Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringen av kritiska patientledningar och efterföljande influenser under epidemin av Coronavirus Disease 19 (COVID-19)

18 januari 2022 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
På akutmottagningen vid National Taiwan University Hospital behandlas de kritiska patienterna (inklusive trakeal intubation och hjärt-lungräddning) i antingen återupplivningsområdet eller undertrycksisoleringsrum baserat på tidigare historia och nuvarande sjukdom. Under COVID-19-epidemin är det fortfarande oklart om sekventiella förändringar av miljö- och personlig skyddsutrustning skulle förändra skillnaden i behandlingseffektivitet och patientsäkerhet. Huruvida behandling av patienter i återupplivningsområdet eller undertrycksisoleringsrum skulle orsaka olika fysisk och psykologisk stress hos medicinsk personal och miljöförorening är också okänt. Denna studie syftar till att genomföra en prospektiv klinisk prövning med sekventiell allokering för att undersöka framgångsfrekvensen, patientsäkerheten, fysisk och psykologisk stress hos medicinsk personal och risken för miljökontaminering av luftstrupsintubation och hjärt-lungräddning mellan återupplivningsområdet och isoleringsrummet för negativt tryck. Resultaten av studien kan användas för att förbättra protokollet och skyddspolicyn vid behandling av kritiska patienter under en epidemi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den kritiska vården av patienter med en akut akut har alltid varit den kliniska utmaningen för den medicinska personalen på akuten (ER). Akutfallet inkluderar plötsligt hjärtstopp, andningssvikt, akut medvetandeförändring, hjärt-kärlnöd, sepsis m.m. Hur man behandlar dessa patienter på rätt sätt och omedelbart är en viktig fråga, som kan förändra sjukdomsprocessen och prognosen och rädda livet.

På grund av epidemin av coronavirus sjukdom 19 (COVID-19) har flera förändringar i miljö- och personlig skyddsutrustning gjorts på akuten vid behandling av kritiska patienter. Läkaren och sjuksköterskorna måste bära individuell skyddsutrustning inklusive skyddskläder på nivå C, skyddsglasögon, N95-mask, kirurgisk mask, skyddspanel, hårmössa och dubbelskiktshandskar för att förhindra smittsamma droppar under trakeal intubation. Skyddsutrustningen kan dock begränsa rörelsen och hindra sikten och därmed resultera i svarsförseningar, svår intubation och förlänga överlämningsperioden vid hjärt-lungräddning. Å andra sidan kan bärande av N95-mask, kirurgisk mask och skyddspanel försämra kommunikationen. Dessutom kan det hända att den medicinska personalen inte har tillräckligt med tid att bära skyddsutrustningen under akuta händelser och därför lider av en högre risk för infektion, vilket kan orsaka en viss grad av psykisk stress.

Denna studie syftar till att genomföra en prospektiv klinisk prövning med sekventiell allokering för att undersöka framgångsfrekvensen, patientsäkerheten, fysisk och psykologisk stress hos medicinsk personal och risken för miljökontaminering av luftstrupsintubation och hjärt-lungräddning mellan återupplivningsområdet och isoleringsrummet för negativt tryck. Resultaten av studien kan användas för att förbättra protokollet och skyddspolicyn vid behandling av kritiska patienter under en epidemi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

198

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för akutvårdspatienter:

  • visar andningsbesvär
  • kräver luftvägsskydd
  • EOC underrättade om ett hjärtstopp utanför sjukhuset

Uteslutningskriterier för akutvårdspatienter:

  • ålder under 20 år
  • gravid
  • hjärtstopp på sjukhus hos patienter före intubation
  • bekräftade fall av covid-19 före intubation
  • patienten eller patientens familj vägrar ingreppet

Inklusionskriterier för medicinsk personal:

  • personal som deltagit i indexintubation eller återupplivning uppmanas att svara på enkätformuläret

Uteslutningskriterier för medicinsk personal:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SEKVENS
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Återupplivningsområde
Kritisk patient tilldelas återupplivningsområdet för behandling under medicinsk personal på personlig skyddsutrustning; Arbetskraftsfördelning under trakeal intubation: 1-2 legitimerade läkare, 2-3 sjuksköterskor (1 för att förbereda intubationsmaterial och fungerar som assist, 1-2 för administrering av mediciner och dokumentation); Arbetskraftsfördelning vid hjärt- och lungräddning: 2 legitimerade läkare (1 inom återupplivningsområdet, 1 på sjuksköterskestationen), 4 sjuksköterskor (2 inom återupplivningsområdet, 2 vid det sterila området)
Kritiska patienter på akuten som behöver luftrörsintubation och/eller hjärt-lungräddning kommer att sekventiellt tilldelas antingen återupplivningsområdet eller isoleringsrummet för negativt tryck för behandling av utsedd medicinsk personal som bär personlig skyddsutrustning.
EXPERIMENTELL: Isoleringsrum för negativt tryck
Kritisk patient tilldelas undertrycksisoleringsrummet för behandling under medicinsk personal på personlig skyddsutrustning; Arbetskraftsfördelning under trakeal intubation: 1 legitimerad läkare, 2 sjuksköterskor (1 för att förbereda intubationsmaterial, fungerar som assistans och för att administrera mediciner; 1 för dokumentation i förrummet); Arbetskraftsfördelning vid hjärt- och lungräddning: 2 legitimerade läkare (1 inne i undertrycksisoleringsrum, 1 på sjuksköterskors station), 5 sjuksköterskor (2 inne i undertrycksisoleringsrum, 1 i förrummet, 2 vid det sterila området)
Kritiska patienter på akuten som behöver luftrörsintubation och/eller hjärt-lungräddning kommer att sekventiellt tilldelas antingen återupplivningsområdet eller isoleringsrummet för negativt tryck för behandling av utsedd medicinsk personal som bär personlig skyddsutrustning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsgraden för trakeal intubation mellan återupplivningsområdet och isoleringsrum med undertryck
Tidsram: 6 månader
Jämförelse mellan varaktigheten och antalet försök som krävs för att intubera en patient, eller uppnå ROSC hos patienter som behöver hjärt-lungräddning, i återupplivningsområdet och undertrycksisoleringsrum.
6 månader
Patientens prognos mellan återupplivningsområde och undertrycksisoleringsrum
Tidsram: 6 månader
Jämförelse mellan överlevnadsfrekvensen för patienter som intuberades i återupplivningsområdet och undertrycksisoleringsrum, med hänsyn tagen till sjukhusvistelsens längd, andningsstatus (lyckad extubation, post trakeostomi, etc.) och neurologiskt tillstånd (med hjälp av Glasgow-kompoängen , cerebrala prestationskategorier och övergripande prestationskategorier) vid utskrivning från sjukhuset.
6 månader
Den fysiska och psykiska stressen hos medicinsk personal
Tidsram: 14 dagar
Den medicinska personalen som är involverad i intubations- och/eller hjärt- och lungräddningsprocedurer kommer att uppmanas att frivilligt fylla i ett enkätformulär för att fastställa deras nivå av psykisk stress. De kommer också att följas upp inom 14 dagar efter exponering för covid-19-symtom och genomgå testning och karantän vid behov.
14 dagar
Mängden miljöföroreningar mellan återupplivningsområde och undertrycksisoleringsrum
Tidsram: 14 dagar
Anläggningarna i både återupplivningsområdet och undertrycksisoleringsrummen kommer att provtas och jämföras med avseende på förekomsten av coronavirus efter varje intubation eller hjärt- och lungräddning.
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

19 augusti 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

23 februari 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

23 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2020

Första postat (FAKTISK)

21 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2022

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera