Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Massiiviset palovammat: Takautuva analyysi tulosten muutoksista 18 vuoden ajalta (MassiveBurns)

perjantai 17. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Mette M Berger
Palovammojen hoito ja hallinta on kehittynyt 90-luvulta lähtien, erityisesti suurissa palovammoissa (≥ 50 % kehon kokonaispinta-alasta (TBSA)). Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida johtamismuutosten vaikutusta tehohoitoyksikön (ICU) pituuteen, ihosiirteiden ottamiseen ja kuolleisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Katsaus kaikista massiivisesti palaneista potilaista, joita hoidettiin Lausannen yliopistollisen sairaalan palovammojen teho-osastolla (n. 40-60 potilasta). Analyysi tehohoidossa oleskelun pituuden (LICU), ihosiirteen ottamisen tai kuolleisuuden muutoksista vuosina 2000–2018.

Hypoteesi: elvytystoimenpiteiden ja ravitsemushoidon optimointi yhdistettynä uusien kirurgisten tekniikoiden käyttöön on parantanut merkittävästi tuloksia.

Tulosten ja pääsyvuoden välistä yhteyttä arvioidaan korrelaatioanalyysin ja logistisen regressioanalyysin avulla. Mahdollisia perustajia arvioidaan vaiheittaisella lineaarisella regressioanalyysillä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
        • Adult ICU and Burn ICU, Lausanne University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on erittäin suuria palovammoja (massiivinen palovamma > 50 % TBSA), otettu ja hoidettu alusta loppuun Sveitsissä sijaitsevan yliopistollisen sairaalan palovammakeskuksen palovamman tehohoitoyksikössä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset potilaat (>18-vuotiaat), joilla on palovammoja ≥50 % TBSA:sta, otettu Lausannen yliopistollisen sairaalan palovamman teho-osastolle (ICU)

Poissulkemiskriteerit:

  • Palovammakeskuksen teho-osastolle otetut potilaat, joilla on jokin muu ensisijainen diagnoosi kuin palovamma (esim. nekrotisoiva fasciiitti, kuolio, toksinen epidermaalinen nekrolyysi)
  • Potilaat lähetetyt toisesta teho-osastosta ja/tai toiselle teho-osastolle
  • Potilaat, joiden aktiivinen hoidon lopettaminen päätettiin 48 tunnin sisällä vastaanotosta
  • Vain potilaat, joilla on ensimmäisen asteen palovammoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LICU / TBSA-prosentti
Aikaikkuna: 18 vuotta
Tehoosastolla oleskelun keston ja palaneen kehon kokonaispinta-alan välinen suhde
18 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus TBSA-siirrosteista/ Prosentti TBSA-syviä palovammoja
Aikaikkuna: 18 vuotta
Siirretyn TBSA:n ja syvien palovammojen TBSA:n välinen suhde
18 vuotta
Päivittäiset ravintoarvot
Aikaikkuna: 18 vuotta
Päivittäinen energian, proteiinien, lipidien ja hiilihydraattien saanti painokiloa kohden
18 vuotta
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 18 vuotta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saivat maksimaalista hoitoa ja kuolivat siitä huolimatta
18 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Wassim Raffoul, MD, CHUV

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palovammoja

Tilaa