Masivní popáleniny: Retrospektivní analýza změn ve výsledcích za 18 let (MassiveBurns)
17. července 2020 aktualizováno: Mette M Berger
Léčba a léčba popálenin se od 90. let vyvíjela, zejména u masivních popálenin (≥ 50 % celkového tělesného povrchu (TBSA)).
Tato studie si klade za cíl analyzovat dopad změn managementu na délku pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP), odběr kožních štěpů a mortalitu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Přehled všech masivně popálených pacientů léčených na jednotce intenzivní péče s popáleninami Fakultní nemocnice v Lausanne (cca. 40-60 pacientů). Analýza změn v délce pobytu na jednotce intenzivní péče (LICU), četnosti odběrů kožních štěpů nebo úmrtnosti mezi lety 2000 a 2018.
Hypotéza: optimalizace resuscitačních postupů a nutriční terapie v kombinaci s použitím nových chirurgických technik přinesla významné zlepšení výsledků.
Souvislost mezi výsledky a rokem přijetí bude posouzena pomocí korelační analýzy a logistické regresní analýzy. Potenciální spoluzakladatelé budou posouzeni pomocí postupné lineární regresní analýzy
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1011
- Adult ICU and Burn ICU, Lausanne University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s extrémně velkými popáleninami (masivní popáleniny >50 % TBSA) přijati a léčeni od začátku do konce na jednotce intenzivní péče popálenin popáleninového centra univerzitní nemocnice ve Švýcarsku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí pacienti (>18 let) s popáleninami ≥50 % TBSA přijati na jednotku intenzivní péče o popáleniny (JIP) Fakultní nemocnice v Lausanne
Kritéria vyloučení:
- Pacienti přijatí na JIP popáleninového centra s jinou primární diagnózou než je popálenina (např. nekrotizující fasciitida, gangréna, toxická epidermální nekrolýza)
- Pacienti odeslaní z a/nebo na jinou JIP
- Pacienti, u kterých bylo rozhodnuto o aktivním ukončení péče do 48 hodin od přijetí
- Pouze pacienti s popáleninami prvního stupně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
LICU/procento TBSA
Časové okno: 18 let
|
Poměr mezi délkou pobytu na JIP a celkovým popáleným povrchem těla
|
18 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento transplantovaného TBSA/ Procento hlubokých popálenin TBSA
Časové okno: 18 let
|
Poměr mezi transplantovaným TBSA a TBSA s hlubokými popáleninami
|
18 let
|
|
Denní příjem živin
Časové okno: 18 let
|
Denní příjem energie, bílkovin, lipidů a sacharidů na kilogram tělesné hmotnosti
|
18 let
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 18 let
|
Procento pacientů, kterým se dostalo maximální péče a přesto zemřeli
|
18 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Wassim Raffoul, MD, CHUV
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Pantet O, Stoecklin P, Vernay A, Berger MM. Impact of decreasing energy intakes in major burn patients: A 15-year retrospective cohort study. Clin Nutr. 2017 Jun;36(3):818-824. doi: 10.1016/j.clnu.2016.05.007. Epub 2016 May 24.
- Brusselaers N, Hoste EA, Monstrey S, Colpaert KE, De Waele JJ, Vandewoude KH, Blot SI. Outcome and changes over time in survival following severe burns from 1985 to 2004. Intensive Care Med. 2005 Dec;31(12):1648-53. doi: 10.1007/s00134-005-2819-6. Epub 2005 Oct 12.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
22. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CER2018-02268
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .