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Brûlures massives : analyse rétrospective des changements dans les résultats sur 18 ans (MassiveBurns)

17 juillet 2020 mis à jour par: Mette M Berger

Brûlures massives : analyse rétrospective de l'évolution des résultats sur 18 ans

Le traitement et la prise en charge des brûlures ont évolué depuis les années 90, en particulier pour les brûlures massives (≥ 50 % de la surface corporelle totale (TBSA)). Cette étude vise à analyser l'impact des changements de prise en charge sur la durée de séjour en unité de soins intensifs (USI), la prise de greffes de peau et la mortalité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Revue de tous les patients gravement brûlés traités à l'unité de soins intensifs pour grands brûlés du CHUV (env. 40-60 patients). Analyse de l'évolution de la durée de séjour en unité de soins intensifs (USI), du taux de prise de greffe de peau ou de la mortalité entre 2000 et 2018.

Hypothèse : l'optimisation des procédures de réanimation et de la nutrithérapie associée à l'utilisation de nouvelles techniques chirurgicales a apporté une amélioration significative des résultats.

L'association entre les résultats et l'année d'admission sera évaluée par une analyse de corrélation et une analyse de régression logistique. Les cofondateurs potentiels seront évalués par une analyse de régression linéaire pas à pas

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suisse, 1011
        • Adult ICU and Burn ICU, Lausanne University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes gravement brûlés (brûlure massive >50% TBSA) admis et soignés du début à la fin dans l'unité de soins intensifs pour grands brûlés d'un centre hospitalier universitaire de brûlés en Suisse

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients adultes (>18 ans) avec des brûlures ≥50% TBSA admis dans l'unité de soins intensifs (USI) des brûlés du Centre Hospitalier Universitaire Lausanne

Critère d'exclusion:

  • Les patients admis dans l'unité de soins intensifs du centre des brûlés avec un autre diagnostic principal que les brûlures (par ex. fasciite nécrosante, gangrène, nécrolyse épidermique toxique)
  • Patients référés depuis et/ou vers une autre unité de soins intensifs
  • Patients dont l'arrêt actif des soins a été décidé dans les 48h suivant l'admission
  • Seuls les patients souffrant de brûlures au premier degré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
LICU/Pourcentage TBSA
Délai: 18 ans
Rapport entre la durée du séjour en réanimation et la surface corporelle totale brûlée
18 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de TBSA greffé / Pourcentage de brûlures profondes de TBSA
Délai: 18 ans
Rapport entre le TBSA greffé et le TBSA des grands brûlés
18 ans
Apports nutritionnels quotidiens
Délai: 18 ans
Apports quotidiens en énergie, protéines, lipides et glucides par kilogramme de poids corporel
18 ans
Mortalité
Délai: 18 ans
Pourcentage de patients qui ont reçu des soins maximaux et qui sont néanmoins décédés
18 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mette M Berger

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Wassim Raffoul, MD, CHUV

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

22 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CER2018-02268

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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