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“Le Precheur”公社与自然灾害相关的心理创伤的心理测量学和病理语言学评估 (EP3LAN)

2022年9月12日 更新者:University Hospital Center of Martinique

该项目旨在通过使用一种创新的分析方法来研究法国马提尼克岛 (Le Prêcheur) 的一个小镇的心理健康演变,该方法结合了病理语言学和心理测量指标,适用于可能因自然灾害而遭受心理创伤的患者。 调查人员将通过个人访谈和录音收集患者的感受和情绪,收集有关人群心理和精神状态的准确和真实的数据,然后根据定量、定性和前瞻性方法。

开展这项研究是为了满足法国当局和民众表达的对优化危机管理的需求。

研究概览

详细说明

该研究的重点是 Le Precheur 镇(1600 名居民),该镇位于 Pelee 火山脚下,具有危险的地理位置,会产生强烈的压力和心理创伤。 事实上,面对与火山活动(Lahars)和反复警报相关的泥石流和巨石现象,已经报道了几起精神创伤病例。 即使市、地区和国家当局采取了大规模行动来确保居民安全,转移该镇神经中心的过程也要到 2021 年才能完成。

与此同时,调查人员建议通过 SOS Kriz 平台和马提尼克大学医院心理创伤中心为这种情况提供适当的支持。

为了实现这一目标,研究小组将在一年中每六个月对 Le Precheur 镇的人的口头记录进行病理语言学程序。 这种分析是使用认知话语分析软件 (Tropes1) 半自动进行的。

将使用两个经过验证的心理测量测试(GHQ-12 和 PCL-5)来补充病理语言学数据。

这项混合试验旨在通过病理语言学和心理测量设备评估人口整体心理健康状况的演变,以便能够针对与公社自然灾害风险相关的心理创伤受害者提供护理和支持行动马提尼克岛的 Precheur。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

59

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Fort-de-France、马提尼克岛、97261
        • CHU of Martinique

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

生活在马提尼克岛“Le Precheur”公社的成年人

描述

纳入标准:

  • 18岁以上个人,
  • 居住在 Le Precheur 镇,
  • 得知这项研究后,
  • 并做出不反对决定参与研究。

排除标准:

  • 受司法保护或监护的个人,
  • 认知障碍与信息收集不相容的个人,
  • 头部外伤未满一年或有外伤临床症状残留者,不论资历高低,
  • 有严重自杀风险的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
词频计算
大体时间:12个月

该软件计算文字记录中使用的词频,利用它们出现的次数并按语言类别(情态、动词、名词、形容词、代词、否定等)对它们进行分组。

目标:根据频率定义关键字。

预期结果:语音中出现的单词类别列表,指示每个类别的频率百分比以及最常用类别的列表。

12个月
词库分类
大体时间:12个月

该软件根据它们与代表中心概念的关键词(例如, 感觉、感受、行为、时间、家庭、危机等)。

目标:按语义相似性对最常用的词进行分组。

预期结果:每个参考宇宙中的关键字列表。

12个月
词的病理学分类
大体时间:12个月

专家分析师介入,将话语的关键词与目标病理学的明确概念联系起来(例如。 复兴、回避、消极、反应等)。

目标:构建有关病理学的预测情景。

预期结果:病理语言学概念参考表。

12个月
参考宇宙的可视化
大体时间:12个月

该软件以表示语义字段的同心圆形式呈现关键字,表明每个词的权重(通过改变圆圈的大小)及其与其他关键字(在不同环上)相比的接近度或距离。

目标:获得语音的认知和心理表征。

预期结果:代表参考宇宙中心和外围的图像。

12个月
病态语言情景的应用
大体时间:12个月

分析师适用于由软件静态定义的一般参考宇宙及其特定阅读网格(病态语言场景)。

目标:获得语音的病态语言表征。

预期结果:图像代表病态语言学概念的中心和外围

12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估整体心理健康状况
大体时间:12个月

每个科目的相应分数将用于回答一般健康问卷的 12 个项目,用于心理健康的整体衡量。

最小值为 0,最大值为 12。 大于或等于 2 的分数对应于精神疾病。

每个受试者在包含时的 GHQ-12 评分与在包含 M0 时收集并在 M6 和 M12 重复的病理语言学定量变量之间的差异。

12个月
评估精神创伤患者的症状
大体时间:12个月

20 个项目的创伤后应激障碍量表将用于筛查和监测 PTSD。

最小值为 0,最大值为 80。 阈值 38 表明存在 PTSD。

每个受试者在包含时的 PCL-5 评分与在包含 M0 时收集并在 M6 和 M12 重复的病理语言学定量变量之间的差异。

12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月26日

初级完成 (实际的)

2022年6月7日

研究完成 (实际的)

2022年6月7日

研究注册日期

首次提交

2020年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月16日

首次发布 (实际的)

2020年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月12日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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