- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04481087
Klinisk sammenligning af forskellige klæbemidler i NCCL'er
26. september 2025 opdateret af: Dr. Fatma Dilşad Öz, Hacettepe University
Formålet med dette randomiserede, kontrollerede, prospektive kliniske forsøg er at evaluere ydeevnen af et universelt klæbemiddel i tre forskellige påføringsmåder, et selvætsende klæbemiddel og et ætsnings- og skylleklæber til genopretning af ikke-caries cervikale læsioner.
34 patienter vil modtage restaureringer.
Læsioner vil blive opdelt i 5 grupper i henhold til klæbemiddelsystemer og påføringstilstande: CU-SE: Clearfil Universal Bond Quick i selvætsningstilstand, CU-SLE: Clearfil Universal Bond Quick i selektiv ætsningstilstand, CU-ER: Clearfil Universal Bond Quick i etch&rinse mode, CSE: Clearfil SE Bond, TB: Tetric N-Bond.
Restaureringer (Tetric N-Ceram composite) vil blive bedømt med hensyn til retention, marginal misfarvning, marginal tilpasning, recidiverende caries og postoperativ sensitivitet ved brug af modificerede USPHS-kriterier efter 48 måneder.
To censorer, der ikke er involveret i placeringen af restaureringer, vil udføre bedømmelsen.
Beskrivende statistik vil blive udført ved hjælp af Chi-square test.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være 18 år eller ældre,
- har ingen medicinske eller adfærdsmæssige problemer, der forhindrer derefter i at deltage i revisionsbesøg,
- at have mindst 5 tand med NCCL'er
- at have antagonisttænder
Ekskluderingskriterier:
- dårlig tandkødssundhed,
- ukontrolleret, udbredt caries,
- bruksisme,
- aftagelige delproteser,
- xerostomi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Clearfil Universal Bond Hurtig, selvætsningstilstand (CU-SE)
|
Klæbesystemer
|
|
Eksperimentel: Clearfil Universal Bond Hurtig, selektiv ætsningstilstand (CU-SLE)
|
Klæbesystemer
|
|
Eksperimentel: Clearfil Universal Bond Hurtig, ætsnings- og skylletilstand (CU-ER)
|
Klæbesystemer
|
|
Eksperimentel: Clearfil SE Bond (CSE)
|
Klæbesystemer
|
|
Eksperimentel: Tetric N-Bond (TB)
|
Klæbesystemer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk ydeevne af forskellige klæbemidler
Tidsramme: to år
|
To års eksamen i henhold til USPHS kriterier
|
to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. maj 2018
Studieafslutning (Anslået)
10. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
22. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
29. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NCCLs universal
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandslid
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkendtZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD og WearBelgien
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sygdom... og andre forholdForenede Stater
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonTilmelding efter invitationCharcot-Marie-Tooth sygdom type 2DForenede Stater
-
Elpida Therapeutics SPCIkke rekrutterer endnuCharcot-Marie-Tooth Sygdom Type 4J
-
Tanta UniversityRekrutteringMTA Vital Tooth PulpotomiEgypten
-
University of Health Sciences LahoreIkke rekrutterer endnuIrreversibel Pulpitis | Pulpotomi | MTA Vital Tooth PulpotomiPakistan
-
University College, LondonUniversity of IowaUkendtCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type XDet Forenede Kongerige
-
Ain Shams UniversityRekrutteringDental Caries Tooth Demineralisering | Post-ortodontiske æstetiske defekterEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
Kliniske forsøg med Clearfil Universal Bond Quick
-
Hacettepe UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Pearl NetworkNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)AfsluttetIkke-kariøse cervikale læsionerForenede Stater
-
Radboud University Medical CenterAfsluttetSekundær caries
-
Okan UniversityUkendtIkke-kariøse cervikale læsionerKalkun
-
Charite University, Berlin, GermanyGC EuropeAfsluttetDental cervikal ikke-carious læsionTyskland
-
Universidade Federal do ParaAfsluttetIkke-kariøs cervikal læsionBrasilien
-
Hacettepe UniversityAfsluttet
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Aya Gamal ashourUkendt
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustDentsply InternationalAfsluttetCaries i tænderneDet Forenede Kongerige