Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Massive brannskader: Retrospektiv analyse av endringer i resultater over 18 år (MassiveBurns)

17. juli 2020 oppdatert av: Mette M Berger

Massive brannskader: Retrospektiv analyse av endring i resultater over 18 år

Behandling og behandling av brannskader har utviklet seg siden 90-tallet, spesielt for massive brannskader (≥ 50 % av total kroppsoverflate (TBSA)). Denne studien tar sikte på å analysere virkningen av ledelsesendringene på lengden på intensivavdelingen (ICU), bruken av hudtransplantasjoner og dødeligheten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Gjennomgang av alle massivt forbrente pasienter behandlet på Lausanne universitetssykehus for brannskader (ca. 40-60 pasienter). Analyse av endringer i lengden på intensivavdelingsopphold (LICU), tar rate av hudtransplantasjoner eller dødelighet mellom 2000 og 2018.

Hypotese: Optimalisering av gjenopplivningsprosedyrer og ernæringsterapi kombinert med bruk av nye kirurgiske teknikker har gitt en betydelig forbedring i resultatene.

Sammenheng mellom utfall og opptaksår vil bli vurdert gjennom korrelasjonsanalyse og logistisk regresjonsanalyse. Potensielle medstiftere vil bli vurdert gjennom trinnvis lineær regresjonsanalyse

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveits, 1011
        • Adult ICU and Burn ICU, Lausanne University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med ekstremt store brannskader (massive brannskader >50 % TBSA) innlagt og behandlet fra begynnelse til slutt på brannskadeintensivavdelingen på et brannskadesenter på universitetssykehuset i Sveits

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne pasienter (>18 år) med brannskader ≥50 % TBSA innlagt på brannskadeintensivavdelingen (ICU) ved Lausanne universitetssykehus

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter innlagt i brannsentral intensivavdeling med en annen primærdiagnose enn brannskade (f. nekrotiserende fasciitt, ​​koldbrann, giftig epidermal nekrolyse)
  • Pasienter henvist fra og/eller til annen intensivavdeling
  • Pasienter der aktiv tilbaketrekking av omsorg ble besluttet innen 48 timer etter innleggelse
  • Kun pasienter med førstegradsforbrenning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LICU/Prosent TBSA
Tidsramme: 18 år
Forholdet mellom lengden på oppholdet på intensivavdelingen og det totale kroppsoverflatearealet som er brent
18 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent TBSA podet/ Prosent TBSA dype brannskader
Tidsramme: 18 år
Forholdet mellom TBSA podet og dype brannskader TBSA
18 år
Daglig næringsinntak
Tidsramme: 18 år
Daglig inntak av energi, proteiner, lipider og karbohydrater per kilo kroppsvekt
18 år
Dødelighet
Tidsramme: 18 år
Andel av pasientene som fikk maksimal omsorg og døde likevel
18 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mette M Berger

Etterforskere

  • Studieleder: Wassim Raffoul, MD, CHUV

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CER2018-02268

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brannsår

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere