- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04480944
Massiva brännskador: retrospektiv analys av förändringar i resultat under 18 år (MassiveBurns)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Genomgång av alla massivt brända patienter som behandlats på Lausanne University Hospital brännskada intensivvårdsavdelning (ca. 40-60 patienter). Analys av förändringar i längd på intensivvårdsavdelning (LICU), frekvens av hudtransplantat eller dödlighet mellan 2000 och 2018.
Hypotes: optimeringen av återupplivningsprocedurer och näringsterapi i kombination med användningen av nya kirurgiska tekniker har medfört en betydande förbättring av resultaten.
Samband mellan resultat och antagningsår kommer att bedömas genom korrelationsanalys och logistisk regressionsanalys. Potentiella medgrundare kommer att bedömas genom stegvis linjär regressionsanalys
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
- Adult ICU and Burn ICU, Lausanne University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna patienter (>18 år) med brännskador ≥50 % TBSA inlagda på brännskada intensivvårdsavdelningen (ICU) på Lausanne University Hospital
Exklusions kriterier:
- Patienter som är inlagda på brännskadacentrets intensivvårdsavdelning med en annan primär diagnos än brännskada (t.ex. nekrotiserande fasciit, gangren, toxisk epidermal nekrolys)
- Patienter som remitteras från och/eller till annan intensivvårdsavdelning
- Patienter där aktivt avbrytande av vården beslutades inom 48 timmar efter inläggningen
- Endast patienter med första gradens brännskador
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
LICU/Procent TBSA
Tidsram: 18 år
|
Förhållandet mellan vistelsetiden på ICU och den totala kroppsytan som bränns
|
18 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Procent TBSA ympad/ Procent TBSA djupa brännskador
Tidsram: 18 år
|
Förhållandet mellan TBSA ympad och djupa brännskador TBSA
|
18 år
|
Dagligt näringsintag
Tidsram: 18 år
|
Dagligt intag av energi, proteiner, lipider och kolhydrater per kilo kroppsvikt
|
18 år
|
Dödlighet
Tidsram: 18 år
|
Andel patienter som fick maximal vård och dog ändå
|
18 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Wassim Raffoul, MD, CHUV
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Pantet O, Stoecklin P, Vernay A, Berger MM. Impact of decreasing energy intakes in major burn patients: A 15-year retrospective cohort study. Clin Nutr. 2017 Jun;36(3):818-824. doi: 10.1016/j.clnu.2016.05.007. Epub 2016 May 24.
- Brusselaers N, Hoste EA, Monstrey S, Colpaert KE, De Waele JJ, Vandewoude KH, Blot SI. Outcome and changes over time in survival following severe burns from 1985 to 2004. Intensive Care Med. 2005 Dec;31(12):1648-53. doi: 10.1007/s00134-005-2819-6. Epub 2005 Oct 12.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CER2018-02268
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Brännskador
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekrytering
-
Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist GroupHar inte rekryterat ännu
-
Chinese University of Hong KongCity University of Hong KongAvslutadStress (psykologi) | Burn Out (psykologi)Hong Kong
-
University of North Carolina, Chapel HillAvslutadBrinna ut | Arbetsrelaterad stress | Burn Out (psykologi)Förenta staterna
-
Arrowhead Regional Medical CenterAvslutadBrännskador | Askorbinsyrabrist | Vätske- och elektrolytbalans | Bränngrad andra | Förbränningsgrad tredje | Burn ShockFörenta staterna
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthAvslutad