Erilaisten liimojen kliininen vertailu NCCL:issä
perjantai 26. syyskuuta 2025 päivittänyt: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Tämän satunnaistetun, kontrolloidun, prospektiivisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida yleisliiman suorituskykyä kolmessa eri käyttötavassa, itsesyövyttävässä liimassa ja etch&huuhtelevassa liimassa kariesta sisältämättömien kohdunkaulan leesioiden korjaamisessa.
Kolmekymmentäneljälle potilaalle tehdään restauraatiot.
Leesiot jaetaan 5 ryhmään liimajärjestelmien ja käyttötapojen mukaan: CU-SE: Clearfil Universal Bond Quick itseetsaustilassa, CU-SLE: Clearfil Universal Bond Quick selektiivisessä etsaustilassa, CU-ER: Clearfil Universal Bond Quick etsaus&huuhtelutilassa, CSE: Clearfil SE Bond, TB: Tetric N-Bond.
Restauraatiot (Tetric N-Ceram -komposiitti) pisteytetään retention, marginaalisen värjäytymisen, marginaalisen mukautumisen, toistuvan karieksen ja leikkauksen jälkeisen herkkyyden perusteella käyttämällä modifioituja USPHS-kriteerejä 48 kuukauden kuluttua.
Arvioinnit suorittaa kaksi tutkijaa, jotka eivät ole mukana restauraatioiden sijoittamisessa.
Kuvaavat tilastot tehdään khin neliötesteillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on 18 vuotta tai vanhempi,
- joilla ei ole lääketieteellisiä tai käyttäytymisongelmia, jotka estävät sitten osallistumasta tarkistuskäynneille,
- vähintään 5 hammasta, joilla on NCCL
- joilla on antagonistihampaat
Poissulkemiskriteerit:
- huono ienterveys,
- hallitsematon, rehottava karies,
- bruksismi,
- irrotettavat osittaiset hammasproteesit,
- kserostomia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Clearfil Universal Bond Nopea itsesyövytystila (CU-SE)
|
Liimajärjestelmät
|
|
Kokeellinen: Clearfil Universal Bond Nopea, selektiivinen etsaustila (CU-SLE)
|
Liimajärjestelmät
|
|
Kokeellinen: Clearfil Universal Bond Quick, etsaus- ja huuhtelutila (CU-ER)
|
Liimajärjestelmät
|
|
Kokeellinen: Clearfil SE Bond (CSE)
|
Liimajärjestelmät
|
|
Kokeellinen: Tetric N-Bond (TB)
|
Liimajärjestelmät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaisten liimojen kliiniset suorituskyvyt
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Kahden vuoden kokeet USPHS-kriteerien mukaan
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCCLs universal
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .