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Confronto clinico di diversi adesivi negli NCCL

26 settembre 2025 aggiornato da: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Lo scopo di questo studio clinico prospettico randomizzato, controllato è valutare le prestazioni di un adesivo universale in tre diverse modalità di applicazione, un adesivo self-etch e un adesivo etch&rinse nel restauro di lesioni cervicali non cariose. Trentaquattro pazienti riceveranno restauri. Le lesioni saranno suddivise in 5 gruppi in base ai sistemi adesivi e alle modalità di applicazione: CU-SE: Clearfil Universal Bond Quick in modalità self-etch, CU-SLE: Clearfil Universal Bond Quick in modalità di mordenzatura selettiva, CU-ER: Clearfil Universal Bond Quick in modalità etch&rinse, CSE: Clearfil SE Bond, TB: Tetric N-Bond. I restauri (composito Tetric N-Ceram) saranno valutati in relazione a ritenzione, decolorazione marginale, adattamento marginale, carie ricorrente e sensibilità postoperatoria utilizzando i criteri USPHS modificati dopo 48 mesi. Due esaminatori che non sono coinvolti nel posizionamento dei restauri condurranno le valutazioni. Le statistiche descrittive saranno eseguite utilizzando test Chi-quadrato.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere 18 anni o più,
  • non avere problemi medici o comportamentali che impediscano loro di partecipare alle visite di controllo,
  • avere almeno 5 denti con NCCL
  • avere denti antagonisti

Criteri di esclusione:

  • scarsa salute gengivale,
  • carie incontrollata e dilagante,
  • bruxismo,
  • protesi parziali rimovibili,
  • xerostomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Clearfil Universal Bond Quick, modalità automordenzante (CU-SE)
Dispositivo: Clearfil Universal Bond Rapido
Sistemi adesivi
Sperimentale: Clearfil Universal Bond Quick, modalità di mordenzatura selettiva (CU-SLE)
Dispositivo: Clearfil Universal Bond Rapido
Sistemi adesivi
Sperimentale: Clearfil Universal Bond Quick, modalità etch&rinse (CU-ER)
Dispositivo: Clearfil Universal Bond Rapido
Sistemi adesivi
Sperimentale: Clearfil SE Bond (CSE)
Dispositivo: Clearfil SE Legame
Sistemi adesivi
Sperimentale: Tetric N-Bond (TB)
Dispositivo: Tetrico N-Legame
Sistemi adesivi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni cliniche di diversi adesivi
Lasso di tempo: due anni
Esami biennali secondo i criteri USPHS
due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

10 maggio 2018

Completamento dello studio (Stimato)

10 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCCLs universal

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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