Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykometrisk og patolvistisk vurdering af psykotrauma relateret til naturfarer i kommunen "Le Prêcheur" (EP3LAN)

12. september 2022 opdateret af: University Hospital Center of Martinique

Projektet skal studere udviklingen af ​​mental sundhed i en lille by på det franske Martinique (Le Prêcheur) ved at bruge en innovativ analysemetode, der kombinerer patolinguistiske og psykometriske indikationer for patienter, der risikerer at udvikle psykotraumer på grund af en naturlig fare. Efterforskere vil indsamle præcise og faktuelle data om befolkningens psykiske og mentale tilstand ved at indsamle patienters følelser og følelser gennem individuelle interviews og lydoptagelser, som derefter vil blive transskriberet, analyseret og gentaget i henhold til en kvantitativ, kvalitativ og prospektiv metode.

Denne forskning er iværksat for at imødekomme de behov, som både de franske myndigheder og befolkningen har udtrykt for en optimering af krisestyring.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen fokuserer på byen Le Prêcheur (1600 indbyggere), som har en geografisk placering af farlig trussel ved foden af ​​vulkanen Pelee, der genererer intens stress og psykotraumatiske lidelser. Over for fænomenerne med mudderskred og kampesten i forbindelse med vulkansk aktivitet (Lahars) og gentagne alarmer, er der allerede blevet rapporteret om adskillige tilfælde af psykotraume. Selvom de kommunale, territoriale og statslige myndigheder har iværksat en storstilet indsats for at holde befolkningen sikker, vil processen med at flytte de neuralgiske centre i byen først være afsluttet i 2021.

I mellemtiden foreslår efterforskerne at yde passende støtte til denne situation via SOS Kriz-platformen og det psykotraumatologiske center på Martinique Universitetshospital.

For at nå dette mål vil undersøgelsesholdet udføre patolinguistiske procedurer til verbale optagelser af personer fra byen Le Prêcheur hver sjette måned i løbet af et år. Denne analyse udføres semi-automatisk ved hjælp af en kognitiv-diskursiv analysesoftware (Tropes1).

To validerede psykometriske tests (GHQ-12 og PCL-5) til at supplere de patolinguistiske data vil blive brugt.

Dette blandede forsøg har til formål at evaluere udviklingen af ​​befolkningens overordnede mentale helbredstilstand via et patolinguistisk og psykometrisk måleinstrument, for at kunne målrette indsatsen for omsorg og støtte til ofre for psykotraumer relateret til risici for naturkatastrofer i kommunen af Prêcheur på Martinique.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

59

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • CHU of Martinique

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne emner, der bor i kommunen "Le Prêcheur" på Martinique

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person over 18,
  • Bor i byen Le Prêcheur,
  • Efter at være blevet informeret om undersøgelsen,
  • Og efter at have truffet en ikke-oppositionsbeslutning om at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Person under retfærdighedens beskyttelse eller under værgemål,
  • Person med kognitiv svækkelse, der er uforenelig med indsamling af information,
  • Person, der har gennemgået hovedtraume i mindre end et år eller med resterende kliniske symptomer på traume uanset anciennitet,
  • Person med en påvist alvorlig selvmordsrisiko.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ordfrekvensberegning
Tidsramme: 12 måneder

Softwaren beregner ordfrekvensen, der bruges i transskriptioner, trækker på antallet af forekomster og grupperer dem efter sproglig kategori (modalisering, verbum, substantiv, adjektiv, pronomen, negation osv.).

Mål: definere søgeord i henhold til deres hyppighed.

Forventet resultat: Liste over kategorier af ord, der er til stede i talen med angivelse af en frekvensprocent for hver kategori samt en liste over de mest populære kategorier, der hyppigt forekommer.

12 måneder
Lagringsklassificering af ord
Tidsramme: 12 måneder

Softwaren grupperer de hyppigste ord i "referenceuniverser", afhængigt af deres nærhed eller afstand i forhold til et nøgleord, som repræsenterer et centralt begreb (f.eks. følelse, følelse, adfærd, tid, familie, krise osv.).

Formål: Gruppere de mest hyppige ord efter semantiske affiniteter.

Forventet resultat: Liste over nøgleord i hvert referenceunivers.

12 måneder
Patholingvistisk klassifikation af ord
Tidsramme: 12 måneder

Ekspertanalytikeren griber ind for at relatere diskursens nøgleord til definitive begreber om de målrettede patologier (f. genoplivning, undgåelse, negativitet, reaktivitet osv.).

Formål: Udgør et forudsigende scenarie vedrørende patologien.

Forventet resultat: En referencetabel over patolinguistiske begreber.

12 måneder
Visualisering af referenceuniverser
Tidsramme: 12 måneder

Softwaren præsenterer nøgleordene i form af koncentriske cirkler, der repræsenterer de semantiske felter, og angiver både vægten af ​​hvert ord (ved at variere størrelsen af ​​cirklen) og dets nærhed eller afstand sammenlignet med de andre nøgleord (på de forskellige ringe).

Formål: Opnå en kognitiv og mental repræsentation af talen.

Forventet resultat: Billede, der repræsenterer centrum og periferien af ​​et referenceunivers.

12 måneder
Anvendelse af det patolinguistiske scenarie
Tidsramme: 12 måneder

Analytikeren anvender det generelle referenceunivers, statisk defineret af softwaren, dets specifikke læsegitter (det patolinguistiske scenarie).

Formål: Få en patolingvistisk fremstilling af talen.

Forventet resultat: Billede, der repræsenterer centrum og periferien af ​​et patolinguistisk koncept

12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder den generelle mentale sundhedstilstand
Tidsramme: 12 måneder

Den tilsvarende score for hvert emne vil blive brugt til at besvare det generelle sundhedsspørgeskema i 12 punkter, for det overordnede mål for mental sundhed.

Minimumsværdien er 0, maksimumværdien er 12. En score større end eller lig med 2 ville svare til en psykiatrisk lidelse.

Forskellen for hvert individ mellem GHQ-12-score ved inklusion og patolinguistiske kvantitative variabler indsamlet ved inklusion M0 og gentaget ved M6 og M12.

12 måneder
Evaluer symptomatologien hos psykotraumapatienter
Tidsramme: 12 måneder

Posttraumatisk Stress Disorder CheckList-skalaen i 20 punkter vil blive brugt til screening og monitorering af PTSD.

Minimumsværdien er 0, maksimumværdien er 80. En tærskelværdi på 38 antyder tilstedeværelsen af ​​PTSD.

Forskellen for hvert individ mellem PCL-5-score ved inklusion og patolinguistiske kvantitative variabler indsamlet ved inklusion M0 og gentaget ved M6 og M12.

12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. marts 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

7. juni 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

7. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

21. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykologisk traume

3
Abonner