- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04480944
대규모 화상: 18년에 걸친 결과의 변화에 대한 회고적 분석 (MassiveBurns)
2020년 7월 17일 업데이트: Mette M Berger
화상 치료 및 관리는 90년대부터 발전했으며, 특히 대규모 화상(전체 체표면적(TBSA)의 ≥ 50%)에 대해 발전했습니다.
이 연구는 중환자실(ICU) 체류 기간, 피부 이식편 복용 및 사망률에 대한 관리 변화의 영향을 분석하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
로잔 대학병원 화상 중환자실에서 치료받은 모든 중화상 환자에 대한 검토(ca. 40-60명의 환자). 2000년에서 2018년 사이에 중환자실 체류 기간(LICU), 피부 이식률 또는 사망률의 변화 분석.
가설: 새로운 수술 기술의 사용과 결합된 소생술 절차 및 영양 요법의 최적화는 결과에서 상당한 개선을 가져왔습니다.
결과와 입학 연도 간의 연관성은 상관 분석 및 로지스틱 회귀 분석을 통해 평가됩니다. 잠재적인 공동 창업자는 단계별 선형 회귀 분석을 통해 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- Adult ICU and Burn ICU, Lausanne University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
스위스 대학병원 화상센터 화상중환자실에 과대 화상(대규모 화상 >50% TBSA) 성인 환자가 입원하여 처음부터 끝까지 치료
설명
포함 기준:
- 로잔 대학 병원의 화상 집중 치료실(ICU)에 입원한 50% TBSA 이상의 화상을 입은 모든 성인 환자(>18세)
제외 기준:
- 화상 이외의 다른 주요 진단으로 화상 센터 ICU에 입원한 환자(예: 괴사성 근막염, 괴저, 중독성 표피 괴사)
- 다른 ICU에서 및/또는 다른 ICU로 의뢰된 환자
- 입원 후 48시간 이내에 적극적인 치료중단이 결정된 환자
- 1도 화상만 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
LICU/퍼센트 TBSA
기간: 18 년
|
ICU 체류 기간과 화상을 입은 총 체표면적 사이의 비율
|
18 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TBSA 이식 비율/TBSA 깊은 화상 비율
기간: 18 년
|
이식된 TBSA와 깊은 화상 TBSA 사이의 비율
|
18 년
|
|
일일 영양 섭취
기간: 18 년
|
체중 1kg당 일일 에너지, 단백질, 지질 및 탄수화물 섭취량
|
18 년
|
|
인류
기간: 18 년
|
최대한의 치료를 받았음에도 불구하고 사망한 환자의 비율
|
18 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Wassim Raffoul, MD, CHUV
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pantet O, Stoecklin P, Vernay A, Berger MM. Impact of decreasing energy intakes in major burn patients: A 15-year retrospective cohort study. Clin Nutr. 2017 Jun;36(3):818-824. doi: 10.1016/j.clnu.2016.05.007. Epub 2016 May 24.
- Brusselaers N, Hoste EA, Monstrey S, Colpaert KE, De Waele JJ, Vandewoude KH, Blot SI. Outcome and changes over time in survival following severe burns from 1985 to 2004. Intensive Care Med. 2005 Dec;31(12):1648-53. doi: 10.1007/s00134-005-2819-6. Epub 2005 Oct 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .