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Valutazione psicometrica e patolinguistica degli psicotraumi legati ai pericoli naturali nel comune di "Le Prêcheur" (EP3LAN)

12 settembre 2022 aggiornato da: University Hospital Center of Martinique

Il progetto è quello di studiare l'evoluzione della salute mentale in una cittadina della Martinica francese (Le Prêcheur) utilizzando un metodo di analisi innovativo che combina indicazioni patolinguistiche e psicometriche per i pazienti che rischiano di sviluppare psicotraumi a causa di un evento naturale. Gli investigatori raccoglieranno dati precisi e fattuali sullo stato psichico e mentale della popolazione, raccogliendo sentimenti e sentimenti dei pazienti attraverso interviste individuali e registrazioni audio che verranno poi trascritte, analizzate e ripetute, secondo un criterio quantitativo, qualitativo e metodologia prospettica.

Questa ricerca è avviata per soddisfare le esigenze espresse sia dalle autorità francesi che dalla popolazione verso un'ottimizzazione della gestione delle crisi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio si concentra sulla città di Le Prêcheur (1600 abitanti) che ha una posizione geografica di pericolosa minaccia ai piedi del vulcano Pelée, generando stress intenso e disturbi psicotraumatici. Infatti, di fronte ai fenomeni di colate di fango e massi in connessione con l'attività vulcanica (Lahar) e ripetuti allarmi, sono già stati segnalati diversi casi di Psicotrauma. Anche se le autorità comunali, territoriali e statali hanno messo in campo un'azione su larga scala per mettere in sicurezza la popolazione, il processo di spostamento dei centri nevralgici della cittadina non sarà completato fino al 2021.

Nel frattempo, gli investigatori propongono di fornire un supporto adeguato a questa situazione attraverso la piattaforma SOS Kriz e il centro di psicotraumatologia dell'ospedale universitario della Martinica.

Per raggiungere questo obiettivo, il gruppo di studio condurrà procedure patolinguistiche alle registrazioni verbali di persone della città di Le Prêcheur ogni sei mesi durante un anno. Questa analisi viene effettuata in modo semi-automatico utilizzando un software di analisi cognitivo-discorsivo (Tropes1).

Verranno utilizzati due test psicometrici validati (GHQ-12 e PCL-5) per integrare i dati patolinguistici.

Questa sperimentazione mista mira a valutare l'evoluzione dello stato di salute mentale complessivo della popolazione attraverso un dispositivo di misurazione patolinguistico e psicometrico, per poter indirizzare le azioni di cura e sostegno alle vittime di psicotraumi legati ai rischi di calamità naturale nel comune di Prêcheur in Martinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

59

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Fort-de-France, Martinica, 97261
        • CHU of Martinique

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti maggiorenni residenti nel comune di "Le Prêcheur" in Martinica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persona di età superiore ai 18 anni,
  • Residente nella città di Le Prêcheur,
  • Essendo stato informato dello studio,
  • E avendo preso una decisione senza opposizione di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Persona sotto la protezione della giustizia o sotto tutela,
  • Individuo con compromissione cognitiva incompatibile con la raccolta di informazioni,
  • Individuo che ha subito un trauma cranico da meno di un anno o con sintomi clinici residui del trauma indipendentemente dall'anzianità,
  • Individuo con comprovato grave rischio suicidario.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Calcolo della frequenza delle parole
Lasso di tempo: 12 mesi

Il software calcola la frequenza delle parole utilizzate nelle trascrizioni, attingendo al loro numero di occorrenze e raggruppandole per categoria linguistica (modalizzazione, verbo, sostantivo, aggettivo, pronome, negazione, ecc.).

Obiettivo: definire le parole chiave in base alla loro frequenza.

Risultato atteso: Elenco delle categorie di parole presenti nel discorso con indicazione di una percentuale di frequenza per ciascuna categoria nonché elenco delle categorie più frequenti frequenti.

12 mesi
Classificazione repository di parole
Lasso di tempo: 12 mesi

Il software raggruppa le parole più frequenti in "universi di riferimento", basandosi sulla loro vicinanza o distanza in relazione a una parola chiave che rappresenta un concetto centrale (es. sentimento, sentimento, comportamento, tempo, famiglia, crisi, ecc.).

Obiettivo: Raggruppare le parole più frequenti per affinità semantiche.

Risultato previsto: elenco di parole chiave in ciascun universo di riferimento.

12 mesi
Classificazione patolinguistica delle parole
Lasso di tempo: 12 mesi

L'esperto analista interviene per mettere in relazione le parole chiave del discorso con concetti definitivi delle patologie mirate (es. rinascita, evitamento, negatività, reattività, ecc.).

Obiettivo: Costituire uno scenario predittivo riguardante la patologia.

Risultato atteso: Una tabella di riferimento di concetti patolinguistici.

12 mesi
Visualizzazione degli universi di riferimento
Lasso di tempo: 12 mesi

Il software presenta le parole chiave sotto forma di cerchi concentrici che rappresentano i campi semantici, indicando sia il peso di ogni parola (variando la dimensione del cerchio) sia la sua vicinanza o distanza rispetto alle altre parole chiave (sui diversi anelli).

Obiettivo: ottenere una rappresentazione cognitiva e mentale del discorso.

Risultato atteso: Immagine che rappresenta il centro e la periferia di un universo di riferimento.

12 mesi
Applicazione dello scenario patolinguistico
Lasso di tempo: 12 mesi

L'analista applica all'universo di riferimento generale, definito staticamente dal software, la sua specifica griglia di lettura (lo scenario patolinguistico).

Obiettivo: Ottenere una rappresentazione patolinguistica del discorso.

Risultato atteso: Immagine che rappresenta il centro e la periferia di un concetto patolinguistico

12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare lo stato di salute mentale generale
Lasso di tempo: 12 mesi

Il punteggio corrispondente per ogni soggetto verrà utilizzato per rispondere al questionario sulla salute generale in 12 domande, per la misura complessiva della salute mentale.

Il valore minimo è 0, il valore massimo è 12. Un punteggio maggiore o uguale a 2 corrisponderebbe a un disturbo psichiatrico.

La differenza per ciascun soggetto tra il punteggio GHQ-12 all'inclusione e le variabili quantitative patolinguistiche raccolte all'inclusione M0 e ripetute a M6 e M12.

12 mesi
Valutare la sintomatologia dei pazienti psicotraumatizzati
Lasso di tempo: 12 mesi

La scala di controllo del disturbo da stress post-traumatico in 20 elementi verrà utilizzata per lo screening e il monitoraggio del disturbo da stress post-traumatico.

Il valore minimo è 0, il valore massimo è 80. Un valore soglia di 38 suggerisce la presenza di PTSD.

La differenza per ciascun soggetto tra il punteggio PCL-5 all'inclusione e le variabili quantitative patolinguistiche raccolte all'inclusione M0 e ripetute a M6 e M12.

12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

26 marzo 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

7 giugno 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

7 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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