- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04479670
Психометрическая и патолингвистическая оценка психотравмы, связанной со стихийными бедствиями в коммуне "Le Prêcheur" (EP3LAN)
Целью проекта является изучение эволюции психического здоровья в маленьком городке французской Мартиники (Le Prêcheur) с использованием инновационного метода анализа, сочетающего патолингвистические и психометрические показания для пациентов, которые рискуют получить психотравму из-за стихийного бедствия. Исследователи будут собирать точные и фактические данные о психическом и психическом состоянии населения, собирая чувства и чувства пациентов с помощью индивидуальных интервью и аудиозаписей, которые затем будут расшифрованы, проанализированы и повторены в соответствии с количественными, качественными и перспективная методика.
Это исследование начато для удовлетворения потребностей, выраженных как французскими властями, так и населением в отношении оптимизации антикризисного управления.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Объектом исследования является город Ле Прешер (1600 жителей), который имеет опасное географическое положение у подножия вулкана Пеле, порождающее интенсивные стрессы и психотравмирующие расстройства. Действительно, столкнувшись с явлениями оползней и валунов в связи с вулканической активностью (лахары) и неоднократными оповещениями, уже было зарегистрировано несколько случаев психотравмы. Даже если городские, краевые и государственные органы предпримут масштабную акцию по обеспечению безопасности населения, процесс перемещения невралгических очагов города завершится не раньше 2021 года.
Тем временем следователи предлагают оказать соответствующую поддержку в этой ситуации через платформу SOS Kriz и Центр психотравматологии Университетской больницы Мартиники.
Для достижения этой цели исследовательская группа будет проводить патологоанатомические процедуры над вербальными записями жителей города Ле Прешер каждые шесть месяцев в течение одного года. Этот анализ проводится полуавтоматически с использованием программного обеспечения для когнитивно-дискурсивного анализа (Tropes1).
Будут использованы два утвержденных психометрических теста (GHQ-12 и PCL-5) для дополнения патолингвистических данных.
Это смешанное испытание направлено на оценку эволюции общего состояния психического здоровья населения с помощью патолингвистического и психометрического устройства измерения, чтобы иметь возможность нацеливать действия по уходу и поддержке жертв психотравм, связанных с рисками стихийных бедствий в коммуне. Прешер на Мартинике.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Fort-de-France, Мартиника, 97261
- CHU of Martinique
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- лица старше 18 лет,
- Проживает в городе Ле Прешер,
- Узнав об исследовании,
- И приняв бескомпромиссное решение об участии в исследовании.
Критерий исключения:
- Лицо, находящееся под защитой правосудия или под опекой,
- Человек с когнитивными нарушениями, несовместимыми со сбором информации,
- Лицо, перенесшее черепно-мозговую травму менее одного года или с остаточными клиническими симптомами травмы независимо от трудового стажа,
- Человек с доказанным серьезным суицидальным риском.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расчет частоты слов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Программное обеспечение вычисляет частоту слов, используемых в стенограммах, опираясь на количество их вхождений и группируя их по лингвистическим категориям (модализация, глагол, существительное, прилагательное, местоимение, отрицание и т. д.). Задача: определить ключевые слова в соответствии с их частотностью. Ожидаемый результат: Список категорий слов, присутствующих в речи, с указанием процента частотности для каждой категории, а также список наиболее часто встречающихся категорий. |
12 месяцев
|
|
Репозиторий классификации слов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Программное обеспечение группирует наиболее часто встречающиеся слова в «эталонных вселенных», основываясь на их близости или удаленности по отношению к ключевому слову, представляющему центральное понятие (например, чувство, чувство, поведение, время, семья, кризис и др.). Цель: Сгруппировать наиболее часто встречающиеся слова по семантическому родству. Ожидаемый результат: список ключевых слов в каждой эталонной вселенной. |
12 месяцев
|
|
Патолингвистическая классификация слов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Эксперт-аналитик вмешивается, чтобы связать ключевые слова дискурса с определяющими концепциями целевых патологий (напр. возрождение, избегание, негативизм, реактивность и др.). Цель: составить прогностический сценарий относительно патологии. Ожидаемый результат: Справочная таблица патолингвистических понятий. |
12 месяцев
|
|
Визуализация эталонных вселенных
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Программное обеспечение представляет ключевые слова в виде концентрических кругов, представляющих семантические поля, указывая как вес каждого слова (путем изменения размера круга), так и его близость или расстояние по сравнению с другими ключевыми словами (на разных кольцах). Цель: Получить когнитивное и ментальное представление речи. Ожидаемый результат: изображение, представляющее центр и периферию эталонной вселенной. |
12 месяцев
|
|
Применение патолингвистического сценария
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Аналитик применяет к общему референтному универсуму, статически заданному программным обеспечением, его специфическую сетку чтения (патолингвистический сценарий). Цель: получить патолингвистическую репрезентацию речи. Ожидаемый результат: изображение, представляющее центр и периферию патолингвистического понятия. |
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените общее состояние психического здоровья
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Соответствующая оценка по каждому предмету будет использоваться для ответа на 12 пунктов Общего вопросника здоровья для общей оценки психического здоровья. Минимальное значение равно 0, максимальное значение равно 12. Оценка, превышающая или равная 2, будет соответствовать психическому расстройству. Разница для каждого субъекта между оценкой GHQ-12 при включении и патолингвистическими количественными переменными, собранными при включении M0 и повторенными при M6 и M12. |
12 месяцев
|
|
Оценить симптоматику пациентов с психотравмами
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства из 20 пунктов будет использоваться для скрининга и мониторинга посттравматического стрессового расстройства. Минимальное значение равно 0, максимальное значение равно 80. Пороговое значение 38 предполагает наличие посттравматического стрессового расстройства. Разница для каждого субъекта между оценкой PCL-5 при включении и патолингвистическими количественными переменными, собранными при включении M0 и повторенными при M6 и M12. |
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Louis JEHEL, PhD, CHU de Martinique
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19_RIPH3-20
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .