Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Enorme brandwonden: retrospectieve analyse van veranderingen in uitkomsten over 18 jaar (MassiveBurns)

17 juli 2020 bijgewerkt door: Mette M Berger

Enorme brandwonden: retrospectieve analyse van verandering in resultaten over 18 jaar

De behandeling en het beheer van brandwonden is geëvolueerd sinds de jaren 90, met name voor massale brandwonden (≥ 50% van het totale lichaamsoppervlak (TBSA)). Deze studie is gericht op het analyseren van de impact van de managementveranderingen op de duur van het verblijf op de intensive care (ICU), het gebruik van huidtransplantaten en de mortaliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Overzicht van alle ernstig verbrande patiënten die werden behandeld op de intensive care-afdeling voor brandwonden van het Universitair Ziekenhuis van Lausanne (ca. 40-60 patiënten). Analyse van veranderingen in de duur van het verblijf op de intensive care (LICU), het aantal huidtransplantaten of de mortaliteit tussen 2000 en 2018.

Hypothese: de optimalisatie van reanimatieprocedures en voedingstherapie in combinatie met het gebruik van nieuwe chirurgische technieken heeft geleid tot een significante verbetering van de resultaten.

Associatie tussen uitkomsten en jaar van opname zal worden beoordeeld door middel van correlatieanalyse en logistische regressieanalyse. Potentiële medeoprichters zullen worden beoordeeld door middel van stapsgewijze lineaire regressieanalyse

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1011
        • Adult ICU and Burn ICU, Lausanne University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met extreem grote brandwonden (massale brandwond >50% TBSA) die van begin tot eind zijn opgenomen en behandeld op de intensive care-afdeling voor brandwonden van een brandwondencentrum van een academisch ziekenhuis in Zwitserland

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen patiënten (>18 jaar oud) met brandwonden ≥50% TBSA opgenomen op de intensive care-afdeling voor brandwonden (ICU) van het Universitair Ziekenhuis van Lausanne

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten opgenomen op de IC van het brandwondencentrum met een andere primaire diagnose dan brandwond (bijv. necrotiserende fasciitis, gangreen, toxische epidermale necrolyse)
  • Patiënten verwezen van en/of naar een andere IC
  • Patiënten bij wie binnen 48 uur na opname tot actieve stopzetting van de zorg werd besloten
  • Alleen patiënten met eerstegraads brandwonden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LICU/percentage TBSA
Tijdsspanne: 18 jaar
Verhouding tussen de duur van het verblijf op de IC en het totale verbrande lichaamsoppervlak
18 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage TBSA geënt/ Percentage TBSA diepe brandwonden
Tijdsspanne: 18 jaar
Verhouding tussen de geënte TBSA en de TBSA bij diepe brandwonden
18 jaar
Dagelijkse voedingsinnames
Tijdsspanne: 18 jaar
Dagelijkse inname van energie, eiwitten, lipiden en koolhydraten per kilogram lichaamsgewicht
18 jaar
Sterfte
Tijdsspanne: 18 jaar
Percentage patiënten dat maximale zorg kreeg en toch stierf
18 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mette M Berger

Onderzoekers

  • Studie directeur: Wassim Raffoul, MD, CHUV

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CER2018-02268

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Brandwonden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren