Zmiana zarządzania pacjentami o krytycznym znaczeniu i późniejsze wpływy w związku z epidemią choroby koronawirusowej 19 (COVID-19)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Krytyczna opieka nad pacjentami w nagłych wypadkach zawsze była wyzwaniem klinicznym dla personelu medycznego w izbie przyjęć (ER). Stan nagły obejmuje nagłe zatrzymanie krążenia, niewydolność oddechową, ostrą zmianę świadomości, nagły wypadek sercowo-naczyniowy, posocznicę itp. Właściwe i natychmiastowe leczenie tych pacjentów jest ważną kwestią, która może zmienić przebieg choroby i rokowanie oraz uratować życie.
W związku z epidemią choroby koronawirusowej 19 (COVID-19) na ostrym dyżurze dokonano kilku zmian w zakresie środków ochrony środowiska i środków ochrony indywidualnej podczas leczenia pacjentów w stanie krytycznym. Lekarz i pielęgniarki muszą nosić indywidualny sprzęt ochronny, w tym odzież ochronną poziomu C, okulary, maskę N95, maskę chirurgiczną, panel ochronny, czepek na włosy i dwuwarstwowe rękawiczki, aby zapobiec zakaźnej kropli podczas intubacji dotchawiczej. Jednak sprzęt ochronny może ograniczać ruch i utrudniać widzenie, a tym samym powodować opóźnienie reakcji, utrudnioną intubację i wydłużyć czas odstawienia podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Z drugiej strony noszenie maski N95, maski chirurgicznej i panelu ochronnego może utrudniać komunikację. Dodatkowo personel medyczny może nie mieć wystarczająco dużo czasu na noszenie środków ochrony podczas zdarzeń awaryjnych, przez co jest narażony na zwiększone ryzyko infekcji, co w konsekwencji może powodować pewien poziom stresu psychicznego.
Niniejsze badanie ma na celu przeprowadzenie prospektywnego badania klinicznego z sekwencyjną alokacją w celu zbadania wskaźnika powodzenia, bezpieczeństwa pacjentów, stresu fizycznego i psychicznego personelu medycznego oraz ryzyka zanieczyszczenia środowiska podczas intubacji dotchawiczej i resuscytacji krążeniowo-oddechowej między obszarem resuscytacji a izolatką podciśnieniową. Wyniki badania mogą posłużyć do ulepszenia protokołu i polityki ochronnej w leczeniu pacjentów w stanie krytycznym podczas epidemii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia dla pacjentów w stanie krytycznym:
- wykazujące niewydolność oddechową
- wymagają ochrony dróg oddechowych
- EOC powiadomiony o pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia
Kryteria wykluczenia dla pacjentów w stanie krytycznym:
- wiek poniżej 20 lat
- w ciąży
- wewnątrzszpitalne zatrzymanie krążenia u pacjentów przed intubacją
- potwierdzone przypadki covid-19 przed intubacją
- pacjent lub rodzina pacjenta odmawia wykonania zabiegu
Kryteria włączenia dla personelu medycznego:
- zachęca się personel, który uczestniczył w intubacji lub resuscytacji indeksu, do wypełnienia formularza ankiety
Kryteria wykluczenia dla personelu medycznego:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Strefa Resuscytacji
Pacjent w stanie krytycznym kierowany jest do rejonu resuscytacji w celu leczenia pod opieką personelu medycznego w środkach ochrony indywidualnej; Rozmieszczenie siły roboczej podczas intubacji dotchawiczej: 1-2 licencjonowanych lekarzy, 2-3 pielęgniarki (1 do przygotowania materiałów do intubacji i asysty, 1-2 do podawania leków i dokumentacji); Dystrybucja siły roboczej podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej: 2 licencjonowanych lekarzy (1 w strefie resuscytacji, 1 na stanowisku pielęgniarek), 4 pielęgniarki (2 w strefie resuscytacji, 2 w strefie sterylnej)
|
Pacjenci w stanie krytycznym na izbie przyjęć, którzy wymagają intubacji dotchawiczej i/lub resuscytacji krążeniowo-oddechowej, będą sekwencyjnie przydzielani do strefy resuscytacji lub izolatki podciśnieniowej w celu leczenia przez wyznaczony personel medyczny noszący środki ochrony osobistej.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Pokój izolacji podciśnieniowej
Pacjent w stanie krytycznym kierowany jest do izolatki podciśnieniowej w celu leczenia pod personelem medycznym w środkach ochrony indywidualnej; Dystrybucja personelu podczas intubacji dotchawiczej: 1 lekarz z uprawnieniami, 2 pielęgniarki (1 do przygotowania materiałów intubacyjnych, asystujących i do podawania leków; 1 do dokumentacji w przedpokoju); Rozmieszczenie personelu podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej: 2 licencjonowanych lekarzy (1 w izolatce z podciśnieniem, 1 na stanowisku pielęgniarek), 5 pielęgniarek (2 w izolatce z podciśnieniem, 1 w przedpokoju, 2 na sterylnej)
|
Pacjenci w stanie krytycznym na izbie przyjęć, którzy wymagają intubacji dotchawiczej i/lub resuscytacji krążeniowo-oddechowej, będą sekwencyjnie przydzielani do strefy resuscytacji lub izolatki podciśnieniowej w celu leczenia przez wyznaczony personel medyczny noszący środki ochrony osobistej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powodzenia intubacji dotchawiczej między strefą resuscytacji a izolatorami podciśnieniowymi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Porównanie czasu trwania i liczby prób potrzebnych do intubacji pacjenta lub osiągnięcia ROSC u pacjentów wymagających resuscytacji krążeniowo-oddechowej, w izolatkach resuscytacyjnych i podciśnieniowych.
|
6 miesięcy
|
|
Rokowanie pacjenta między strefą resuscytacji a izolatkami podciśnieniowymi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Porównanie przeżywalności pacjentów zaintubowanych w strefie resuscytacji i izolatkach podciśnieniowych z uwzględnieniem czasu pobytu w szpitalu, stanu oddechowego (skuteczna ekstubacja, po tracheostomii itp.) oraz stanu neurologicznego (w skali Glasgow , kategorie wydolności mózgowej i ogólne kategorie wydolności) po wypisie ze szpitala.
|
6 miesięcy
|
|
Stres fizyczny i psychiczny personelu medycznego
Ramy czasowe: 14 dni
|
Personel medyczny zaangażowany w procedury intubacji i/lub resuscytacji krążeniowo-oddechowej zostanie poproszony o dobrowolne wypełnienie ankiety w celu określenia poziomu stresu psychicznego.
Zostaną również poddani obserwacji w ciągu 14 dni po ekspozycji na objawy covid-19 i poddani testom i kwarantannie, jeśli zajdzie taka potrzeba.
|
14 dni
|
|
Stopień zanieczyszczenia środowiska pomiędzy strefą resuscytacji a izolatkami podciśnieniowymi
Ramy czasowe: 14 dni
|
Po każdej intubacji lub zabiegu resuscytacji krążeniowo-oddechowej zostaną pobrane próbki i porównane obiekty zarówno w strefie resuscytacji, jak i izolatkach podciśnieniowych.
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202005094RIND
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .