- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04480944
Massiiviset palovammat: Takautuva analyysi tulosten muutoksista 18 vuoden ajalta (MassiveBurns)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Katsaus kaikista massiivisesti palaneista potilaista, joita hoidettiin Lausannen yliopistollisen sairaalan palovammojen teho-osastolla (n. 40-60 potilasta). Analyysi tehohoidossa oleskelun pituuden (LICU), ihosiirteen ottamisen tai kuolleisuuden muutoksista vuosina 2000–2018.
Hypoteesi: elvytystoimenpiteiden ja ravitsemushoidon optimointi yhdistettynä uusien kirurgisten tekniikoiden käyttöön on parantanut merkittävästi tuloksia.
Tulosten ja pääsyvuoden välistä yhteyttä arvioidaan korrelaatioanalyysin ja logistisen regressioanalyysin avulla. Mahdollisia perustajia arvioidaan vaiheittaisella lineaarisella regressioanalyysillä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
- Adult ICU and Burn ICU, Lausanne University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset potilaat (>18-vuotiaat), joilla on palovammoja ≥50 % TBSA:sta, otettu Lausannen yliopistollisen sairaalan palovamman teho-osastolle (ICU)
Poissulkemiskriteerit:
- Palovammakeskuksen teho-osastolle otetut potilaat, joilla on jokin muu ensisijainen diagnoosi kuin palovamma (esim. nekrotisoiva fasciiitti, kuolio, toksinen epidermaalinen nekrolyysi)
- Potilaat lähetetyt toisesta teho-osastosta ja/tai toiselle teho-osastolle
- Potilaat, joiden aktiivinen hoidon lopettaminen päätettiin 48 tunnin sisällä vastaanotosta
- Vain potilaat, joilla on ensimmäisen asteen palovammoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LICU / TBSA-prosentti
Aikaikkuna: 18 vuotta
|
Tehoosastolla oleskelun keston ja palaneen kehon kokonaispinta-alan välinen suhde
|
18 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus TBSA-siirrosteista/ Prosentti TBSA-syviä palovammoja
Aikaikkuna: 18 vuotta
|
Siirretyn TBSA:n ja syvien palovammojen TBSA:n välinen suhde
|
18 vuotta
|
|
Päivittäiset ravintoarvot
Aikaikkuna: 18 vuotta
|
Päivittäinen energian, proteiinien, lipidien ja hiilihydraattien saanti painokiloa kohden
|
18 vuotta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 18 vuotta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saivat maksimaalista hoitoa ja kuolivat siitä huolimatta
|
18 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Wassim Raffoul, MD, CHUV
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pantet O, Stoecklin P, Vernay A, Berger MM. Impact of decreasing energy intakes in major burn patients: A 15-year retrospective cohort study. Clin Nutr. 2017 Jun;36(3):818-824. doi: 10.1016/j.clnu.2016.05.007. Epub 2016 May 24.
- Brusselaers N, Hoste EA, Monstrey S, Colpaert KE, De Waele JJ, Vandewoude KH, Blot SI. Outcome and changes over time in survival following severe burns from 1985 to 2004. Intensive Care Med. 2005 Dec;31(12):1648-53. doi: 10.1007/s00134-005-2819-6. Epub 2005 Oct 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CER2018-02268
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Palovammoja
-
Hospices Civils de LyonValmis
-
Konya Meram State HospitalValmisBurns Degree SecondTurkki
-
Miloš PotkonjakGeneral Hospital of Novo mestoRekrytointiVertaamalla kuinka polttavat haavat ja arvet paranevat lapsilla kitosaania ja hopeakisteitä (CHITAG)Pediatriset | Burns Degree SecondSlovenia
-
Senem AndıEi vielä rekrytointia
-
XenoTherapeutics, Inc.Joseph M. Still Research Foundation, Inc.RekrytointiHaavojen paraneminen | Lämpöpoltto | Burn Degree Second | Burns Degree Kolmas | Palovamma (häiriö)Yhdysvallat