Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Massive forbrændinger: Retrospektiv analyse af ændringer i resultater gennem 18 år (MassiveBurns)

17. juli 2020 opdateret af: Mette M Berger
Forbrændingsbehandling og -håndtering har udviklet sig siden 90'erne, især for massive forbrændinger (≥ 50 % af det samlede kropsoverfladeareal (TBSA)). Denne undersøgelse har til formål at analysere indvirkningen af ​​ledelsesændringerne på længden af ​​intensivafdelingens (ICU) ophold, optagelsen af ​​hudtransplantater og dødeligheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Gennemgang af alle massivt forbrændte patienter behandlet på Lausanne Universitetshospital forbrændingsintensiv afdeling (ca. 40-60 patienter). Analyse af ændringer i længden af ​​intensivafdelingsophold (LICU), hudtransplantationshastighed eller dødelighed mellem 2000 og 2018.

Hypotese: optimeringen af ​​genoplivningsprocedurer og ernæringsterapi kombineret med brugen af ​​nye kirurgiske teknikker har medført en betydelig forbedring af resultaterne.

Sammenhæng mellem resultater og optagelsesår vil blive vurderet gennem korrelationsanalyse og logistisk regressionsanalyse. Potentielle medstiftere vil blive vurderet gennem trinvis lineær regressionsanalyse

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Adult ICU and Burn ICU, Lausanne University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med ekstremt store forbrændinger (massive forbrændinger >50 % TBSA) indlagt og behandlet fra start til slut på brandsårsintensiv afdeling på et brandsårscenter på et universitetshospital i Schweiz

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter (>18 år) med forbrændinger ≥50 % TBSA indlagt på brandsårsintensiv afdeling (ICU) på Lausanne Universitetshospital

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter indlagt på brandsårscentret ICU med en anden primær diagnose end forbrænding (f. nekrotiserende fasciitis, koldbrand, toksisk epidermal nekrolyse)
  • Patienter henvist fra og/eller til en anden intensivafdeling
  • Patienter, hvor aktiv tilbagetrækning af behandlingen blev besluttet inden for 48 timer efter indlæggelsen
  • Kun patienter med førstegradsforbrændinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LICU/Procent TBSA
Tidsramme: 18 år
Forholdet mellem varigheden af ​​opholdet på ICU og det samlede forbrændte kropsoverfladeareal
18 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent TBSA podet/ Procent TBSA dybe forbrændinger
Tidsramme: 18 år
Forholdet mellem TBSA podet og de dybe forbrændinger TBSA
18 år
Dagligt ernæringsindtag
Tidsramme: 18 år
Dagligt indtag af energi, proteiner, lipider og kulhydrater pr. kg kropsvægt
18 år
Dødelighed
Tidsramme: 18 år
Procentdel af patienter, der modtog maksimal pleje og døde alligevel
18 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mette M Berger

Efterforskere

  • Studieleder: Wassim Raffoul, MD, CHUV

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

22. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CER2018-02268

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner