Le changement des prises en charge critiques des patients et les influences ultérieures sous l'épidémie de maladie à coronavirus 19 (COVID-19)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les soins intensifs des patients en situation d'urgence ont toujours été le défi clinique du personnel médical de la salle d'urgence (ER). L'urgence comprend l'arrêt cardiaque soudain, l'insuffisance respiratoire, le changement conscient aigu, l'urgence cardiovasculaire, la septicémie, etc. Comment traiter ces patients de manière appropriée et immédiate est une question importante, qui peut modifier le processus de la maladie et le pronostic, et sauver la vie.
En raison de l'épidémie de maladie à coronavirus 19 (COVID-19), plusieurs modifications de l'équipement de protection environnementale et individuelle ont été apportées aux urgences lors du traitement de patients critiques. Le médecin et les infirmières doivent porter un équipement de protection individuelle, notamment des vêtements de protection de niveau C, des lunettes, un masque N95, un masque chirurgical, un panneau de protection, un bonnet et des gants à double couche pour éviter les gouttelettes infectieuses pendant l'intubation trachéale. Cependant, l'équipement de protection peut limiter le mouvement et obstruer la vision et ainsi entraîner des retards de réponse, une intubation difficile et prolonger la période de transfert pendant la réanimation cardiopulmonaire. D'autre part, le port d'un masque N95, d'un masque chirurgical et d'un panneau de protection peut altérer la communication. De plus, le personnel médical peut ne pas avoir suffisamment de temps pour porter l'équipement de protection lors d'événements d'urgence, et donc souffrir d'un risque d'infection plus élevé, ce qui peut par conséquent entraîner un certain niveau de stress psychologique.
Cette étude vise à mener un essai clinique prospectif d'allocation séquentielle pour étudier le taux de réussite, la sécurité des patients, le stress physique et psychologique du personnel médical et le risque de contamination environnementale de l'intubation trachéale et de la réanimation cardiopulmonaire entre la zone de réanimation et la chambre d'isolement à pression négative. Les résultats de l'étude peuvent être utilisés pour améliorer le protocole et la politique de protection dans le traitement des patients critiques pendant une épidémie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion pour les patients en soins intensifs :
- montrant une détresse respiratoire
- nécessitent une protection des voies respiratoires
- Le COU est avisé d'un arrêt cardiaque hors de l'hôpital
Critères d'exclusion pour les patients en soins intensifs :
- moins de 20 ans
- enceinte
- arrêt cardiaque à l'hôpital chez les patients avant l'intubation
- cas confirmés de covid-19 avant intubation
- le patient ou la famille du patient refuse la procédure
Critères d'inclusion pour le personnel médical :
- le personnel qui a participé à l'intubation ou à la réanimation indexée est encouragé à répondre au formulaire d'enquête
Critères d'exclusion pour le personnel médical :
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Zone de réanimation
Le patient critique est affecté à la zone de réanimation pour un traitement sous la direction du personnel médical portant un équipement de protection individuelle ; Répartition de la main-d'œuvre pendant l'intubation trachéale : 1-2 médecins agréés, 2-3 infirmiers (1 pour la préparation du matériel d'intubation et agit en tant qu'assistant, 1-2 pour l'administration des médicaments et la documentation) ; Répartition des effectifs en réanimation cardiorespiratoire : 2 médecins diplômés (1 en salle de réanimation, 1 au poste des infirmières), 4 infirmiers (2 en salle de réanimation, 2 en salle stérile)
|
Les patients critiques de la salle d'urgence qui nécessitent une intubation trachéale et/ou une réanimation cardiopulmonaire seront affectés séquentiellement à la zone de réanimation ou à la salle d'isolement à pression négative pour être traités par le personnel médical désigné portant un équipement de protection individuelle.
|
|
EXPÉRIMENTAL: Chambre d'isolement à pression négative
Le patient critique est affecté à la salle d'isolement à pression négative pour un traitement sous la direction du personnel médical portant un équipement de protection individuelle ; Répartition des effectifs lors de l'intubation trachéale : 1 médecin agréé, 2 infirmières (1 pour la préparation du matériel d'intubation, l'assistance et l'administration des médicaments ; 1 pour la documentation à l'antichambre) ; Répartition des effectifs lors de la réanimation cardiorespiratoire : 2 médecins diplômés (1 intérieur en chambre d'isolement à pression négative, 1 au poste des infirmières), 5 infirmiers (2 intérieurs en chambre d'isolement à pression négative, 1 à l'antichambre, 2 en zone stérile)
|
Les patients critiques de la salle d'urgence qui nécessitent une intubation trachéale et/ou une réanimation cardiopulmonaire seront affectés séquentiellement à la zone de réanimation ou à la salle d'isolement à pression négative pour être traités par le personnel médical désigné portant un équipement de protection individuelle.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le taux de réussite de l'intubation trachéale entre la zone de réanimation et les chambres d'isolement à pression négative
Délai: 6 mois
|
Comparaison entre la durée et le nombre d'essais nécessaires pour intuber un patient, ou atteindre ROSC chez les patients nécessitant une réanimation cardiorespiratoire, en zone de réanimation et chambres d'isolement à pression négative.
|
6 mois
|
|
Le pronostic du patient entre la zone de réanimation et les chambres d'isolement à pression négative
Délai: 6 mois
|
Comparaison entre le taux de survie des patients intubés en salle de réanimation et en chambre d'isolement à pression négative, en tenant compte de la durée d'hospitalisation, de l'état respiratoire (extubation réussie, post trachéotomie, etc.) et de l'état neurologique (selon le score de coma de Glasgow , catégories de performances cérébrales et catégories de performances globales) à la sortie de l'hôpital.
|
6 mois
|
|
Le stress physique et psychologique du personnel médical
Délai: 14 jours
|
Le personnel médical impliqué dans les procédures d'intubation et/ou de réanimation cardiorespiratoire sera invité à remplir volontairement un formulaire d'enquête afin de déterminer son niveau de stress psychologique.
Ils seront également suivis dans les 14 jours suivant l'exposition pour les symptômes du covid-19 et subiront des tests et une mise en quarantaine si nécessaire.
|
14 jours
|
|
La quantité de contamination environnementale entre la zone de réanimation et les chambres d'isolement à pression négative
Délai: 14 jours
|
Les installations de la zone de réanimation et des chambres d'isolement à pression négative seront échantillonnées et comparées pour la présence du coronavirus après chaque procédure d'intubation ou de réanimation cardiopulmonaire.
|
14 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- COVID-19 [feminine]
- Infections à coronavirus
- Maladie critique
Autres numéros d'identification d'étude
- 202005094RIND
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .