- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04479670
Luonnonvaaroihin liittyvien psykotraumien psykometrinen ja patholinguistinen arviointi "Le Prêcheurin" kunnassa (EP3LAN)
Hankkeen tarkoituksena on tutkia mielenterveyden kehitystä pikkukaupungissa Ranskan Martiniquella (Le Prêcheur) käyttämällä innovatiivista analyysimenetelmää, jossa yhdistyvät patolingvistiset ja psykometriset indikaatiot potilaille, joilla on riski saada psykotrauma luonnonvaaran vuoksi. Tutkijat keräävät tarkkoja ja tosiseikkoja väestön psyykkisestä ja henkisestä tilasta keräämällä potilaiden tunteita ja tunteita yksittäisten haastattelujen ja äänitallenteiden avulla, jotka sitten kopioidaan, analysoidaan ja toistetaan kvantitatiivisen, laadullisen ja tuleva menetelmä.
Tämä tutkimus käynnistetään, jotta voidaan vastata sekä Ranskan viranomaisten että väestön tarpeisiin kriisinhallinnan optimoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus keskittyy Le Prêcheurin kaupunkiin (1600 asukasta), jonka maantieteellinen sijainti vaarallisen uhan alla Peleen tulivuoren juurella aiheuttaa voimakasta stressiä ja psykotraumaattisia häiriöitä. Itse asiassa tulivuoren toiminnan (Lahars) ja toistuvien hälytysten yhteydessä on jo raportoitu useita psykotraumatapauksia. Vaikka kunnalliset, alueelliset ja osavaltion viranomaiset ovat toteuttaneet laajamittaisen toimenpiteen väestön turvallisuuden varmistamiseksi, kaupungin hermokeskusten muuttaminen saadaan päätökseen vasta vuonna 2021.
Sillä välin tutkijat ehdottavat asianmukaista tukea tähän tilanteeseen SOS Kriz -alustan ja Martiniquen yliopistollisen sairaalan psykotraumatologiakeskuksen kautta.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkimusryhmä suorittaa patolingvistisiä toimenpiteitä Le Prêcheurin kaupungin henkilöiden suullisiin tallenteisiin kuuden kuukauden välein vuoden ajan. Tämä analyysi suoritetaan puoliautomaattisesti käyttämällä kognitiivis-diskursiivista analyysiohjelmistoa (Tropes1).
Patolingvististen tietojen täydentämiseksi käytetään kahta validoitua psykometristä testiä (GHQ-12 ja PCL-5).
Tämän sekatutkimuksen tavoitteena on arvioida väestön yleisen mielenterveyden tilan kehitystä patolingvistisen ja psykometrisen mittauslaitteen avulla, jotta voidaan kohdistaa hoito- ja tukitoimet kunnan luonnonkatastrofin riskeihin liittyvien psykotrauman uhreille. Prêcheurissa Martiniquessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- CHU of Martinique
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias henkilö,
- Asuu Le Prêcheurin kaupungissa,
- Saatuaan tiedon tutkimuksesta,
- Ja tehtyään ei-opposition päätöksen osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Oikeuden suojeluksessa tai holhouksessa oleva henkilö,
- Henkilö, jolla on kognitiivinen vajaatoiminta, joka ei sovi yhteen tiedonkeruun kanssa,
- Henkilö, joka on kokenut päävamman alle vuoden tai jolla on vamman kliiniset jäännösoireet iästä riippumatta,
- Henkilö, jolla on todistetusti vakava itsemurhariski.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sanataajuuslaskenta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ohjelmisto laskee transkripteissä käytetyn sanataajuuden, hyödyntäen niiden esiintymistiheyden ja ryhmittelee ne kielellisen luokan mukaan (modalisaatio, verbi, substantiivi, adjektiivi, pronomini, negaatio jne.). Tavoite: Määritä avainsanat niiden esiintymistiheyden mukaan. Odotettu tulos: Luettelo puheessa esiintyvistä sanaluokista, jossa ilmoitetaan kunkin luokan esiintyvyysprosentti sekä luettelo suosituimmista luokista, joita esiintyy usein. |
12 kuukautta
|
|
Sanojen arkistoluokitus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ohjelmisto ryhmittelee yleisimmät sanat "viiteuniversumeissa" niiden läheisyyden tai etäisyyden perusteella suhteessa keskeiseen käsitteeseen (esim. tunne, tunne, käyttäytyminen, aika, perhe, kriisi jne.). Tavoite: Ryhmittele yleisimmät sanat semanttisten suhteiden mukaan. Odotettu tulos: Avainsanojen luettelo kussakin vertailuuniversumissa. |
12 kuukautta
|
|
Patholingvistinen sanojen luokittelu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Asiantuntijaanalyytikko puuttuu asiaan ja yhdistää keskustelun avainsanat kohdennettujen patologioiden lopulliseen käsitteeseen (esim. herättäminen, välttäminen, negatiivisuus, reaktiivisuus jne.). Tavoite: Muodosta ennakoiva skenaario patologiasta. Odotettu tulos: Patolingvististen käsitteiden viitetaulukko. |
12 kuukautta
|
|
Vertailuuniversumien visualisointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ohjelmisto esittää avainsanat semanttisia kenttiä edustavien samankeskisten ympyröiden muodossa, jotka osoittavat sekä kunkin sanan painon (ympyrän kokoa muuttamalla) että sen läheisyyden tai etäisyyden verrattuna muihin avainsanoihin (eri renkailla). Tavoite: Hanki kognitiivinen ja mentaalinen esitys puheesta. Odotettu tulos: Kuva, joka edustaa vertailuuniversumin keskustaa ja reunaa. |
12 kuukautta
|
|
Patolingvistisen skenaarion soveltaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Analyytikko soveltaa ohjelmiston staattisesti määrittelemää yleistä vertailuuniversumia, sen erityistä lukuverkkoa (patholingistinen skenaario). Tavoite: Hanki puheesta patolingvistinen esitys. Odotettu tulos: Patolingvistisen käsitteen keskustaa ja reuna-alueita edustava kuva |
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi yleistä mielenterveystilaa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Jokaisen kohteen vastaavaa pistemäärää käytetään yleiseen terveyskyselyyn vastaamiseen 12 kohdassa mielenterveyden kokonaismittauksessa. Pienin arvo on 0, suurin arvo on 12. Pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 2, vastaa psykiatrista häiriötä. Jokaisen koehenkilön GHQ-12-pistemäärän inkluusiopisteen ja sisällyttämishetkellä M0 kerättyjen ja kohdissa M6 ja M12 toistettujen patolingvististen kvantitatiivisten muuttujien välinen ero. |
12 kuukautta
|
|
Arvioi psykotraumapotilaiden oireet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista-asteikkoa 20 kohdassa käytetään PTSD:n seulomiseen ja seurantaan. Pienin arvo on 0, suurin arvo on 80. Kynnysarvo 38 viittaa PTSD:n olemassaoloon. Jokaisen koehenkilön PCL-5-pistemäärän ja inkluusiossa M0 kerättyjen ja kohdissa M6 ja M12 toistettujen patolingvististen kvantitatiivisten muuttujien välinen ero. |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Louis JEHEL, PhD, CHU de Martinique
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19_RIPH3-20
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psykologinen trauma
-
Arrowhead Regional Medical CenterValmisTrauma Vahinko | Trauma Blunt | Verisuonten traumaYhdysvallat
-
Humacyte, Inc.ValmisTrauma | Trauma Vahinko | Trauma, useita | Trauma BluntUkraina
-
University Hospital, AngersRekrytointi
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.ValmisPään vamma Trauma TylsäYhdysvallat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaMayo ClinicRekrytointi
-
Methodist Health SystemRekrytointi
-
Hospital de GranollersValmis
-
Karolinska InstitutetUniversity of StellenboschValmis
-
University Hospital, Strasbourg, FranceEi vielä rekrytointiaLievä pään trauma ja komplikaatioriski
-
Hospital del MarEi vielä rekrytointia