Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringen av kritisk pasientbehandling og påfølgende påvirkninger under epidemi av koronavirussykdom 19 (COVID-19)

18. januar 2022 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
I akuttmottaket ved National Taiwan University Hospital behandles de kritiske pasientene (inkludert trakeal intubasjon og hjerte-lunge-redning) i enten gjenopplivingsområde eller undertrykksisolasjonsrom basert på tidligere historie og nåværende sykdom. Under COVID-19-epidemien er det fortsatt uklart om sekvensielle endringer i miljø- og personlig verneutstyr vil endre forskjellen i behandlingseffekt og pasientsikkerhet. Hvorvidt behandling av pasienter i gjenopplivingsområde eller isolasjonsrom med negativt trykk vil forårsake forskjellig fysisk og psykisk stress for medisinsk personell og miljøforurensning er også ukjent. Denne studien tar sikte på å gjennomføre en prospektiv sekvensiell allokering klinisk studie for å undersøke suksessraten, pasientsikkerhet, fysisk og psykisk stress til medisinsk personell, og risikoen for miljøkontaminering av luftrørsintubasjon og hjerte-lungeredning mellom gjenopplivingsområdet og isolasjonsrommet under negativt trykk. Resultatene av studien kan brukes til å forbedre protokollen og beskyttelsespolitikken ved behandling av kritiske pasienter under en epidemi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kritisk behandling av pasienter med akutt nødstilfelle har alltid vært den kliniske utfordringen for det medisinske personalet på akuttmottaket (ER). Nødsituasjonen inkluderer plutselig hjertestans, respirasjonssvikt, akutt bevisst endring, kardiovaskulær nødsituasjon, sepsis, etc. Hvordan behandle disse pasientene riktig og umiddelbart er en viktig sak, som kan endre sykdomsprosessen og prognosen, og redde livet.

På grunn av epidemien av koronavirussykdom 19 (COVID-19), er det gjort flere endringer i miljø- og personlig verneutstyr i akuttmottaket ved behandling av kritiske pasienter. Legen og sykepleierne må bruke individuelt verneutstyr, inkludert beskyttelsesklær på nivå C, vernebriller, N95-maske, kirurgisk maske, beskyttelsespanel, hårhette og dobbeltlagshansker for å forhindre smittsomme dråper under trakeal intubasjon. Imidlertid kan verneutstyret begrense bevegelsen og hindre synet og dermed resultere i responsforsinkelser, vanskelig intubasjon og forlenge overleveringsperioden under hjerte-lunge-redning. På den annen side kan bruk av N95-maske, kirurgisk maske og vernepanel svekke kommunikasjonen. I tillegg kan det hende at det medisinske personalet ikke har nok tid til å bruke verneutstyret under nødstilfeller, og derfor lider av en høyere risiko for infeksjon, som følgelig kan forårsake et visst nivå av psykisk stress.

Denne studien tar sikte på å gjennomføre en prospektiv sekvensiell allokering klinisk studie for å undersøke suksessraten, pasientsikkerhet, fysisk og psykisk stress til medisinsk personell, og risikoen for miljøkontaminering av luftrørsintubasjon og hjerte-lungeredning mellom gjenopplivingsområdet og isolasjonsrommet under negativt trykk. Resultatene av studien kan brukes til å forbedre protokollen og beskyttelsespolitikken ved behandling av kritiske pasienter under en epidemi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

198

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for kritiske pasienter:

  • viser pustebesvær
  • krever luftveisbeskyttelse
  • EOC varslet om hjertestans utenom sykehus

Ekskluderingskriterier for kritiske pasienter:

  • alder under 20 år
  • gravid
  • hjertestans på sykehus hos pasienter før intubasjon
  • bekreftede tilfeller av covid-19 før intubasjon
  • pasienten eller pasientens familie nekter prosedyren

Inkluderingskriterier for medisinsk personell:

  • ansatte som deltok på indeksintubasjon eller gjenopplivning oppfordres til å svare på undersøkelsesskjemaet

Ekskluderingskriterier for medisinsk personell:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gjenopplivingsområde
Kritisk pasient tildeles gjenopplivningsområdet for behandling under medisinsk personell på personlig verneutstyr; Arbeidskraftsfordeling under trakeal intubasjon: 1-2 autoriserte leger, 2-3 sykepleiere (1 for utarbeidelse av intubasjonsmateriale og fungerer som assistent, 1-2 for administrering av medisiner og dokumentasjon); Arbeidskraftsfordeling under hjerte- og lungeredning: 2 autoriserte leger (1 innenfor gjenopplivingsområde, 1 på sykepleierstasjon), 4 sykepleiere (2 inne i gjenopplivningsområdet, 2 ved sterilområde)
Kritiske pasienter ved akuttmottaket som trenger luftrørsintubasjon og/eller hjerte-lunge-redning vil bli sekvensielt tildelt enten gjenopplivingsområdet eller undertrykksisolasjonsrommet for behandling av det utpekte medisinske personalet iført personlig verneutstyr.
EKSPERIMENTELL: Negativt trykk isolasjonsrom
Kritisk pasient blir tildelt undertrykksisolasjonsrommet for behandling under medisinsk personell på personlig verneutstyr; Utdeling av arbeidskraft under trakeal intubasjon: 1 autorisert lege, 2 sykepleiere (1 for klargjøring av intubasjonsmateriale, fungerer som assisterende og for administrering av medisiner; 1 for dokumentasjon i forrommet); Arbeidskraftsfordeling under hjerte- og lungeredning: 2 autoriserte leger (1 inne i undertrykksisolasjonsrom, 1 på sykepleierstasjonen), 5 sykepleiere (2 inne i undertrykksisolasjonsrom, 1 i forrommet, 2 ved det sterile området)
Kritiske pasienter ved akuttmottaket som trenger luftrørsintubasjon og/eller hjerte-lunge-redning vil bli sekvensielt tildelt enten gjenopplivingsområdet eller undertrykksisolasjonsrommet for behandling av det utpekte medisinske personalet iført personlig verneutstyr.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessraten for trakeal intubasjon mellom gjenopplivingsområde og isolasjonsrom med undertrykk
Tidsramme: 6 måneder
Sammenligning mellom varighet og antall forsøk som er nødvendig for å intubere en pasient, eller oppnå ROSC hos pasienter som trenger hjerte-lunge-redning, i gjenopplivingsområde og undertrykksisolasjonsrom.
6 måneder
Pasientprognosen mellom gjenopplivingsområde og undertrykksisolasjonsrom
Tidsramme: 6 måneder
Sammenligning mellom overlevelsesraten for pasienter som ble intubert i gjenopplivingsområdet og isolasjonsrom med negativt trykk, tatt i betraktning varigheten av sykehusoppholdet, respirasjonsstatus (vellykket ekstubasjon, posttrakeostomi, etc.), og nevrologisk tilstand (ved bruk av Glasgow-koma-skåren) , cerebrale ytelseskategorier og generelle ytelseskategorier) ved utskrivning fra sykehuset.
6 måneder
Det fysiske og psykiske stresset til medisinsk personell
Tidsramme: 14 dager
Det medisinske personalet som er involvert i prosedyrene for intubasjon og/eller hjerte-lunge-redning vil bli bedt om å frivillig fylle ut et spørreskjema for å fastslå nivået av psykisk stress. De vil også bli fulgt opp innen 14 dager etter eksponering for covid-19-symptomer og gjennomgå testing og karantene om nødvendig.
14 dager
Mengden miljøforurensning mellom gjenopplivingsområde og undertrykksisolasjonsrom
Tidsramme: 14 dager
Fasilitetene i både gjenopplivingsområdet og undertrykksisolasjonsrom vil bli tatt prøver og sammenlignet for tilstedeværelsen av koronaviruset etter hver intubasjon eller hjerte-lunge-redningsprosedyre.
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. august 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

23. februar 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

23. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2022

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk sykdom

Kliniske studier på Trakeal intubasjon og hjerte-lunge-redning

3
Abonnere