Změna kritického řízení pacientů a následné vlivy v rámci epidemie koronavirové choroby 19 (COVID-19)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kritická péče o pacienty v naléhavých případech byla vždy klinickou výzvou pro zdravotnický personál na pohotovosti (ER). Pohotovost zahrnuje náhlou srdeční zástavu, respirační selhání, akutní změnu vědomí, kardiovaskulární pohotovost, sepsi atd. Jak tyto pacienty vhodně a okamžitě léčit, je důležitá otázka, která může změnit průběh onemocnění a prognózu a zachránit život.
V důsledku epidemie koronavirového onemocnění 19 (COVID-19) došlo na pohotovosti k několika změnám v oblasti životního prostředí a osobních ochranných prostředků při léčbě kritických pacientů. Lékař a sestry musí nosit individuální ochranné prostředky včetně ochranného oděvu úrovně C, brýlí, masky N95, chirurgické masky, ochranného panelu, čepice do vlasů a dvouvrstvých rukavic, aby se zabránilo infekčním kapkám během tracheální intubace. Ochranné prostředky však mohou omezovat pohyb a bránit vidění, což má za následek zpoždění odezvy, obtížnou intubaci a prodloužení doby předání během kardiopulmonální resuscitace. Na druhou stranu nošení masky N95, chirurgické masky a ochranného panelu může narušit komunikaci. Navíc zdravotnický personál nemusí mít dostatek času na nošení ochranných pomůcek při mimořádných událostech, a proto trpí vyšším rizikem infekce, která může následně způsobit určitou míru psychické zátěže.
Tato studie si klade za cíl provést prospektivní sekvenční alokační klinickou studii s cílem prozkoumat úspěšnost, bezpečnost pacienta, fyzickou a psychickou zátěž zdravotnického personálu a riziko kontaminace prostředí tracheální intubace a kardiopulmonální resuscitace mezi resuscitační oblastí a podtlakovou izolační místností. Výsledky studie mohou být použity ke zlepšení protokolu a ochranné politiky při léčbě kritických pacientů během epidemie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení pacientů s kritickou péčí:
- ukazující dýchací potíže
- vyžadují ochranu dýchacích cest
- EOC oznámilo mimonemocniční srdeční zástavu
Kritéria vyloučení pro pacienty s kritickou péčí:
- věk méně než 20 let
- těhotná
- srdeční zástava v nemocnici u pacientů před intubací
- potvrzené případy covid-19 před intubací
- pacient nebo jeho rodina zákrok odmítají
Kritéria pro zařazení zdravotnického personálu:
- zaměstnancům, kteří se zúčastnili indexové intubace nebo resuscitace, se doporučuje, aby odpověděli na dotazník
Kritéria vyloučení pro zdravotnický personál:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SEKVENČNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Oblast resuscitace
Kritický pacient je zařazen do resuscitačního prostoru k ošetření pod zdravotnickým personálem na osobních ochranných prostředcích; Rozdělení pracovní síly během tracheální intubace: 1–2 lékaři s licencí, 2–3 sestry (1 pro přípravu intubačních materiálů a slouží jako asistent, 1–2 pro podávání léků a dokumentace); Rozdělení pracovních sil při kardiopulmonální resuscitaci: 2 lékaři s licencí (1 uvnitř resuscitační oblasti, 1 na sesterně), 4 sestry (2 uvnitř resuscitační oblasti, 2 ve sterilní oblasti)
|
Kritičtí pacienti na urgentním příjmu, kteří vyžadují tracheální intubaci a/nebo kardiopulmonální resuscitaci, budou postupně přiděleni buď do resuscitačního prostoru nebo podtlakové izolační místnosti, kde je ošetří určený zdravotnický personál s osobními ochrannými prostředky.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Podtlaková izolační místnost
Kritický pacient je zařazen do podtlakové izolační místnosti k ošetření pod zdravotnickým personálem na osobních ochranných pomůckách; Rozdělení pracovních sil při tracheální intubaci: 1 lékař s licencí, 2 sestry (1 pro přípravu intubačních materiálů, slouží jako asistent a pro podávání léků; 1 pro dokumentaci v předsálí); Rozdělení pracovní síly při kardiopulmonální resuscitaci: 2 lékaři s licencí (1 uvnitř podtlakové izolační místnosti, 1 na sesterně), 5 sester (2 uvnitř podtlakové izolační místnosti, 1 v předpokoji, 2 ve sterilním prostoru)
|
Kritičtí pacienti na urgentním příjmu, kteří vyžadují tracheální intubaci a/nebo kardiopulmonální resuscitaci, budou postupně přiděleni buď do resuscitačního prostoru nebo podtlakové izolační místnosti, kde je ošetří určený zdravotnický personál s osobními ochrannými prostředky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost tracheální intubace mezi resuscitační oblastí a podtlakovými izolačními místnostmi
Časové okno: 6 měsíců
|
Porovnání mezi délkou a počtem pokusů potřebných k intubaci pacienta nebo dosažení ROSC u pacientů vyžadujících kardiopulmonální resuscitaci v resuscitační oblasti a podtlakových izolačních místnostech.
|
6 měsíců
|
|
Prognóza pacienta mezi resuscitační oblastí a podtlakovými izolačními místnostmi
Časové okno: 6 měsíců
|
Porovnání mezi mírou přežití pacientů, kteří byli intubováni v resuscitační oblasti a podtlakových izolačních místnostech, s přihlédnutím k délce pobytu v nemocnici, stavu dýchání (úspěšná extubace, po tracheostomii atd.) a neurologickému stavu (s použitím skóre glasgowského kómatu , cerebrální výkonnostní kategorie a celkové výkonnostní kategorie) při propuštění z nemocnice.
|
6 měsíců
|
|
Fyzická a psychická zátěž zdravotnického personálu
Časové okno: 14 dní
|
Zdravotnický personál zapojený do intubace a/nebo kardiopulmonální resuscitace bude požádán, aby dobrovolně vyplnil dotazník ke zjištění úrovně psychické zátěže.
Budou také sledováni do 14 dnů po expozici na příznaky covid-19 a v případě potřeby podstoupí testování a karanténu.
|
14 dní
|
|
Množství kontaminace prostředí mezi resuscitační oblastí a podtlakovými izolačními místnostmi
Časové okno: 14 dní
|
Po každé intubaci nebo kardiopulmonální resuscitaci budou odebrány vzorky zařízení v resuscitační zóně a podtlakových izolačních místnostech a porovnány na přítomnost koronaviru.
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202005094RIND
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .