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Massive Burns: Retrospektive Analyse der Veränderungen der Ergebnisse über 18 Jahre (MassiveBurns)

17. Juli 2020 aktualisiert von: Mette M Berger

Massive Burns: Retrospektive Analyse der Veränderung der Ergebnisse über 18 Jahre

Die Behandlung und Behandlung von Verbrennungen hat sich seit den 90er Jahren weiterentwickelt, insbesondere bei massiven Verbrennungen (≥ 50 % der gesamten Körperoberfläche (TBSA)). Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Managementänderungen auf die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation (ICU), die Entnahme von Hauttransplantaten und die Sterblichkeit zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Überprüfung aller Patienten mit massiven Verbrennungen, die auf der Verbrennungs-Intensivstation des Universitätsspitals Lausanne behandelt wurden (ca. 40-60 Patienten). Analyse der Veränderungen der Verweildauer auf der Intensivstation (LICU), der Hauttransplantationsrate oder der Sterblichkeit zwischen 2000 und 2018.

Hypothese: Die Optimierung von Reanimationsverfahren und der Ernährungstherapie in Kombination mit dem Einsatz neuartiger chirurgischer Techniken hat zu einer signifikanten Verbesserung der Ergebnisse geführt.

Der Zusammenhang zwischen den Ergebnissen und dem Zulassungsjahr wird durch Korrelationsanalyse und logistische Regressionsanalyse bewertet. Potenzielle Mitbegründer werden durch schrittweise lineare Regressionsanalyse bewertet

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Adult ICU and Burn ICU, Lausanne University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit extrem großen Verbrennungen (Massive Burn >50% TBSA) aufgenommen und von Anfang bis Ende auf der Verbrennungs-Intensivstation eines Verbrennungszentrums eines Universitätsspitals in der Schweiz behandelt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle erwachsenen Patienten (>18 Jahre) mit Verbrennungen ≥50 % TBSA, die auf der Intensivstation für Verbrennungen (ICU) des Universitätsspitals Lausanne aufgenommen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die auf der Intensivstation des Verbrennungszentrums mit einer anderen Hauptdiagnose als Verbrennung aufgenommen wurden (z. nekrotisierende Fasziitis, Gangrän, toxische epidermale Nekrolyse)
  • Patienten, die von und/oder auf eine andere Intensivstation überwiesen wurden
  • Patienten, bei denen innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme ein aktiver Therapieentzug beschlossen wurde
  • Nur Patienten mit Verbrennungen ersten Grades

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LICU/Prozent TBSA
Zeitfenster: 18 Jahre
Verhältnis zwischen der Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und der gesamten verbrannten Körperoberfläche
18 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozent TBSA transplantiert/ Prozent TBSA tiefe Verbrennungen
Zeitfenster: 18 Jahre
Verhältnis zwischen dem transplantierten TBSA und dem TBSA für tiefe Verbrennungen
18 Jahre
Tägliche Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 18 Jahre
Tägliche Zufuhr von Energie, Proteinen, Lipiden und Kohlenhydraten pro Kilogramm Körpergewicht
18 Jahre
Mortalität
Zeitfenster: 18 Jahre
Prozentsatz der Patienten, die maximal versorgt wurden und trotzdem starben
18 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mette M Berger

Ermittler

  • Studienleiter: Wassim Raffoul, MD, CHUV

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CER2018-02268

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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