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「Le Prêcheur」のコミューンにおける自然災害に関連する精神的外傷の心理測定的および病理言語学的評価 (EP3LAN)

2022年9月12日 更新者:University Hospital Center of Martinique

このプロジェクトは、フランスのマルティニーク島 (Le Prêcheur) の小さな町で、自然災害による精神的外傷を発症するリスクがある患者の病理言語学的指標と心理測定学的指標を組み合わせた革新的な分析方法を使用して、精神的健康の進化を研究することです。 調査官は、個々のインタビューや音声録音を通じて患者の感情や感情を収集することにより、人口の精神的および精神的状態に関する正確で事実に基づくデータを収集します。将来の方法論。

この研究は、危機管理の最適化に向けて、フランス当局と国民の両方から表明されたニーズを満たすために開始されました。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、ペレ火山のふもとに危険な脅威の地理的な場所があり、激しいストレスと精神的外傷性障害を引き起こしているル・プレシュールの町 (人口 1600 人) に焦点を当てています。 実際、火山活動(ラハール)に関連する土砂崩れや岩石の現象と繰り返される警報に直面して、精神的外傷のいくつかの症例がすでに報告されています. 市、領土、州の当局が住民の安全を守るために大規模な措置を講じたとしても、町の神経痛の中心を移動するプロセスは2021年まで完了しません.

その間、捜査官は、SOS Kriz プラットフォームとマルティニーク大学病院の精神外傷センターを通じて、この状況に適切なサポートを提供することを提案しています。

この目的を達成するために、調査チームは、1 年間、6 か月ごとにル プレシュールの町の人々の口頭録音に対して病理言語学的手順を実施します。 この分析は、認知談話分析ソフトウェア (Tropes1) を使用して半自動的に実行されます。

病理言語学的データを補足するために、2 つの検証済み心理測定テスト (GHQ-12 および PCL-5) が使用されます。

この混合試験は、コミューンの自然災害のリスクに関連する精神的外傷の犠牲者へのケアとサポートの行動を対象とすることができるように、病理言語学的および心理測定デバイスを介して人口の精神的健康の全体的な状態の進化を評価することを目的としていますマルティニークのプレシュール。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

59

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

マルティニーク島の「Le Prêcheur」コミューンに住む成人の被験者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の個人、
  • ル・プレシュールの町に住み、
  • 研究発表を受けて、
  • そして、研究に参加することを異議なしに決定したこと。

除外基準:

  • 司法の保護下または後見下にある個人、
  • 情報収集が苦手な認知障害のある方、
  • 年功序列に関係なく、1年未満の頭部外傷または外傷の臨床症状が残っている個人、
  • 深刻な自殺リスクが証明されている個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
単語頻度計算
時間枠:12ヶ月

このソフトウェアは、トランスクリプトで使用される単語の頻度を計算し、出現回数を使用して言語カテゴリ (モーダル化、動詞、名詞、形容詞、代名詞、否定など) ごとにグループ化します。

目的: 頻度に応じてキーワードを定義します。

期待される結果: 音声に含まれる単語のカテゴリのリストと、各カテゴリの頻度パーセンテージの表示、および最も頻繁に使用される最も人気のあるカテゴリのリスト。

12ヶ月
単語のリポジトリ分類
時間枠:12ヶ月

ソフトウェアは、中心的な概念を表すキーワード (例: 感情、感情、行動、時間、家族、危機など)。

目的: 最も頻繁に使用される単語を意味的類似性によってグループ化します。

期待される結果: 各参照ユニバースのキーワードのリスト。

12ヶ月
言葉の病理言語学的分類
時間枠:12ヶ月

専門のアナリストが介入して、談話のキーワードを、対象となる病状の決定的な概念に関連付けます (例: 復活、回避、否定性、反応性など)。

目的: 病理に関する予測シナリオを構成します。

期待される結果: 病理言語学的概念の参照表。

12ヶ月
参照ユニバースの視覚化
時間枠:12ヶ月

ソフトウェアは、意味フィールドを表す同心円の形でキーワードを表示し、各単語の重み (円のサイズを変えることによって) と、他のキーワードと比較した近接または距離 (異なるリング上) の両方を示します。

目的: スピーチの認知的および精神的な表現を取得します。

期待される結果: 参照宇宙の中心と周辺を表す画像。

12ヶ月
病理言語学的シナリオの適用
時間枠:12ヶ月

アナリストは、ソフトウェアによって静的に定義された一般的な参照宇宙、その特定の読み取りグリッド (病理言語学的シナリオ) に適用します。

目的: スピーチの病理学的表現を取得します。

期待される結果: 病理言語学的概念の中心と周辺を表す画像

12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的なメンタルヘルスの状態を評価する
時間枠:12ヶ月

各被験者の対応するスコアは、メンタルヘルスの全体的な尺度として、12 項目の一般健康アンケートに回答するために使用されます。

最小値は 0、最大値は 12 です。 2 以上のスコアは、精神障害に対応します。

包含時のGHQ-12スコアと、包含M0で収集され、M6およびM12で繰り返される病理言語学的量的変数との間の各被験者の差。

12ヶ月
精神的外傷患者の症状を評価する
時間枠:12ヶ月

20 項目の心的外傷後ストレス障害チェックリスト スケールは、PTSD のスクリーニングとモニタリングに使用されます。

最小値は 0、最大値は 80 です。 しきい値 38 は、PTSD の存在を示唆しています。

包含時の PCL-5 スコアと、包含 M0 で収集され、M6 および M12 で繰り返される病理言語学的量的変数との間の各被験者の差。

12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月26日

一次修了 (実際)

2022年6月7日

研究の完了 (実際)

2022年6月7日

試験登録日

最初に提出

2020年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月16日

最初の投稿 (実際)

2020年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月12日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

精神的外傷の臨床試験

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