- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04479670
Bilan psychométrique et patholinguistique des psychotraumatismes liés aux aléas naturels dans la commune du « Prêcheur » (EP3LAN)
Le projet consiste à étudier l'évolution de la santé mentale dans une petite ville de la Martinique française (Le Prêcheur) en utilisant une méthode d'analyse innovante qui combine des indications patholinguistiques et psychométriques pour les patients qui risquent de développer un psychotraumatisme dû à un aléa naturel. Les enquêteurs recueilleront des données précises et factuelles concernant l'état psychique et mental de la population, en recueillant les ressentis et sentiments des patients par le biais d'entretiens individuels et d'enregistrements audio qui seront ensuite transcrits, analysés et répétés, selon une approche quantitative, qualitative et méthodologie prospective.
Cette recherche est lancée afin de répondre aux besoins exprimés tant par les autorités françaises que par la population vers une optimisation de la gestion des crises.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'étude porte sur la commune du Prêcheur (1600 habitants) qui présente une situation géographique de menace dangereuse au pied du volcan Pelée, générant un stress intense et des troubles psychotraumatiques. En effet, face aux phénomènes de coulées de boue et de blocs en lien avec l'activité volcanique (Lahars) et les alertes répétées, plusieurs cas de Psychotrauma ont déjà été signalés. Même si les autorités municipales, territoriales et étatiques ont mis en place une action d'envergure pour assurer la sécurité de la population, le processus de déplacement des centres névralgiques de la commune ne sera achevé qu'en 2021.
En attendant, les enquêteurs proposent d'apporter une prise en charge adaptée à cette situation via la plateforme SOS Kriz et le centre de psychotraumatologie du CHU Martinique.
Afin d'atteindre cet objectif, l'équipe d'étude réalisera des procédures patholinguistiques sur enregistrements verbaux de personnes de la commune du Prêcheur tous les six mois pendant un an. Cette analyse est réalisée de manière semi-automatique à l'aide d'un logiciel d'analyse cognitivo-discursive (Tropes1).
Deux tests psychométriques validés (GHQ-12 et PCL-5) pour compléter les données patholinguistiques seront utilisés.
Cet essai mixte vise à évaluer l'évolution de l'état de santé mentale global de la population via un dispositif de mesure patholinguistique et psychométrique, pour pouvoir cibler les actions de prise en charge et d'accompagnement des victimes de psychotraumatismes liés aux risques de catastrophe naturelle dans la commune du Prêcheur en Martinique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- CHU of Martinique
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Personne de plus de 18 ans,
- Demeurant sur la commune du Prêcheur,
- Ayant été informé de l'étude,
- Et ayant pris la décision de non-opposition de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Personne sous protection de justice ou sous tutelle,
- Personne présentant une déficience cognitive incompatible avec la collecte d'informations,
- Personne ayant subi un traumatisme crânien depuis moins d'un an ou présentant des symptômes cliniques résiduels de traumatisme quelle que soit son ancienneté,
- Personne présentant un risque suicidaire grave avéré.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Calcul de la fréquence des mots
Délai: 12 mois
|
Le logiciel calcule la fréquence des mots utilisés dans les transcriptions en s'appuyant sur leur nombre d'occurrences et en les regroupant par catégorie linguistique (modalisation, verbe, nom, adjectif, pronom, négation, etc.). Objectif : définir des mots-clés selon leur fréquence. Résultat attendu : Liste des catégories de mots présents dans le discours avec indication d'un pourcentage de fréquence pour chaque catégorie ainsi que liste des catégories les plus fréquentes. |
12 mois
|
Classement référentiel des mots
Délai: 12 mois
|
Le logiciel regroupe les mots les plus fréquents en « univers de référence », en s'appuyant sur leur proximité ou éloignement par rapport à un mot clé qui représente un concept central (ex. sentiment, sentiment, comportement, temps, famille, crise, etc.). Objectif : Regrouper les mots les plus fréquents par affinités sémantiques. Résultat attendu : Liste des mots-clés dans chaque univers de référence. |
12 mois
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Classification patholinguistique des mots
Délai: 12 mois
|
L'analyste expert intervient pour relier les mots clés du discours aux concepts définitifs des pathologies visées (ex. reviviscence, évitement, négativité, réactivité, etc.). Objectif : Constituer un scénario prédictif concernant la pathologie. Résultat attendu : Un tableau de référence des concepts patholinguistiques. |
12 mois
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Visualisation des univers de référence
Délai: 12 mois
|
Le logiciel présente les mots-clés sous forme de cercles concentriques représentant les champs sémantiques, indiquant à la fois le poids de chaque mot (en faisant varier la taille du cercle) et sa proximité ou distance par rapport aux autres mots-clés (sur les différents anneaux). Objectif : Obtenir une représentation cognitive et mentale du discours. Résultat attendu : Image représentant le centre et la périphérie d'un univers de référence. |
12 mois
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Application du scénario patholinguistique
Délai: 12 mois
|
L'analyste applique à l'univers général de référence, défini statiquement par le logiciel, sa grille de lecture spécifique (le scénario patholinguistique). Objectif : Obtenir une représentation patholinguistique du discours. Résultat attendu : Image représentant le centre et la périphérie d'un concept patholinguistique |
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluer l'état de santé mentale global
Délai: 12 mois
|
Le score correspondant pour chaque sujet sera utilisé pour répondre au questionnaire général de santé en 12 items, pour la mesure globale de la santé mentale. La valeur minimale est 0, la valeur maximale est 12. Un score supérieur ou égal à 2 correspondrait à un trouble psychiatrique. La différence pour chaque sujet entre le score GHQ-12 à l'inclusion et les variables quantitatives patholinguistiques recueillies à l'inclusion M0 et répétées à M6 et M12. |
12 mois
|
Évaluer la symptomatologie des patients psychotraumatisés
Délai: 12 mois
|
L'échelle de liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique en 20 éléments sera utilisée pour le dépistage et le suivi du SSPT. La valeur minimale est 0, la valeur maximale est 80. Une valeur seuil de 38 suggère la présence d'ESPT. La différence pour chaque sujet entre le score PCL-5 à l'inclusion et les variables quantitatives patholinguistiques recueillies à l'inclusion M0 et répétées à M6 et M12. |
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Louis JEHEL, PhD, CHU de Martinique
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19_RIPH3-20
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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