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Avaliação Psicométrica e Patolinguística do Psicotrauma Relacionado aos Riscos Naturais na Comuna de "Le Prêcheur" (EP3LAN)

12 de setembro de 2022 atualizado por: University Hospital Center of Martinique

O projeto é estudar a evolução da saúde mental em uma pequena cidade da Martinica francesa (Le Prêcheur) por meio de um método inovador de análise que combina indicações patolinguísticas e psicométricas para pacientes com risco de desenvolver psicotrauma devido a um risco natural. Os investigadores reunirão dados precisos e factuais sobre o estado psíquico e mental da população, coletando sentimentos e sentimentos dos pacientes por meio de entrevistas individuais e gravações de áudio que serão transcritas, analisadas e repetidas, de acordo com uma abordagem quantitativa, qualitativa e metodologia prospectiva.

Esta pesquisa é lançada para atender às necessidades expressas tanto pelas autoridades francesas quanto pela população para uma otimização da gestão de crises.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo enfoca a cidade de Le Prêcheur (1600 habitantes) que possui uma localização geográfica de perigosa ameaça aos pés do vulcão Pelee, gerando estresse intenso e transtornos psicotraumáticos. Com efeito, perante os fenómenos de deslizamentos de terra e matacões associados à atividade vulcânica (Lahars) e alertas repetidos, já foram relatados vários casos de Psicotrauma. Mesmo que as autoridades municipais, territoriais e estaduais tenham implementado uma ação em larga escala para manter a população segura, o processo de remoção dos centros nevrálgicos da cidade não será concluído até 2021.

Enquanto isso, os investigadores propõem fornecer suporte adequado para esta situação por meio da plataforma SOS Kriz e do centro de psicotraumatologia do Martinique University Hospital.

Para alcançar este objetivo, a equipe de estudo realizará procedimentos patolinguísticos para as gravações verbais de pessoas da cidade de Le Prêcheur a cada seis meses durante um ano. Essa análise é realizada de forma semiautomática por meio de um software de análise cognitivo-discursiva (Tropes1).

Serão utilizados dois testes psicométricos validados (GHQ-12 e PCL-5) para complementar os dados patolinguísticos.

Este ensaio misto visa avaliar a evolução do estado geral de saúde mental da população através de um dispositivo de medição patolinguística e psicométrica, para poder direcionar as ações de atendimento e apoio às vítimas de psicotrauma relacionado a riscos de desastre natural na comuna de Prêcheur na Martinica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

59

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Fort-de-France, Martinica, 97261
        • CHU of Martinique

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sujeitos adultos que vivem na comuna de "Le Prêcheur" na Martinica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoa Física maior de 18 anos,
  • Residindo na cidade de Le Prêcheur,
  • Tendo sido informado do estudo,
  • E ter tomado uma decisão de não oposição para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Indivíduo sob proteção da justiça ou tutelado,
  • Indivíduo com comprometimento cognitivo incompatível com a coleta de informações,
  • Indivíduo que sofreu traumatismo craniano há menos de um ano ou com sintomas clínicos residuais de trauma, independentemente da antiguidade,
  • Indivíduo com risco grave de suicídio comprovado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cálculo da frequência de palavras
Prazo: 12 meses

O software calcula a frequência das palavras utilizadas nas transcrições, a partir do seu número de ocorrências e agrupando-as por categoria linguística (modalização, verbo, substantivo, adjetivo, pronome, negação, etc.).

Objetivo: definir palavras-chave de acordo com sua frequência.

Resultado Esperado: Lista de categorias de palavras presentes na fala com indicação de percentual de frequência para cada categoria, bem como lista das categorias populares mais frequentes.

12 meses
Classificação do repositório de palavras
Prazo: 12 meses

O software agrupa as palavras mais frequentes em "universos de referência", baseando-se na sua proximidade ou distância em relação a uma palavra-chave que represente um conceito central (e.g. sentimento, sentimento, comportamento, tempo, família, crise, etc.).

Objetivo: Agrupar as palavras mais frequentes por afinidades semânticas.

Resultado esperado: Lista de palavras-chave em cada universo de referência.

12 meses
Classificação patolinguística de palavras
Prazo: 12 meses

O analista especialista intervém para relacionar as palavras-chave do discurso a conceitos definitivos das patologias visadas (ex. revivescência, evitação, negatividade, reatividade, etc.).

Objetivo: Constituir um cenário preditivo a respeito da patologia.

Resultado esperado: Uma tabela de referência de conceitos patolinguísticos.

12 meses
Visualização de universos de referência
Prazo: 12 meses

O software apresenta as palavras-chave sob a forma de círculos concêntricos que representam os campos semânticos, indicando tanto o peso de cada palavra (variando o tamanho do círculo) quanto sua proximidade ou distância em relação às outras palavras-chave (nos diferentes anéis).

Objetivo: Obter uma representação cognitiva e mental da fala.

Resultado esperado: Imagem representando o centro e a periferia de um universo de referência.

12 meses
Aplicação do cenário patolinguístico
Prazo: 12 meses

O analista aplica ao universo referencial geral, definido estaticamente pelo software, sua grade de leitura específica (o cenário patolinguístico).

Objetivo: Obter uma representação patolinguística da fala.

Resultado esperado: Imagem representando o centro e a periferia de um conceito patolinguístico

12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie o estado geral de saúde mental
Prazo: 12 meses

A pontuação correspondente a cada sujeito será utilizada para responder ao Questionário de Saúde Geral em 12 itens, para a medida global de saúde mental.

O valor mínimo é 0, o valor máximo é 12. Uma pontuação maior ou igual a 2 corresponderia a um transtorno psiquiátrico.

A diferença para cada sujeito entre a pontuação do GHQ-12 na inclusão e as variáveis ​​quantitativas patolinguísticas coletadas na inclusão M0 e repetidas em M6 e M12.

12 meses
Avaliar a sintomatologia de pacientes psicotraumatizados
Prazo: 12 meses

A Escala de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático em 20 itens será usada para triagem e monitoramento de TEPT.

O valor mínimo é 0, o valor máximo é 80. Um valor limite de 38 sugere a presença de TEPT.

A diferença para cada sujeito entre a pontuação PCL-5 na inclusão e as variáveis ​​quantitativas patolinguísticas coletadas na inclusão M0 e repetidas em M6 e M12.

12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

26 de março de 2021

Conclusão Primária (REAL)

7 de junho de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

7 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2020

Primeira postagem (REAL)

21 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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