Клиническое сравнение различных адгезивов в NCCL
26 сентября 2025 г. обновлено: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Целью этого рандомизированного контролируемого проспективного клинического исследования является оценка эффективности универсального адгезива в трех различных режимах применения, самопротравливающего адгезива и адгезива для протравливания и полоскания при восстановлении некариозных поражений шейки матки.
Реставрации получат 34 пациента.
Поражения будут разделены на 5 групп в зависимости от адгезивных систем и способов применения: CU-SE: Clearfil Universal Bond Quick в режиме самопротравливания, CU-SLE: Clearfil Universal Bond Quick в режиме селективного протравливания, CU-ER: Clearfil Universal Bond Quick в режиме травления и полоскания, CSE: Clearfil SE Bond, TB: Tetric N-Bond.
Реставрации (композит Tetric N-Ceram) будут оцениваться с учетом ретенции, изменения цвета краев, адаптации краев, рецидивирующего кариеса и послеоперационной чувствительности с использованием модифицированных критериев USPHS через 48 месяцев.
Оценку проводят два эксперта, не участвующие в размещении реставраций.
Описательная статистика будет выполняться с использованием тестов хи-квадрат.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие)
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст 18 лет и старше,
- отсутствие медицинских или поведенческих проблем, препятствующих посещению обзорных визитов,
- наличие не менее 5 зубов с NCCL
- наличие зубов-антагонистов
Критерий исключения:
- плохое состояние десен,
- неконтролируемый, необузданный кариес,
- бруксизм,
- съемные частичные протезы,
- ксеростомия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Clearfil Universal Bond Quick, режим самопротравливания (CU-SE)
|
Клеевые системы
|
|
Экспериментальный: Clearfil Universal Bond Quick, режим селективного травления (CU-SLE)
|
Клеевые системы
|
|
Экспериментальный: Clearfil Universal Bond Quick, режим травления и полоскания (CU-ER)
|
Клеевые системы
|
|
Экспериментальный: Clearfil SE Bond (CSE)
|
Клеевые системы
|
|
Экспериментальный: Тетрик Н-Бонд (ТБ)
|
Клеевые системы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические характеристики различных клеев
Временное ограничение: два года
|
Двухгодичные экзамены по критериям USPHS
|
два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 мая 2018 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCCLs universal
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .