- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04479670
Psykometrisk och patolinguistisk bedömning av psykotrauma relaterade till naturrisker i kommunen "Le Prêcheur" (EP3LAN)
Projektet är att studera utvecklingen av mental hälsa i en liten stad på franska Martinique (Le Prêcheur) genom att använda en innovativ analysmetod som kombinerar patolinguistiska och psykometriska indikationer för patienter som riskerar att utveckla psykotrauma på grund av en naturlig fara. Utredarna kommer att samla in exakta och faktiska uppgifter om befolkningens psykiska och mentala tillstånd, genom att samla in patienters känslor och känslor genom individuella intervjuer och ljudinspelningar som sedan kommer att transkriberas, och analyseras och upprepas, enligt en kvantitativ, kvalitativ och framtida metodik.
Denna forskning lanseras för att möta de behov som uttrycks av både de franska myndigheterna och befolkningen för en optimering av krishanteringen.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studien fokuserar på staden Le Prêcheur (1600 invånare) som har ett geografiskt läge med farligt hot vid foten av vulkanen Pelee, som genererar intensiv stress och psykotraumatiska störningar. Inför fenomenen med lerskred och stenblock i samband med vulkanisk aktivitet (Lahars) och upprepade larm, har flera fall av psykotrauma redan rapporterats. Även om de kommunala, territoriella och statliga myndigheterna har vidtagit en storskalig åtgärd för att hålla befolkningen säker, kommer processen att flytta de neuralgiska centra i staden inte att slutföras förrän 2021.
Under tiden föreslår utredarna att ge lämpligt stöd för denna situation via SOS Kriz-plattformen och det psykotraumatologiska centret vid Martiniques universitetssjukhus.
För att nå detta mål kommer studiegruppen att genomföra patolinguistiska procedurer för verbala inspelningar av personer från staden Le Prêcheur var sjätte månad under ett år. Denna analys utförs semi-automatiskt med hjälp av en kognitiv-diskursiv analysmjukvara (Tropes1).
Två validerade psykometriska test (GHQ-12 och PCL-5) för att komplettera patolinguistiska data kommer att användas.
Denna blandade studie syftar till att utvärdera utvecklingen av det övergripande tillståndet för befolkningens mentala hälsa via ett patolinguistiskt och psykometriskt mätinstrument, för att kunna rikta åtgärder för vård och stöd till offer för psykotrauma relaterade till risker för naturkatastrofer i kommunen av Prêcheur på Martinique.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Fort-de-France, Martinique, 97261
- CHU of Martinique
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individ över 18,
- Bosatt i staden Le Prêcheur,
- Efter att ha blivit informerad om studien,
- Och efter att ha fattat ett icke-oppositionsbeslut att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Enskild person under rättvisans skydd eller under förmyndarskap,
- Individ med kognitiv funktionsnedsättning som är oförenlig med insamling av information,
- Individ som har genomgått huvudtrauma i mindre än ett år eller med kvarvarande kliniska symptom på trauma oavsett tjänstgöring,
- Individ med en bevisad allvarlig suicidalrisk.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ordfrekvensberäkning
Tidsram: 12 månader
|
Programvaran beräknar ordfrekvensen som används i avskrifter, utgår från deras antal förekomster och grupperar dem efter språklig kategori (modalisering, verb, substantiv, adjektiv, pronomen, negation, etc.). Mål: definiera nyckelord enligt deras frekvens. Förväntat resultat: Lista över kategorier av ord som finns i talet med indikation på en frekvensprocent för varje kategori samt en lista över de mest populära kategorierna. |
12 månader
|
|
Lagringsklassificering av ord
Tidsram: 12 månader
|
Mjukvaran grupperar de vanligaste orden i "referensuniversum", beroende på deras närhet eller avstånd i relation till ett nyckelord som representerar ett centralt begrepp (t.ex. känsla, känsla, beteende, tid, familj, kris, etc.). Mål: Gruppera de vanligaste orden efter semantiska affiniteter. Förväntat resultat: Lista över nyckelord i varje referensuniversum. |
12 månader
|
|
Patolinguistisk klassificering av ord
Tidsram: 12 månader
|
Expertanalytikern ingriper för att relatera diskursens nyckelord till definitiva begrepp om de riktade patologierna (ex. återupplivande, undvikande, negativitet, reaktivitet, etc.). Mål: Utgöra ett prediktivt scenario angående patologin. Förväntat resultat: En referenstabell över patolinguistiska begrepp. |
12 månader
|
|
Visualisering av referensuniversum
Tidsram: 12 månader
|
Programvaran presenterar nyckelorden i form av koncentriska cirklar som representerar de semantiska fälten, vilket anger både vikten av varje ord (genom att variera storleken på cirkeln) och dess närhet eller avstånd jämfört med de andra nyckelorden (på de olika ringarna). Mål: Få en kognitiv och mental representation av talet. Förväntat resultat: Bild som representerar centrum och periferin av ett referensuniversum. |
12 månader
|
|
Tillämpning av det patolinguistiska scenariot
Tidsram: 12 månader
|
Analytikern tillämpar det allmänna referensuniversumet, statiskt definierat av programvaran, dess specifika läsrutnät (det patolinguistiska scenariot). Mål: Få en patolinguistisk representation av talet. Förväntat resultat: Bild som representerar centrum och periferin av ett patolinguistiskt koncept |
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm det övergripande psykiska hälsotillståndet
Tidsram: 12 månader
|
Motsvarande poäng för varje ämne kommer att användas för att besvara det allmänna hälsofrågeformuläret i 12 punkter, för det övergripande måttet på mental hälsa. Minsta värdet är 0, maxvärdet är 12. En poäng högre än eller lika med 2 skulle motsvara en psykiatrisk störning. Skillnaden för varje försöksperson mellan GHQ-12-poängen vid inkludering och patolinguistiska kvantitativa variabler samlade vid inkludering M0 och upprepade vid M6 och M12. |
12 månader
|
|
Utvärdera symptomatologin hos psykotraumapatienter
Tidsram: 12 månader
|
CheckList-skalan för posttraumatisk stressstörning i 20 artiklar kommer att användas för screening och övervakning av PTSD. Minsta värdet är 0, maxvärdet är 80. Ett tröskelvärde på 38 tyder på förekomsten av PTSD. Skillnaden för varje individ mellan PCL-5-poängen vid inkludering och patolinguistiska kvantitativa variabler samlade vid inklusions M0 och upprepade vid M6 och M12. |
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Louis JEHEL, PhD, CHU de Martinique
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19_RIPH3-20
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .