Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische vergelijking van verschillende kleefstoffen in NCCL's

26 september 2025 bijgewerkt door: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Het doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde, prospectieve klinische studie is het evalueren van de prestaties van een universeel adhesief in drie verschillende toepassingsmodi, een zelfetsend adhesief en een ets- en spoeladhesief bij het herstel van niet-cariës cervicale laesies. Vierendertig patiënten zullen restauraties krijgen. Laesies worden verdeeld in 5 groepen volgens adhesieve systemen en toepassingsmodi: CU-SE: Clearfil Universal Bond Quick in zelfetsmodus, CU-SLE: Clearfil Universal Bond Quick in selectieve etsmodus, CU-ER: Clearfil Universal Bond Quick in ets- en spoelmodus, CSE: Clearfil SE Bond, TB: Tetric N-Bond. Restauraties (Tetric N-Ceram-composiet) worden na 48 maanden gescoord met betrekking tot retentie, marginale verkleuring, marginale aanpassing, recidiverende cariës en postoperatieve gevoeligheid met behulp van aangepaste USPHS-criteria. Twee examinatoren die niet betrokken zijn bij het plaatsen van restauraties voeren de evaluaties uit. Beschrijvende statistiek zal worden uitgevoerd met behulp van Chi-kwadraattoetsen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn,
  • geen medische of gedragsproblemen hebben die hen ervan weerhouden controlebezoeken bij te wonen,
  • met ten minste 5 tanden met NCCL's
  • antagonistische tanden hebben

Uitsluitingscriteria:

  • slechte gezondheid van het tandvlees,
  • ongecontroleerde, ongebreidelde cariës,
  • bruxisme,
  • uitneembare partiële prothesen,
  • xerostomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Clearfil Universal Bond Quick, zelfetsmodus (CU-SE)
Apparaat: Clearfil Universal Bond Snel
Lijm systemen
Experimenteel: Clearfil Universal Bond Quick, selectieve etsmodus (CU-SLE)
Apparaat: Clearfil Universal Bond Snel
Lijm systemen
Experimenteel: Clearfil Universal Bond Snelle, ets- en spoelmodus (CU-ER)
Apparaat: Clearfil Universal Bond Snel
Lijm systemen
Experimenteel: Clearfil SE-obligatie (CSE)
Apparaat: Clearfil SE Bond
Lijm systemen
Experimenteel: Tetrische N-Bond (TB)
Apparaat: Tetrische N-binding
Lijm systemen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische prestaties van verschillende kleefstoffen
Tijdsspanne: twee jaar
Tweejarige examens volgens USPHS-criteria
twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2018

Studie voltooiing (Geschat)

10 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCCLs universal

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren