NCCL におけるさまざまな接着剤の臨床比較
2025年9月26日 更新者：Dr. Fatma Dilşad Öz、Hacettepe University
この無作為化、対照、前向き臨床試験の目的は、3 つの異なる適用モードでの万能接着剤の性能を評価することです。セルフエッチング接着剤とエッチング & リンス接着剤は、非齲蝕の子宮頸部病変の修復に使用されます。
34 人の患者が修復を受けます。
病変は、接着剤システムと塗布モードに応じて 5 つのグループに分けられます。エッチング&リンスモードでは、CSE: Clearfil SE Bond、TB: Tetric N-Bond。
修復物 (Tetric N-Ceram コンポジット) は、48 か月後に修正された USPHS 基準を使用して、保持、限界変色、限界順応、再発性齲蝕、および術後の感受性に関して採点されます。
修復物の配置に関与しない 2 人の審査員が評価を行います。
記述統計は、カイ二乗検定を使用して実行されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、トルコ（Türkiye）
- Hacettepe University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上であること、
- 医学的または行動上の問題がなく、レビュー訪問に参加することを妨げない、
- NCCLの歯が5本以上ある
- 対合歯がある
除外基準:
- 歯肉の健康状態が悪い、
- コントロールされていない、横行する齲蝕、
- 歯ぎしり、
- 取り外し可能な部分入れ歯、
- 口腔乾燥症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Clearfil ユニバーサル ボンド クイック、セルフエッチング モード (CU-SE)
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接着剤システム
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実験的：Clearfil ユニバーサル ボンド クイック選択エッチング モード (CU-SLE)
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接着剤システム
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実験的：クリアフィル ユニバーサル ボンド クイック、エッチング&リンス モード (CU-ER)
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接着剤システム
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実験的：クリアフィル SE ボンド (CSE)
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接着剤システム
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実験的：テトリック N-ボンド (TB)
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接着剤システム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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さまざまな接着剤の臨床性能
時間枠：2年
|
USPHS基準による2年間の試験
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2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月10日
一次修了 (実際)
2018年5月10日
研究の完了 (推定)
2026年6月10日
試験登録日
最初に提出
2020年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月17日
最初の投稿 (実際)
2020年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月26日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。