Массивные ожоги: ретроспективный анализ изменений исходов за 18 лет (MassiveBurns)
17 июля 2020 г. обновлено: Mette M Berger
Лечение и лечение ожогов развивались с 90-х годов, особенно при массивных ожогах (≥ 50% общей площади поверхности тела (TBSA)).
Это исследование направлено на анализ влияния изменений в управлении на продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ), взятие кожных трансплантатов и смертность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Обзор всех пациентов с массивными ожогами, лечившихся в ожоговом отделении Университетской больницы Лозанны (ок. 40-60 больных). Анализ изменений продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТН), коэффициента взятия кожного лоскута или смертности в период с 2000 по 2018 год.
Гипотеза: оптимизация реанимационных процедур и диетотерапии в сочетании с использованием новых хирургических методов привела к значительному улучшению результатов.
Связь между результатами и годом поступления будет оцениваться с помощью корреляционного анализа и логистического регрессионного анализа. Потенциальные соучредители будут оцениваться с помощью пошагового линейного регрессионного анализа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Швейцария, 1011
- Adult ICU and Burn ICU, Lausanne University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с чрезвычайно обширными ожогами (массивный ожог >50% TBSA), госпитализированные и пролеченные от начала до конца в ожоговом отделении интенсивной терапии ожогового центра университетской больницы в Швейцарии.
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые пациенты (старше 18 лет) с ожогами ≥50% TBSA, госпитализированные в ожоговое отделение интенсивной терапии (ОИТ) университетской больницы Лозанны.
Критерий исключения:
- Пациенты, госпитализированные в ОИТ ожогового центра с другим первичным диагнозом, чем ожог (например, некротический фасциит, гангрена, токсический эпидермальный некролиз)
- Пациенты, направленные из и/или в другое отделение интенсивной терапии
- Пациенты, у которых было принято решение об активном прекращении лечения в течение 48 часов после поступления.
- Только у пациентов с ожогами первой степени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
LICU/Процент TBSA
Временное ограничение: 18 лет
|
Соотношение продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии и общей площади обожженной поверхности тела.
|
18 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент привитых TBSA / Процент глубоких ожогов TBSA
Временное ограничение: 18 лет
|
Соотношение между трансплантированной ТБСА и ТБСА глубоких ожогов
|
18 лет
|
|
Суточная норма питания
Временное ограничение: 18 лет
|
Ежедневное потребление энергии, белков, липидов и углеводов на килограмм массы тела
|
18 лет
|
|
Смертность
Временное ограничение: 18 лет
|
Процент пациентов, получивших максимальную помощь и тем не менее умерших
|
18 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Wassim Raffoul, MD, CHUV
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pantet O, Stoecklin P, Vernay A, Berger MM. Impact of decreasing energy intakes in major burn patients: A 15-year retrospective cohort study. Clin Nutr. 2017 Jun;36(3):818-824. doi: 10.1016/j.clnu.2016.05.007. Epub 2016 May 24.
- Brusselaers N, Hoste EA, Monstrey S, Colpaert KE, De Waele JJ, Vandewoude KH, Blot SI. Outcome and changes over time in survival following severe burns from 1985 to 2004. Intensive Care Med. 2005 Dec;31(12):1648-53. doi: 10.1007/s00134-005-2819-6. Epub 2005 Oct 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CER2018-02268
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .