- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04479670
Psychometryczna i patolingwistyczna ocena psychotraumy związanej z zagrożeniami naturalnymi w gminie „Le Prêcheur” (EP3LAN)
Projekt ma na celu zbadanie ewolucji zdrowia psychicznego w małym miasteczku na francuskiej Martynice (Le Prêcheur) przy użyciu innowacyjnej metody analizy łączącej wskazania patolingwistyczne i psychometryczne u pacjentów, u których istnieje ryzyko rozwoju psychotraumy w wyniku zagrożenia naturalnego. Badacze będą gromadzić dokładne i rzeczowe dane dotyczące stanu psychicznego i psychicznego populacji, zbierając uczucia i nastroje pacjentów poprzez indywidualne wywiady i nagrania dźwiękowe, które następnie zostaną przepisane, przeanalizowane i powtórzone, zgodnie z ilościową, jakościową i metodologia prospektywna.
Badania te są uruchamiane w celu zaspokojenia potrzeb wyrażanych zarówno przez władze francuskie, jak i ludność w zakresie optymalizacji zarządzania kryzysowego.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie koncentruje się na mieście Le Prêcheur (1600 mieszkańców), które ma położenie geograficzne niebezpiecznego zagrożenia u podnóża wulkanu Pelee, generującego intensywny stres i zaburzenia psychotraumatyczne. Rzeczywiście, w obliczu zjawiska lawin błotnych i głazów w związku z aktywnością wulkaniczną (Lahary) i powtarzającymi się alarmami, zgłoszono już kilka przypadków psychotraumy. Nawet jeśli władze miejskie, terytorialne i państwowe podejmą zakrojone na szeroką skalę działania w celu zapewnienia bezpieczeństwa ludności, proces przemieszczania newralgicznych ośrodków miasta zakończy się dopiero w 2021 roku.
W międzyczasie śledczy proponują zapewnienie odpowiedniego wsparcia w tej sytuacji za pośrednictwem platformy SOS Kriz i centrum psychotraumatologii Szpitala Uniwersyteckiego Martyniki.
Aby osiągnąć ten cel, zespół badawczy będzie przeprowadzał procedury patolingwistyczne na nagraniach słownych osób z miejscowości Le Prêcheur co sześć miesięcy w ciągu jednego roku. Ta analiza jest przeprowadzana półautomatycznie przy użyciu oprogramowania do analizy poznawczo-dyskursywnej (Tropes1).
Uzupełnieniem danych patolingwistycznych będą wykorzystane dwa zwalidowane testy psychometryczne (GHQ-12 i PCL-5).
Ta mieszana próba ma na celu ocenę ewolucji ogólnego stanu zdrowia psychicznego populacji za pomocą patolingwistycznego i psychometrycznego narzędzia pomiarowego, aby móc ukierunkować działania opiekuńcze i wspierające ofiary psychotraumy związane z ryzykiem klęski żywiołowej w gminie Prêcheur na Martynice.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fort-de-France, Martynika, 97261
- CHU of Martinique
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Indywidualne powyżej 18 roku życia,
- zamieszkały w mieście Le Prêcheur,
- Poinformowany o badaniu,
- I po podjęciu bez sprzeciwu decyzji o udziale w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoba pozostająca pod ochroną wymiaru sprawiedliwości lub pod kuratelą,
- Osoba z zaburzeniami funkcji poznawczych nie do pogodzenia ze zbieraniem informacji,
- Osoba, która doznała urazu głowy krócej niż rok lub z pozostałymi objawami klinicznymi urazu niezależnie od stażu pracy,
- Osoba z udowodnionym poważnym ryzykiem samobójstwa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obliczanie częstotliwości słów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Oprogramowanie oblicza częstość występowania słów używanych w transkrypcjach, opierając się na liczbie ich wystąpień i grupując je według kategorii językowych (modalizacja, czasownik, rzeczownik, przymiotnik, zaimek, negacja itp.). Cel: zdefiniuj słowa kluczowe zgodnie z ich częstotliwością. Oczekiwany wynik: Lista kategorii słów występujących w mowie wraz ze wskazaniem procentowej częstotliwości dla każdej kategorii oraz lista najpopularniejszych kategorii często występujących. |
12 miesięcy
|
|
Klasyfikacja repozytorium słów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Oprogramowanie grupuje najczęstsze słowa w „wszechświatach odniesienia”, opierając się na ich bliskości lub odległości w stosunku do słowa kluczowego, które reprezentuje centralną koncepcję (np. uczucie, uczucie, zachowanie, czas, rodzina, kryzys itp.). Cel: Pogrupuj najczęstsze słowa według powinowactwa semantycznego. Oczekiwany wynik: Lista słów kluczowych w każdym wszechświecie referencyjnym. |
12 miesięcy
|
|
Patolingwistyczna klasyfikacja wyrazów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ekspert-analityk interweniuje, aby odnieść kluczowe słowa dyskursu do ostatecznych koncepcji docelowych patologii (np. odrodzenie, unikanie, negatywność, reaktywność itp.). Cel: Stworzenie scenariusza prognostycznego dotyczącego patologii. Oczekiwany wynik: Tabela referencyjna pojęć patolingwistycznych. |
12 miesięcy
|
|
Wizualizacja wszechświatów referencyjnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Oprogramowanie prezentuje słowa kluczowe w postaci koncentrycznych kół reprezentujących pola semantyczne, wskazując zarówno wagę każdego słowa (poprzez zmianę rozmiaru koła), jak i jego bliskość lub odległość w porównaniu z innymi słowami kluczowymi (na różnych pierścieniach). Cel: Uzyskanie poznawczej i mentalnej reprezentacji mowy. Oczekiwany wynik: obraz przedstawiający środek i obrzeża wszechświata odniesienia. |
12 miesięcy
|
|
Zastosowanie scenariusza patolingwistycznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Analityk odnosi się do ogólnego wszechświata referencyjnego, statycznie zdefiniowanego przez oprogramowanie, jego specyficzną siatkę odczytów (scenariusz patolingwistyczny). Cel: Uzyskanie patolingwistycznej reprezentacji mowy. Oczekiwany rezultat: obraz przedstawiający centrum i peryferia koncepcji patolingwistycznej |
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń ogólny stan zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odpowiedni wynik dla każdego pacjenta zostanie wykorzystany do udzielenia odpowiedzi na Kwestionariusz Ogólnego Zdrowia w 12 pozycjach, dla ogólnego pomiaru zdrowia psychicznego. Minimalna wartość to 0, maksymalna to 12. Wynik większy lub równy 2 odpowiadałby zaburzeniu psychicznemu. Różnica dla każdego podmiotu między wynikiem GHQ-12 przy włączeniu a patolingwistycznymi zmiennymi ilościowymi zebranymi przy włączeniu M0 i powtórzonymi przy M6 i M12. |
12 miesięcy
|
|
Ocenić symptomatologię pacjentów z psychotraumą
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Skala listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego składająca się z 20 pozycji zostanie wykorzystana do badania przesiewowego i monitorowania PTSD. Minimalna wartość to 0, maksymalna to 80. Wartość progowa 38 sugeruje obecność PTSD. Różnica dla każdego podmiotu między wynikiem PCL-5 przy włączeniu a patolingwistycznymi zmiennymi ilościowymi zebranymi przy włączeniu M0 i powtórzonymi przy M6 i M12. |
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Louis JEHEL, PhD, CHU de Martinique
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19_RIPH3-20
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz psychiczny
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaZakończonyUraz | Ciężka trauma | Uraz wielonarządowy | Rejestry | Trauma Blunt | Rany penetrująceKolumbia
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Rekrutacyjny
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaTrauma wczesnego życia | Duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zakończony
-
NHS TaysideZakończonyTrauma interpersonalnaZjednoczone Królestwo
-
Kingston UniversityZakończonyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Teresa HowardAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred i inni współpracownicyNieznany
-
Tilburg UniversityGGZ BreburgJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie osobowości | Trauma wczesnodziecięca
-
National Taiwan University HospitalAktywny, nie rekrutujący