressuscitação cardiopulmonar, em área de ressuscitação e salas de isolamento de pressão negativa.
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6 meses
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O prognóstico do paciente entre a área de reanimação e as salas de isolamento de pressão negativa
Prazo: 6 meses
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Comparação entre a taxa de sobrevivência de pacientes que foram intubados na área de reanimação e salas de isolamento de pressão negativa, levando em consideração o tempo de internação, estado respiratório (extubação bem-sucedida, pós-traqueostomia etc.) , categorias de desempenho cerebral e categorias de desempenho geral) na alta do hospital.
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6 meses
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O estresse físico e psicológico da equipe médica
Prazo: 14 dias
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A equipe médica envolvida nos procedimentos de intubação e/ou ressuscitação cardiopulmonar será solicitada a preencher voluntariamente um formulário de pesquisa para determinar seu nível de estresse psicológico.
Eles também serão acompanhados dentro de 14 dias após a exposição aos sintomas de covid-19 e passarão por testes e quarentena, se necessário.
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14 dias
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A quantidade de contaminação ambiental entre a área de reanimação e as salas de isolamento de pressão negativa
Prazo: 14 dias
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As instalações na área de ressuscitação e nas salas de isolamento de pressão negativa serão amostradas e comparadas quanto à presença do coronavírus após cada intubação ou procedimento de ressuscitação cardiopulmonar.
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202005094RIND
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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