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Ustioni massicce: analisi retrospettiva dei cambiamenti nei risultati in 18 anni (MassiveBurns)

17 luglio 2020 aggiornato da: Mette M Berger

Ustioni massicce: analisi retrospettiva del cambiamento dei risultati in 18 anni

Il trattamento e la gestione delle ustioni si è evoluto dagli anni '90, in particolare per le ustioni massicce (≥ 50% della superficie corporea totale (TBSA)). Questo studio si propone di analizzare l'impatto dei cambiamenti gestionali sulla durata della degenza in unità di terapia intensiva (ICU), sul prelievo di innesti cutanei e sulla mortalità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Rassegna di tutti i pazienti gravemente ustionati curati presso l'unità di terapia intensiva per ustioni dell'ospedale universitario di Losanna (ca. 40-60 pazienti). Analisi dei cambiamenti nella durata della degenza in unità di terapia intensiva (LICU), tasso di prelievo di innesti cutanei o mortalità tra il 2000 e il 2018.

Ipotesi: l'ottimizzazione delle procedure di rianimazione e della terapia nutrizionale combinata con l'uso di nuove tecniche chirurgiche ha portato un significativo miglioramento dei risultati.

L'associazione tra i risultati e l'anno di ricovero sarà valutata attraverso l'analisi di correlazione e l'analisi di regressione logistica. I potenziali cofondatori saranno valutati attraverso un'analisi di regressione lineare graduale

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svizzera, 1011
        • Adult ICU and Burn ICU, Lausanne University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con ustioni estremamente estese (ustioni massicce >50% TBSA) ricoverati e curati dall'inizio alla fine nell'unità di terapia intensiva ustionati di un centro ustionati dell'ospedale universitario in Svizzera

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti adulti (>18 anni) con ustioni ≥50% TBSA ricoverati nell'unità di terapia intensiva per ustioni (ICU) dell'ospedale universitario di Losanna

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ricoverati in terapia intensiva del centro ustionati con una diagnosi primaria diversa dall'ustione (ad es. fascite necrotizzante, cancrena, necrolisi epidermica tossica)
  • Pazienti indirizzati da e/o verso un'altra terapia intensiva
  • Pazienti in cui è stata decisa la sospensione attiva delle cure entro 48 ore dal ricovero
  • Solo pazienti con ustioni di primo grado

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
LICU/Percentuale TBSA
Lasso di tempo: 18 anni
Rapporto tra la durata della degenza in terapia intensiva e la superficie corporea totale ustionata
18 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale TBSA innestato/Percentuale TBSA ustioni profonde
Lasso di tempo: 18 anni
Rapporto tra TBSA innestato e ustioni profonde TBSA
18 anni
Assunzioni nutrizionali giornaliere
Lasso di tempo: 18 anni
Assunzioni giornaliere di energia, proteine, lipidi e carboidrati per chilogrammo di peso corporeo
18 anni
Mortalità
Lasso di tempo: 18 anni
Percentuale di pazienti che hanno ricevuto la massima assistenza e sono comunque deceduti
18 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mette M Berger

Investigatori

  • Direttore dello studio: Wassim Raffoul, MD, CHUV

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CER2018-02268

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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