Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne porównanie różnych klejów w NCCL

26 września 2025 zaktualizowane przez: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego, prospektywnego badania klinicznego jest ocena działania uniwersalnego systemu wiążącego w trzech różnych trybach aplikacji, systemu wiążącego samotrawiącego i systemu wiążącego typu etch&spłukać, w odbudowie niepróchnicowych zmian przyszyjkowych. Trzydziestu czterech pacjentów otrzyma uzupełnienia. Zmiany zostaną podzielone na 5 grup w zależności od systemów wiążących i sposobów aplikacji: CU-SE: Clearfil Universal Bond Quick w trybie samotrawienia, CU-SLE: Clearfil Universal Bond Quick w trybie selektywnego wytrawiania, CU-ER: Clearfil Universal Bond Quick w trybie wytrawiania i spłukiwania, CSE: Clearfil SE Bond, TB: Tetric N-Bond. Uzupełnienia (kompozyt Tetric N-Ceram) zostaną ocenione pod kątem retencji, przebarwień brzeżnych, adaptacji brzeżnej, nawracającej próchnicy i wrażliwości pooperacyjnej przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPHS po 48 miesiącach. Ocenę przeprowadzi dwóch egzaminatorów, którzy nie są zaangażowani w umieszczanie uzupełnień. Statystyki opisowe zostaną wykonane przy użyciu testów chi-kwadrat.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć ukończone 18 lat,
  • brak problemów zdrowotnych lub behawioralnych uniemożliwiających udział w wizytach kontrolnych,
  • posiadanie co najmniej 5 zębów z NCCL
  • mając zęby antagonistyczne

Kryteria wyłączenia:

  • zły stan dziąseł,
  • niekontrolowana, szerząca się próchnica,
  • bruksizm,
  • ruchome protezy częściowe,
  • kserostomia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Clearfil Universal Bond Quick, tryb samotrawienia (CU-SE)
Urządzenie: Clearfil Universal Bond Quick
Systemy klejące
Eksperymentalny: Clearfil Universal Bond Szybki, selektywny tryb wytrawiania (CU-SLE)
Urządzenie: Clearfil Universal Bond Quick
Systemy klejące
Eksperymentalny: Clearfil Universal Bond Quick, tryb wytrawiania i płukania (CU-ER)
Urządzenie: Clearfil Universal Bond Quick
Systemy klejące
Eksperymentalny: Clearfil SE Bond (CSE)
Urządzenie: Clearfil SE Bond
Systemy klejące
Eksperymentalny: Tetryczne wiązanie N (TB)
Urządzenie: Tetryczne wiązanie N
Systemy klejące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Właściwości kliniczne różnych klejów
Ramy czasowe: dwa lata
Dwuletnie egzaminy według kryteriów USPHS
dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 maja 2018

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCCLs universal

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj