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Die Änderung des kritischen Patientenmanagements und nachfolgende Einflüsse während der Epidemie der Coronavirus-Krankheit 19 (COVID-19)

18. Januar 2022 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
In der Notaufnahme des National Taiwan University Hospital werden die kritischen Patienten (einschließlich Luftröhrenintubation und Herz-Lungen-Wiederbelebung) entweder im Wiederbelebungsbereich oder in Unterdruck-Isolationsräumen behandelt, basierend auf der Vorgeschichte und der gegenwärtigen Krankheit. Ob während der COVID-19-Epidemie aufeinander folgende Änderungen der Umgebungs- und persönlichen Schutzausrüstung den Unterschied zwischen Behandlungswirksamkeit und Patientensicherheit ändern würden, bleibt unklar. Ob die Behandlung von Patienten im Wiederbelebungsbereich oder im Unterdruck-Isolationsraum unterschiedliche physische und psychische Belastungen des medizinischen Personals und eine Kontamination der Umwelt verursachen würde, ist ebenfalls unbekannt. Diese Studie zielt darauf ab, eine prospektive klinische Studie mit sequenzieller Zuordnung durchzuführen, um die Erfolgsrate, die Patientensicherheit, die physische und psychische Belastung des medizinischen Personals und das Risiko einer Umweltkontamination der Trachealintubation und der Herz-Lungen-Wiederbelebung zwischen dem Reanimationsbereich und dem Unterdruck-Isolationsraum zu untersuchen. Die Ergebnisse der Studie können verwendet werden, um das Protokoll und die Schutzpolitik bei der Behandlung kritischer Patienten während einer Epidemie zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Intensivversorgung von Patienten im Notfall war schon immer die klinische Herausforderung für das medizinische Personal in der Notaufnahme (ER). Der Notfall umfasst plötzlichen Herzstillstand, Atemversagen, akute Bewusstseinsveränderung, kardiovaskulären Notfall, Sepsis usw. Die angemessene und sofortige Behandlung dieser Patienten ist ein wichtiges Thema, das den Krankheitsverlauf und die Prognose verändern und Leben retten kann.

Aufgrund der Epidemie der Coronavirus-Krankheit 19 (COVID-19) wurden in der Notaufnahme bei der Behandlung kritischer Patienten mehrere Änderungen an der Umgebungs- und persönlichen Schutzausrüstung vorgenommen. Der Arzt und die Krankenschwestern müssen persönliche Schutzausrüstung tragen, einschließlich Schutzkleidung der Stufe C, Schutzbrille, N95-Maske, chirurgische Maske, Schutzplatte, Haarkappe und doppellagige Handschuhe, um infektiöse Tröpfchen während der Trachealintubation zu verhindern. Die Schutzausrüstung kann jedoch die Bewegung einschränken und die Sicht behindern und somit zu Reaktionsverzögerungen, schwieriger Intubation und einer verlängerten Übergabephase während der Herz-Lungen-Wiederbelebung führen. Andererseits kann das Tragen einer N95-Maske, einer OP-Maske und einer Schutzplatte die Kommunikation beeinträchtigen. Darüber hinaus kann das medizinische Personal bei Notfällen nicht genügend Zeit haben, die Schutzausrüstung zu tragen, und daher einem erhöhten Infektionsrisiko ausgesetzt sein, was in der Folge zu einer gewissen psychischen Belastung führen kann.

Diese Studie zielt darauf ab, eine prospektive klinische Studie mit sequenzieller Zuordnung durchzuführen, um die Erfolgsrate, die Patientensicherheit, die physische und psychische Belastung des medizinischen Personals und das Risiko einer Umweltkontamination der Trachealintubation und der Herz-Lungen-Wiederbelebung zwischen dem Reanimationsbereich und dem Unterdruck-Isolationsraum zu untersuchen. Die Ergebnisse der Studie können verwendet werden, um das Protokoll und die Schutzpolitik bei der Behandlung kritischer Patienten während einer Epidemie zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

198

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für Intensivpatienten:

  • Atemnot zeigen
  • Atemwegsschutz benötigen
  • EOC über einen außerklinischen Herzstillstand informiert

Ausschlusskriterien für Intensivpatienten:

  • Alter unter 20 Jahren
  • schwanger
  • Herzstillstand im Krankenhaus bei Patienten vor der Intubation
  • bestätigte Fälle von Covid-19 vor der Intubation
  • der Patient oder die Familie des Patienten das Verfahren ablehnt

Einschlusskriterien für medizinisches Personal:

  • Mitarbeiter, die an einer Index-Intubation oder -Wiederbelebung teilgenommen haben, werden ermutigt, das Umfrageformular zu beantworten

Ausschlusskriterien für medizinisches Personal:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SEQUENTIELL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Wiederbelebungsbereich
Kritischer Patient wird dem Wiederbelebungsbereich zur Behandlung unter medizinischem Personal mit persönlicher Schutzausrüstung zugewiesen; Personalverteilung während der Trachealintubation: 1-2 approbierte Ärzte, 2-3 Pflegekräfte (1 zur Vorbereitung des Intubationsmaterials und als Assistenz, 1-2 zur Verabreichung von Medikamenten und Dokumentation); Personalverteilung während der Herz-Lungen-Wiederbelebung: 2 zugelassene Ärzte (1 im Reanimationsbereich, 1 auf der Schwesternstation), 4 Krankenschwestern (2 im Reanimationsbereich, 2 im sterilen Bereich)
Verfahren: Luftröhrenintubation und Herz-Lungen-Wiederbelebung
Kritische Patienten in der Notaufnahme, die eine Luftröhrenintubation und/oder eine Herz-Lungen-Wiederbelebung benötigen, werden nacheinander entweder dem Wiederbelebungsbereich oder dem Unterdruck-Isolationsraum zur Behandlung durch das zuständige medizinische Personal zugewiesen, das persönliche Schutzausrüstung trägt.
EXPERIMENTAL: Unterdruck-Isolationsraum
Kritischer Patient wird dem Unterdruck-Isolationsraum zur Behandlung unter medizinischem Personal mit persönlicher Schutzausrüstung zugewiesen; Personalverteilung während der Trachealintubation: 1 approbierter Arzt, 2 Pflegekräfte (1 zur Vorbereitung des Intubationsmaterials, zur Assistenz und zur Verabreichung von Medikamenten; 1 zur Dokumentation im Vorraum); Personalverteilung während der Herz-Lungen-Wiederbelebung: 2 approbierte Ärzte (1 im Unterdruck-Isolationsraum, 1 auf der Schwesternstation), 5 Pflegekräfte (2 im Unterdruck-Isolationsraum, 1 im Vorraum, 2 im sterilen Bereich)
Verfahren: Luftröhrenintubation und Herz-Lungen-Wiederbelebung
Kritische Patienten in der Notaufnahme, die eine Luftröhrenintubation und/oder eine Herz-Lungen-Wiederbelebung benötigen, werden nacheinander entweder dem Wiederbelebungsbereich oder dem Unterdruck-Isolationsraum zur Behandlung durch das zuständige medizinische Personal zugewiesen, das persönliche Schutzausrüstung trägt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Erfolgsrate der Trachealintubation zwischen Reanimationsbereich und Unterdruck-Isolationsräumen
Zeitfenster: 6 Monate
Vergleich zwischen der Dauer und der Anzahl der Versuche, die erforderlich sind, um einen Patienten zu intubieren oder ROSC bei Patienten zu erreichen, die eine Herz-Lungen-Wiederbelebung benötigen, im Wiederbelebungsbereich und in Unterdruck-Isolationsräumen.
6 Monate
Die Patientenprognose zwischen Reanimationsbereich und Unterdruckisolationsräumen
Zeitfenster: 6 Monate
Vergleich zwischen der Überlebensrate von Patienten, die im Reanimationsbereich und in Unterdruck-Isolationsräumen intubiert wurden, unter Berücksichtigung der Dauer des Krankenhausaufenthalts, des Atemstatus (erfolgreiche Extubation, nach Tracheotomie usw.) und des neurologischen Zustands (unter Verwendung des Glasgow-Koma-Scores). , zerebrale Leistungskategorien und Gesamtleistungskategorien) bei der Entlassung aus dem Krankenhaus.
6 Monate
Die physische und psychische Belastung des medizinischen Personals
Zeitfenster: 14 Tage
Das an der Intubation und/oder Herz-Lungen-Wiederbelebung beteiligte medizinische Personal wird gebeten, freiwillig einen Fragebogen auszufüllen, um den Grad der psychischen Belastung zu ermitteln. Sie werden außerdem innerhalb von 14 Tagen nach der Exposition auf Covid-19-Symptome nachuntersucht und bei Bedarf getestet und unter Quarantäne gestellt.
14 Tage
Die Menge der Umweltkontamination zwischen dem Reanimationsbereich und den Unterdruck-Isolationsräumen
Zeitfenster: 14 Tage
Die Einrichtungen sowohl im Wiederbelebungsbereich als auch in Unterdruck-Isolationsräumen werden nach jeder Intubation oder Herz-Lungen-Wiederbelebung beprobt und auf das Vorhandensein des Coronavirus verglichen.
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

19. August 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

23. Februar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

23. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202005094RIND

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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