Kriittisen potilashoidon muutos ja myöhemmät vaikutukset koronavirustautiepidemian 19 (COVID-19) aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensiapupotilaiden tehohoito on aina ollut kliininen haaste päivystyspoliklinikan lääkintähenkilöstölle. Hätätilanteeseen sisältyy äkillinen sydämenpysähdys, hengitysvajaus, akuutti tajunnanmuutos, sydän- ja verisuonihäiriö, sepsis jne. Näiden potilaiden asianmukainen ja välitön hoito on tärkeä kysymys, joka voi muuttaa sairausprosessia ja ennustetta sekä pelastaa hengen.
Koronavirustauti 19 (COVID-19) epidemiasta johtuen päivystyspoliklinikalla on tehty useita muutoksia ympäristö- ja henkilönsuojaimiin hoidettaessa kriittisiä potilaita. Lääkärin ja sairaanhoitajien on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten C-tason suojavaatetusta, suojalaseja, N95-naamaria, kirurgista maskia, suojapaneelia, hiuslakkia ja kaksikerroksisia käsineitä, jotta estetään tarttuvan pisaran leviäminen henkitorven intuboinnin aikana. Suojavarusteet voivat kuitenkin rajoittaa liikettä ja haitata näköä ja siten aiheuttaa vasteviiveitä, vaikeaa intubaatiota ja pitkittää luovutusaikaa kardiopulmonaalisessa elvytyksessä. Toisaalta N95-maskin, kirurgisen maskin ja suojapaneelin käyttö voi haitata viestintää. Lisäksi lääkintähenkilöstöllä ei välttämättä ole tarpeeksi aikaa käyttää suojavarusteita hätätilanteiden aikana, ja siksi heillä on suurempi infektioriski, mikä voi aiheuttaa tietyn tason psyykkistä stressiä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa prospektiivinen peräkkäinen kliininen tutkimus, jossa tutkitaan onnistumisastetta, potilasturvallisuutta, lääkintähenkilöstön fyysistä ja psyykkistä stressiä sekä henkitorven intuboinnin ja sydänkeuhkojen elvytystilan ympäristökontaminaation riskiä elvytysalueen ja alipaineeristyshuoneen välillä. Tutkimuksen tuloksia voidaan käyttää parantamaan protokollaa ja suojapolitiikkaa kriittisten potilaiden hoidossa epidemian aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Tehohoidon potilaiden mukaanottokriteerit:
- osoittaa hengitysvaikeutta
- vaativat hengitysteiden suojaa
- EOC ilmoitti sairaalan ulkopuolisesta sydämenpysähdyksestä
Tehohoidon potilaiden poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 20 vuotta vanha
- raskaana
- sydänpysähdys potilailla ennen intubaatiota
- vahvistettuja covid-19-tapauksia ennen intubaatiota
- potilas tai potilaan perhe kieltäytyy toimenpiteestä
Terveyshenkilöstön osallistumiskriteerit:
- Henkilökuntaa, joka osallistui indeksiintubaatioon tai elvytykseen, kannustetaan vastaamaan kyselylomakkeeseen
Hoitohenkilökunnan poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Elvytysalue
Kriittinen potilas määrätään elvytysalueelle hoitoa varten lääkintähenkilöstön johdolla henkilösuojaimissa; Työvoiman jakautuminen henkitorven intuboinnin aikana: 1-2 laillistettua lääkäriä, 2-3 sairaanhoitajaa (1 valmistelee intubaatiomateriaalia ja toimii avustajana, 1-2 lääkkeiden ja dokumentaation antamiseen); Työvoiman jakautuminen sydän- ja keuhkoelvytyksessä: 2 laillistettua lääkäriä (1 elvytysalueella, 1 sairaanhoitajan paikalla), 4 sairaanhoitajaa (2 elvytysalueella, 2 steriilillä alueella)
|
Päivystyspoliklinikan kriittiset potilaat, jotka tarvitsevat henkitorven intubaatiota ja/tai kardiopulmonaalista elvytyshoitoa, jaetaan peräkkäin joko elvytysalueelle tai alipaineeristyshuoneeseen nimetyn lääkintähenkilöstön hoidettavaksi henkilösuojaimissa.
|
|
KOKEELLISTA: Negatiivisen paineen eristyshuone
Kriittinen potilas määrätään alipaineeristyshuoneeseen hoitoa varten lääkintähenkilöstön johdolla henkilösuojaimissa; Työvoiman jakautuminen henkitorven intuboinnin aikana: 1 laillistettu lääkäri, 2 sairaanhoitajaa (1 intubaatiomateriaalien valmisteluun, avustajana ja lääkkeiden antamiseen; 1 dokumentointiin eteisessä); Työvoiman jakautuminen sydän- ja keuhkoelvytyksessä: 2 laillistettua lääkäriä (1 alipaineeristyshuoneessa, 1 sairaanhoitajan asemalla), 5 sairaanhoitajaa (2 alipaineeristyshuoneessa, 1 eteisessä, 2 steriilissä tilassa)
|
Päivystyspoliklinikan kriittiset potilaat, jotka tarvitsevat henkitorven intubaatiota ja/tai kardiopulmonaalista elvytyshoitoa, jaetaan peräkkäin joko elvytysalueelle tai alipaineeristyshuoneeseen nimetyn lääkintähenkilöstön hoidettavaksi henkilösuojaimissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkitorven intuboinnin onnistumisprosentti elvytysalueen ja alipaineeristyshuoneiden välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan intubaatioon tarvittavien yritysten keston ja lukumäärän vertailu tai ROSC:n saavuttaminen potilailla, jotka tarvitsevat kardiopulmonaalista elvytyshoitoa, elvytysalueella ja alipaineeristyshuoneissa.
|
6 kuukautta
|
|
Potilaan ennuste elvytysalueen ja alipaineeristyshuoneiden välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Elvytysalueella ja alipaineeristyshuoneissa intuboitujen potilaiden eloonjäämisasteen vertailu ottaen huomioon sairaalahoidon kesto, hengitystilan (onnistunut ekstubaatio, trakeostomia jälkeinen jne.) ja neurologinen tila (käyttämällä Glasgow'n kooman pistemäärää) , aivojen suorituskykyluokat ja kokonaissuorituskykyluokat) sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Hoitohenkilökunnan fyysinen ja henkinen stressi
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Intubaatioon ja/tai kardiopulmonaaliseen elvytystoimenpiteisiin osallistuvaa lääkintähenkilöstöä pyydetään vapaaehtoisesti täyttämään kyselylomake psykologisen stressin tason määrittämiseksi.
Heitä seurataan myös 14 päivän kuluessa altistumisesta covid-19-oireiden varalta, ja heille tehdään tarvittaessa testaaminen ja karanteeni.
|
14 päivää
|
|
Ympäristön saastumisen määrä elvytysalueen ja alipaineeristyshuoneiden välillä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Sekä elvytysalueen että alipaineeristyshuoneiden tiloista otetaan näytteitä ja verrataan koronaviruksen esiintymistä jokaisen intuboinnin tai sydän-keuhkoelvytyksen jälkeen.
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202005094RIND
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .