Masywne oparzenia: retrospektywna analiza zmian wyników w ciągu 18 lat (MassiveBurns)
17 lipca 2020 zaktualizowane przez: Mette M Berger
Leczenie i zarządzanie oparzeniami ewoluowało od lat 90., szczególnie w przypadku rozległych oparzeń (≥ 50% całkowitej powierzchni ciała (TBSA)).
Niniejsze badanie ma na celu analizę wpływu zmian w postępowaniu na długość pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM), pobieranie przeszczepów skóry oraz śmiertelność.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Przegląd wszystkich pacjentów z masywnymi oparzeniami leczonych na oddziale intensywnej terapii oparzeń Szpitala Uniwersyteckiego w Lozannie (ok. 40-60 pacjentów). Analiza zmian długości pobytu na oddziale intensywnej terapii (LICU), częstości pobierania przeszczepów skóry czy umieralności w latach 2000-2018.
Hipoteza: optymalizacja zabiegów resuscytacyjnych i terapii żywieniowej w połączeniu z zastosowaniem nowoczesnych technik operacyjnych przyniosła znaczną poprawę wyników leczenia.
Związek między wynikami a rokiem przyjęcia zostanie oceniony za pomocą analizy korelacji i analizy regresji logistycznej. Potencjalni współzałożyciele zostaną ocenieni za pomocą krokowej analizy regresji liniowej
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
- Adult ICU and Burn ICU, Lausanne University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z bardzo dużymi oparzeniami (masywne oparzenia >50% TBSA) przyjęci i leczeni od początku do końca na oddziale intensywnej terapii oparzeń szpitala uniwersyteckiego w Szwajcarii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli pacjenci (>18 lat) z oparzeniami ≥50% TBSA przyjęci na oddział intensywnej opieki medycznej (OIOM) Szpitala Uniwersyteckiego w Lozannie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii oparzeń z rozpoznaniem pierwotnym innym niż oparzenie (np. martwicze zapalenie powięzi, zgorzel, martwica toksyczno-rozpływna naskórka)
- Pacjenci skierowani z i/lub na inny oddział intensywnej terapii
- Chorzy, u których zdecydowano o aktywnym zaprzestaniu opieki w ciągu 48 godzin od przyjęcia
- Tylko pacjenci z oparzeniami pierwszego stopnia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
LICU/procent TBSA
Ramy czasowe: 18 lat
|
Stosunek długości pobytu na OIT do całkowitej spalonej powierzchni ciała
|
18 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent przeszczepionej TBSA / Procent głębokich oparzeń TBSA
Ramy czasowe: 18 lat
|
Stosunek między przeszczepioną TBSA a TBSA z głębokimi oparzeniami
|
18 lat
|
|
Dzienne spożycie składników odżywczych
Ramy czasowe: 18 lat
|
Dzienne spożycie energii, białek, lipidów i węglowodanów na kilogram masy ciała
|
18 lat
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 18 lat
|
Odsetek pacjentów, którzy otrzymali maksymalną opiekę i mimo to zmarli
|
18 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Wassim Raffoul, MD, CHUV
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Pantet O, Stoecklin P, Vernay A, Berger MM. Impact of decreasing energy intakes in major burn patients: A 15-year retrospective cohort study. Clin Nutr. 2017 Jun;36(3):818-824. doi: 10.1016/j.clnu.2016.05.007. Epub 2016 May 24.
- Brusselaers N, Hoste EA, Monstrey S, Colpaert KE, De Waele JJ, Vandewoude KH, Blot SI. Outcome and changes over time in survival following severe burns from 1985 to 2004. Intensive Care Med. 2005 Dec;31(12):1648-53. doi: 10.1007/s00134-005-2819-6. Epub 2005 Oct 12.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
22 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CER2018-02268
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .