Klinisk jämförelse av olika lim i NCCL
26 september 2025 uppdaterad av: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Syftet med denna randomiserade, kontrollerade, prospektiva kliniska prövning är att utvärdera prestandan för ett universellt lim i tre olika applikationslägen, ett självetsande lim och ett ets- och sköljlim vid återställande av icke-karies cervikala lesioner.
Trettiofyra patienter kommer att få restaureringar.
Lesioner kommer att delas in i 5 grupper enligt limsystem och applikationslägen: CU-SE: Clearfil Universal Bond Quick i självetsningsläge, CU-SLE: Clearfil Universal Bond Quick i selektivt etsningsläge, CU-ER: Clearfil Universal Bond Quick i ets&sköljläge, CSE: Clearfil SE Bond, TB: Tetric N-Bond.
Restaureringar (Tetric N-Ceram composite) kommer att bedömas med avseende på retention, marginell missfärgning, marginell anpassning, återkommande karies och postoperativ sensitivitet med hjälp av modifierade USPHS-kriterier efter 48 månader.
Två examinatorer som inte är involverade i placeringen av restaureringar kommer att genomföra utvärderingarna.
Beskrivande statistik kommer att utföras med hjälp av chi-kvadrattest.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara 18 år eller äldre,
- har inga medicinska eller beteendemässiga problem som hindrar dem från att delta i granskningsbesök,
- ha minst 5 tand med NCCL
- har antagonisttänder
Exklusions kriterier:
- dålig tandköttshälsa,
- okontrollerad, skenande karies,
- bruxism,
- avtagbara delproteser,
- xerostomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Clearfil Universal Bond Snabbt, självetsningsläge (CU-SE)
|
Limsystem
|
|
Experimentell: Clearfil Universal Bond Snabbt, selektivt etsningsläge (CU-SLE)
|
Limsystem
|
|
Experimentell: Clearfil Universal Bond Snabb-, ets- och sköljläge (CU-ER)
|
Limsystem
|
|
Experimentell: Clearfil SE Bond (CSE)
|
Limsystem
|
|
Experimentell: Tetric N-Bond (TB)
|
Limsystem
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniska prestanda för olika lim
Tidsram: två år
|
Tvååriga undersökningar enligt USPHS kriterier
|
två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
10 maj 2018
Avslutad studie (Beräknad)
10 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2020
Första postat (Faktisk)
22 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
29 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NCCLs universal
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .