Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Massive Burns: Retrospektív elemzés az eredmények változásairól 18 év során (MassiveBurns)

2020. július 17. frissítette: Mette M Berger

Massive Burns: Az eredmények változásának retrospektív elemzése 18 év során

Az égési sérülések kezelése és kezelése a 90-es évek óta fejlődött, különösen a súlyos égési sérülések esetében (a teljes testfelület (TBSA) ≥ 50%-a). A tanulmány célja, hogy elemezze az irányítási változások hatását az intenzív osztályon (ICU) való tartózkodás hosszára, a bőrátültetések felvételére és a mortalitásra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A Lausanne Egyetemi Kórház égési intenzív osztályán kezelt összes súlyosan megégett beteg áttekintése (kb. 40-60 beteg). Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamának (LICU), a bőrátültetési aránynak vagy a mortalitásnak a változásainak elemzése 2000 és 2018 között.

Hipotézis: az újraélesztési eljárások és a táplálkozási terápia optimalizálása új sebészeti technikák alkalmazásával kombinálva jelentős javulást hozott az eredményekben.

Az eredmények és a felvételi év közötti összefüggést korrelációs elemzéssel és logisztikus regressziós elemzéssel értékelik. A lehetséges társalapítókat lépcsőzetes lineáris regressziós elemzéssel értékelik

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svájc, 1011
        • Adult ICU and Burn ICU, Lausanne University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Rendkívül nagy égési sérüléseket szenvedő felnőtt betegek (tömeges égés > 50% TBSA), akiket az elejétől a végéig kezeltek egy svájci egyetemi kórház égési központjának égési intenzív osztályán

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Lausanne Egyetemi Kórház égési intenzív osztályán (ICU) minden felnőtt beteg (18 évesnél idősebb), akinek égési sérülése ≥50% TBSA

Kizárási kritériumok:

  • Az égési központ intenzív osztályán az égéstől eltérő elsődleges diagnózissal (pl. nekrotizáló fasciitis, gangréna, toxikus epidermális nekrolízis)
  • Más intenzív osztályról és/vagy másik intenzív osztályra utalt betegek
  • Azok a betegek, akiknél az ellátás aktív megvonásáról a felvételt követő 48 órán belül döntöttek
  • Csak elsőfokú égési sérülést szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
LICU/Percent TBSA
Időkeret: 18 év
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama és a teljes megégett testfelület aránya
18 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Százalékos TBSA átoltott/ Százalékos TBSA mély égési sérülések
Időkeret: 18 év
Az oltott TBSA és a mély égési sérülések TBSA közötti aránya
18 év
Napi tápanyagbevitel
Időkeret: 18 év
Napi energia-, fehérje-, lipid- és szénhidrátbevitel testtömeg-kilogrammonként
18 év
Halálozás
Időkeret: 18 év
Azon betegek százalékos aránya, akik maximális ellátásban részesültek, és ennek ellenére meghaltak
18 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mette M Berger

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Wassim Raffoul, MD, CHUV

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CER2018-02268

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Égési sérülések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel