大火傷: 18 年間の結果の変化のレトロスペクティブ分析 (MassiveBurns)
2020年7月17日 更新者：Mette M Berger
大火傷: 18 年間にわたる転帰の変化のレトロスペクティブ分析
やけどの治療と管理は 90 年代から進化しており、特に大規模なやけど (全身表面積 (TBSA) の 50% 以上) の場合に顕著です。
この研究は、管理の変更が集中治療室 (ICU) 滞在期間、皮膚移植の実施、および死亡率に与える影響を分析することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
ローザンヌ大学病院の火傷集中治療室で治療を受けた大火傷患者全員のレビュー 40-60 人の患者）。 2000 年から 2018 年までの集中治療室滞在期間 (LICU)、皮膚移植率、または死亡率の変化の分析。
仮説 : 蘇生手順と栄養療法の最適化と新しい外科技術の併用により、転帰が大幅に改善されました。
結果と入学年との関連性は、相関分析とロジスティック回帰分析によって評価されます。 潜在的な共同創設者は、段階的な線形回帰分析を通じて評価されます
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vaud
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Lausanne、Vaud、スイス、1011
- Adult ICU and Burn ICU, Lausanne University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
スイスの大学病院熱傷センターの熱傷集中治療室に入院し、最初から最後まで治療を受けた極度に大きな熱傷（TBSA の 50% を超える大熱傷）の成人患者
説明
包含基準:
- ローザンヌ大学病院の熱傷集中治療室（ICU）に入院した TBSA が 50% 以上の熱傷を負ったすべての成人患者（18 歳以上）
除外基準:
- 熱傷以外の一次診断で熱傷センター ICU に入院した患者（例： 壊死性筋膜炎、壊疽、中毒性表皮壊死融解症)
- 別の ICU から、または別の ICU に紹介された患者
- 入院後48時間以内に積極的な治療中止が決定された患者
- 第1度熱傷のみの患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LICU/パーセント TBSA
時間枠：18年
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ICU での滞在期間と燃焼した体表面積の比率
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18年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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移植された TBSA の割合/ TBSA の深部熱傷の割合
時間枠：18年
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移植された TBSA と深部火傷の TBSA の比率
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18年
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一日の栄養摂取量
時間枠：18年
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体重 1 キログラムあたりの 1 日あたりのエネルギー、タンパク質、脂質、炭水化物の摂取量
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18年
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死亡
時間枠：18年
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最大限のケアを受けたにも関わらず死亡した患者の割合
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18年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Wassim Raffoul, MD、CHUV
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pantet O, Stoecklin P, Vernay A, Berger MM. Impact of decreasing energy intakes in major burn patients: A 15-year retrospective cohort study. Clin Nutr. 2017 Jun;36(3):818-824. doi: 10.1016/j.clnu.2016.05.007. Epub 2016 May 24.
- Brusselaers N, Hoste EA, Monstrey S, Colpaert KE, De Waele JJ, Vandewoude KH, Blot SI. Outcome and changes over time in survival following severe burns from 1985 to 2004. Intensive Care Med. 2005 Dec;31(12):1648-53. doi: 10.1007/s00134-005-2819-6. Epub 2005 Oct 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年3月31日
試験登録日
最初に提出
2020年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月17日
最初の投稿 (実際)
2020年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月17日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。