Quemaduras masivas: análisis retrospectivo de los cambios en los resultados a lo largo de 18 años (MassiveBurns)
17 de julio de 2020 actualizado por: Mette M Berger
Quemaduras masivas: análisis retrospectivo del cambio en los resultados a lo largo de 18 años
El tratamiento y manejo de las quemaduras ha evolucionado desde la década de los 90, particularmente para las quemaduras masivas (≥ 50% del área de superficie corporal total (TBSA)).
Este estudio tiene como objetivo analizar el impacto de los cambios de manejo en la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI), la toma de injertos de piel y la mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Revisión de todos los pacientes con quemaduras masivas tratados en la unidad de cuidados intensivos para quemados del Hospital Universitario de Lausana (ca. 40-60 pacientes). Análisis de los cambios en la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCIC), la tasa de toma de injertos de piel o la mortalidad entre 2000 y 2018.
Hipótesis: la optimización de los procedimientos de resucitación y de la terapia nutricional combinada con el uso de nuevas técnicas quirúrgicas ha traído una mejora significativa en los resultados.
La asociación entre los resultados y el año de ingreso se evaluará mediante análisis de correlación y análisis de regresión logística. Los posibles cofundadores se evaluarán mediante un análisis de regresión lineal paso a paso
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suiza, 1011
- Adult ICU and Burn ICU, Lausanne University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con quemaduras extremadamente grandes (quemaduras masivas >50 % TBSA) admitidos y tratados de principio a fin en la unidad de cuidados intensivos para quemados de un centro de quemados de un hospital universitario en Suiza
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos (>18 años) con quemaduras ≥50% TBSA admitidos en la unidad de cuidados intensivos (UCI) de quemados del Hospital Universitario de Lausana
Criterio de exclusión:
- Pacientes admitidos en la UCI del centro de quemados con otro diagnóstico primario que no sea quemadura (p. fascitis necrosante, gangrena, necrólisis epidérmica tóxica)
- Pacientes derivados desde y/o a otra UCI
- Pacientes en los que se decidió retirada activa de cuidados en las 48h siguientes al ingreso
- Solo pacientes con quemaduras de primer grado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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LICU/Porcentaje TBSA
Periodo de tiempo: 18 años
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Relación entre el tiempo de estancia en la UCI y la superficie corporal total quemada
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18 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje TBSA injertado/ Porcentaje TBSA quemaduras profundas
Periodo de tiempo: 18 años
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Relación entre el TBSA injertado y el TBSA de quemaduras profundas
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18 años
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Ingestas nutricionales diarias
Periodo de tiempo: 18 años
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Ingesta diaria de energía, proteínas, lípidos e hidratos de carbono por kilogramo de peso corporal
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18 años
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 18 años
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Porcentaje de pacientes que recibieron la máxima atención y, no obstante, fallecieron
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18 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Wassim Raffoul, MD, CHUV
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pantet O, Stoecklin P, Vernay A, Berger MM. Impact of decreasing energy intakes in major burn patients: A 15-year retrospective cohort study. Clin Nutr. 2017 Jun;36(3):818-824. doi: 10.1016/j.clnu.2016.05.007. Epub 2016 May 24.
- Brusselaers N, Hoste EA, Monstrey S, Colpaert KE, De Waele JJ, Vandewoude KH, Blot SI. Outcome and changes over time in survival following severe burns from 1985 to 2004. Intensive Care Med. 2005 Dec;31(12):1648-53. doi: 10.1007/s00134-005-2819-6. Epub 2005 Oct 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CER2018-02268
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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