코로나바이러스 질병 19(COVID-19)의 유행에 따른 중환자 관리의 변화 및 후속 영향
연구 개요
상세 설명
응급 환자의 중환자 치료는 항상 응급실(ER)의 의료진에게 임상적 과제였습니다. 응급상황에는 급심정지, 호흡부전, 급성의식변화, 심혈관계 응급, 패혈증 등이 포함된다. 이러한 환자를 적절하고 즉각적으로 치료하는 방법은 중요한 문제이며, 이는 질병 과정과 예후를 바꾸고 생명을 구할 수 있습니다.
코로나바이러스 질병 19(COVID-19)의 유행으로 인해 중환자를 치료할 때 응급실에서 환경 및 개인 보호 장비에 몇 가지 변경이 이루어졌습니다. 의사와 간호사는 기관 삽관 시 비말 감염을 방지하기 위해 Level C 보호복, 고글, N95 마스크, 수술용 마스크, 가드 패널, 헤어캡, 이중장갑 등 개인 보호구를 착용해야 합니다. 그러나 보호구는 움직임을 제한하고 시야를 방해할 수 있어 심폐소생술 시 반응지연, 삽관 곤란, 핸드오프 기간 연장 등의 문제가 발생할 수 있다. 반면에 N95 마스크, 수술용 마스크, 가드 패널을 착용하면 의사소통이 원활하지 않을 수 있습니다. 또한 의료진은 응급상황 발생 시 보호구를 착용할 시간이 부족하여 감염 위험이 높아져 일정 수준의 심리적 스트레스를 받을 수 있습니다.
본 연구는 소생실과 음압격리실 간 기관삽관 및 심폐소생술의 성공률, 환자의 안전, 의료진의 신체적·정신적 스트레스, 환경오염 위험성을 조사하기 위한 전향적 순차적 할당 임상시험을 수행하는 것을 목적으로 한다. 이번 연구 결과는 전염병이 유행하는 동안 위독한 환자를 치료할 때 프로토콜과 보호 정책을 개선하는 데 사용될 수 있다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
중환자 치료 환자를 위한 포함 기준:
- 호흡곤란을 보이는
- 기도 보호가 필요하다
- EOC는 병원 밖 심정지 통지를 받았습니다.
중환자 치료 환자에 대한 제외 기준:
- 만 20세 미만
- 임신한
- 삽관 전 환자의 병원 내 심정지
- 삽관 전 코로나19 확진 사례
- 환자 또는 환자의 가족이 시술을 거부하는 경우
의료진을 위한 포함 기준:
- 인덱스 삽관 또는 소생술에 참석한 직원은 설문 조사 양식에 응답하도록 권장됩니다.
의료진 제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소생술 부위
위독한 환자는 개인 보호 장비를 착용한 의료진의 치료를 위해 소생 구역에 배정됩니다. 기관 삽관 중 인력 분배: 면허가 있는 의사 1-2명, 간호사 2-3명(삽관 재료 준비 및 보조자 역할 1명, 투약 및 문서 관리 1-2명); 심폐소생술 시 인력배분 : 면허의사 2명(소생실 내부 1명, 간호사실 1명), 간호사 4명(소생실 내부 2명, 무균실 2명)
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기관삽관 및 심폐소생술이 필요한 응급실 응급환자는 소생실 또는 음압격리실에 순차적으로 배정되어 개인보호구를 착용한 전담 의료진이 치료한다.
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실험적: 음압격리실
중증환자는 음압격리병실에 배정되어 의료진의 개인보호구 착용으로 치료를 받습니다. 기관 삽관 중 인력 분배: 면허가 있는 의사 1명, 간호사 2명(삽관 재료 준비, 보조 역할 및 약물 투여용 1명, 전실에서 문서화용 1명); 심폐소생술 시 인력배분 : 면허의사 2명(음압격리실 내 1명, 간호사실 1명), 간호사 5명(음압격리실 내 2명, 대기실 1명, 무균실 2명)
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기관삽관 및 심폐소생술이 필요한 응급실 응급환자는 소생실 또는 음압격리실에 순차적으로 배정되어 개인보호구를 착용한 전담 의료진이 치료한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소생실과 음압격리실 간 기관삽관 성공률
기간: 6 개월
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소생실과 음압격리실에서 심폐소생술이 필요한 환자의 삽관 또는 ROSC 달성에 필요한 시간과 시도 횟수 비교.
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6 개월
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소생실과 음압격리실 간 환자 예후
기간: 6 개월
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재원기간, 호흡상태(삽관성공, 기관절개술 후 등), 신경학적 상태(Glasgow coma score 이용)를 고려하여 소생실과 음압격리실에서 삽관한 환자의 생존율 비교 , 대뇌 성능 범주 및 전체 성능 범주) 퇴원 시.
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6 개월
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의료진의 신체적, 정신적 스트레스
기간: 14 일
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삽관 및/또는 심폐소생술 절차에 참여하는 의료진은 심리적 스트레스 수준을 파악하기 위해 자발적으로 설문지를 작성해야 합니다.
또한 COVID-19 증상에 노출된 후 14일 이내에 후속 조치를 취하고 필요한 경우 검사 및 격리를 받게 됩니다.
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14 일
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소생실과 음압격리실 사이의 환경오염량
기간: 14 일
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소생 구역과 음압 격리실의 시설은 각 삽관 또는 심폐 소생술 절차 후에 코로나 바이러스의 존재 여부를 샘플링하고 비교합니다.
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202005094RIND
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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