Grandes queimaduras: análise retrospectiva das mudanças nos resultados ao longo de 18 anos (MassiveBurns)
17 de julho de 2020 atualizado por: Mette M Berger
Grandes queimaduras: análise retrospectiva da mudança nos resultados ao longo de 18 anos
O tratamento e o manejo de queimaduras evoluíram desde os anos 90, principalmente para queimaduras maciças (≥ 50% da área total da superfície corporal (TBSA)).
Este estudo tem como objetivo analisar o impacto das mudanças de manejo no tempo de permanência na unidade de terapia intensiva (UTI), na retirada de enxertos de pele e na mortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Revisão de todos os pacientes com queimaduras maciças tratados na unidade de terapia intensiva do Hospital Universitário de Lausanne (ca. 40-60 pacientes). Análise das mudanças no tempo de permanência na unidade de terapia intensiva (UTI), taxa de retirada de enxerto de pele ou mortalidade entre 2000 e 2018.
Hipótese: a otimização dos procedimentos de ressuscitação e da terapia nutricional combinada com o uso de novas técnicas cirúrgicas trouxe uma melhora significativa nos resultados.
A associação entre os desfechos e o ano de admissão será avaliada por meio de análise de correlação e análise de regressão logística. Potenciais cofundadores serão avaliados por meio de análise de regressão linear passo a passo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suíça, 1011
- Adult ICU and Burn ICU, Lausanne University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com queimaduras extremamente grandes (queimaduras maciças > 50% TBSA) admitidos e tratados do início ao fim na unidade de terapia intensiva de queimados de um centro de queimados de hospital universitário na Suíça
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos (>18 anos de idade) com queimaduras ≥50% TBSA admitidos na unidade de terapia intensiva (UTI) de queimados do Hospital Universitário de Lausanne
Critério de exclusão:
- Pacientes internados na UTI do centro de queimados com outro diagnóstico primário que não queimadura (p. fasciíte necrosante, gangrena, necrólise epidérmica tóxica)
- Pacientes encaminhados de e/ou para outra UTI
- Pacientes em que a retirada ativa do cuidado foi decidida dentro de 48h da admissão
- Apenas pacientes com queimaduras de primeiro grau
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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LICU/Porcentagem TBSA
Prazo: 18 anos
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Razão entre o tempo de internação na UTI e a superfície corporal total queimada
|
18 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de TBSA enxertada/ Porcentagem de queimaduras profundas de TBSA
Prazo: 18 anos
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Razão entre o TBSA enxertado e o TBSA de queimaduras profundas
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18 anos
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Ingestão nutricional diária
Prazo: 18 anos
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Ingestão diária de energia, proteínas, lipídios e carboidratos por quilograma de peso corporal
|
18 anos
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Mortalidade
Prazo: 18 anos
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Porcentagem de pacientes que receberam cuidado máximo e morreram mesmo assim
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18 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Wassim Raffoul, MD, CHUV
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pantet O, Stoecklin P, Vernay A, Berger MM. Impact of decreasing energy intakes in major burn patients: A 15-year retrospective cohort study. Clin Nutr. 2017 Jun;36(3):818-824. doi: 10.1016/j.clnu.2016.05.007. Epub 2016 May 24.
- Brusselaers N, Hoste EA, Monstrey S, Colpaert KE, De Waele JJ, Vandewoude KH, Blot SI. Outcome and changes over time in survival following severe burns from 1985 to 2004. Intensive Care Med. 2005 Dec;31(12):1648-53. doi: 10.1007/s00134-005-2819-6. Epub 2005 Oct 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
31 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2020
Primeira postagem (REAL)
22 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CER2018-02268
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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